Coinvolgimento della famiglia in terapia intensiva
15 gennaio 2025 aggiornato da: Oguzhan Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa
Coinvolgimento della famiglia nell'unità di terapia intensiva: uno studio prospettico di coorte che esplora i suoi effetti su dosaggi di sedazione, delirio, giorni senza ventilatore e durata della degenza.
Lo scopo di questo studio prospettico di coorte era di indagare l'effetto del tempo trascorso con i parenti dei pazienti trattati in un'unità di terapia intensiva terziaria sugli esiti dei pazienti.
La domanda principale a cui si intendeva rispondere era:
Trascorrere più tempo con i parenti dei pazienti in terapia intensiva comporta una minore richiesta di agenti sedativi? Trascorrere più tempo con i parenti dei pazienti in terapia intensiva si traduce in meno delirio, meno giorni di ventilazione e degenze in terapia intensiva più brevi?
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
122
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Oguzhan Kayhan
- Numero di telefono: 63943 0090 212 414 3000
- Email: oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34153
- Reclutamento
- Cerrahpasa Medical Faculty
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Contatto:
- Oguzhan Kayhan
- Numero di telefono: 63943 0090 212 414 3000
- Email: oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti ricoverati in un reparto di terapia intensiva terziaria di un ospedale universitario
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti con almeno un familiare attivamente coinvolto nel processo di cura in terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con deterioramento cognitivo o demenza preesistente.
- Pazienti con gravi lesioni cerebrali traumatiche.
- Pazienti con una mortalità attesa in terapia intensiva superiore all'80%.
- Assenza di familiari per i pazienti ricoverati in terapia intensiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Breve coinvolgimento della famiglia
Un gruppo in cui i parenti trascorrono fino a 2 ore con i pazienti e sono coinvolti nella loro cura.
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Lungo coinvolgimento della famiglia
Un gruppo in cui i parenti trascorrono più di 2 ore con i pazienti e sono coinvolti nella loro cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dose sedativa
Lasso di tempo: Ogni paziente verrà valutato e registrato quotidianamente fino alle prime 4 settimane di permanenza in terapia intensiva.
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È la dose media giornaliera di farmaci sedativi utilizzata da un paziente.
Verrà calcolato per ciascun farmaco sedativo.
Verrà calcolato dividendo tutte le dosi assunte per il numero di giorni di ricovero.
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Ogni paziente verrà valutato e registrato quotidianamente fino alle prime 4 settimane di permanenza in terapia intensiva.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Delirio
Lasso di tempo: Ogni paziente verrà valutato e registrato quotidianamente fino alle prime 4 settimane di permanenza in terapia intensiva.
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Ogni paziente sarà valutato per il delirio ogni giorno durante il ricovero.
Per la valutazione verrà utilizzato il punteggio CAM-ICU.
Il numero medio di giorni di delirio per ciascun paziente verrà calcolato dividendo il numero di giorni di delirio per il numero totale di giorni di degenza in ospedale.
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Ogni paziente verrà valutato e registrato quotidianamente fino alle prime 4 settimane di permanenza in terapia intensiva.
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Giornate ventilatorie
Lasso di tempo: Ogni paziente verrà valutato e registrato quotidianamente fino alle prime 4 settimane di permanenza in terapia intensiva.
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Per ciascun paziente, il numero di giorni trascorsi con un ventilatore sarà calcolato come percentuale della durata della degenza.
Per ciascun paziente, i giorni di ventilazione invasiva verranno divisi per il numero di giorni di trattamento nell'unità di terapia intensiva per calcolare la percentuale.
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Ogni paziente verrà valutato e registrato quotidianamente fino alle prime 4 settimane di permanenza in terapia intensiva.
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Soggiorno nel reparto di terapia intensiva
Lasso di tempo: Ogni paziente verrà valutato e registrato quotidianamente fino alle prime 4 settimane di permanenza in terapia intensiva.
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Verrà registrato il periodo di permanenza di ciascun paziente in terapia intensiva.
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Ogni paziente verrà valutato e registrato quotidianamente fino alle prime 4 settimane di permanenza in terapia intensiva.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Oktay Demirkiran, Professor, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Investigatore principale: Oguzhan Kayhan, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/231
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è stata ottenuta l'approvazione del comitato etico per la condivisione dei dati dei pazienti con un database internazionale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .