Familjens engagemang på intensivvårdsavdelningen
15 januari 2025 uppdaterad av: Oguzhan Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa
Familjens engagemang på intensivvårdsavdelningen: en prospektiv kohortstudie som undersöker dess effekter på sederingsdoser, delirium, ventilationsfria dagar och vistelsens längd.
Syftet med denna prospektiva kohortstudie var att undersöka effekten av tiden med anhöriga till patienter som behandlas på en tertiär intensivvårdsavdelning på patientutfall.
Huvudfrågan som den syftade till att besvara var:
Medför mer tid med anhöriga till patienter på intensivvården lägre behov av lugnande medel? Ger mer tid med anhöriga till patienter på intensivvården mindre delirium, färre respiratordagar och kortare intensivvårdsvistelser?
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
122
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Oguzhan Kayhan
- Telefonnummer: 63943 0090 212 414 3000
- E-post: oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34153
- Rekrytering
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
Kontakt:
- Oguzhan Kayhan
- Telefonnummer: 63943 0090 212 414 3000
- E-post: oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter på en tertiär intensivvårdsavdelning på ett universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från 18 år och uppåt.
- Patienter med minst en familjemedlem aktivt involverad i vårdprocessen på intensivvårdsavdelningen.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med redan existerande kognitiv funktionsnedsättning eller demens.
- Patienter med svår traumatisk hjärnskada.
- Patienter med en förväntad dödlighet på intensivvårdsavdelningen på mer än 80 %.
- Frånvaro av familjemedlemmar för patienter inlagda på ICU.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kort engagemang av familj
En grupp där anhöriga tillbringar upp till 2 timmar med patienter och är delaktiga i deras vård.
|
|
Långt engagemang av familjen
En grupp där anhöriga tillbringar mer än 2 timmar med patienter och är delaktiga i deras vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sedativ dos
Tidsram: Varje patient kommer att utvärderas och registreras dagligen upp till de första fyra veckorna av sin vistelse på intensivvårdsavdelningen.
|
Det är den genomsnittliga dagliga dosen av lugnande läkemedel som används av en patient.
Det kommer att beräknas för varje lugnande läkemedel.
Det kommer att beräknas genom att dividera alla doser som tas med antalet dagar av sjukhusvistelse.
|
Varje patient kommer att utvärderas och registreras dagligen upp till de första fyra veckorna av sin vistelse på intensivvårdsavdelningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Delirium
Tidsram: Varje patient kommer att utvärderas och registreras dagligen upp till de första fyra veckorna av sin vistelse på intensivvårdsavdelningen.
|
Varje patient kommer att bedömas för delirium varje dag under sin sjukhusvistelse.
CAM-ICU poäng kommer att användas för bedömning.
Det genomsnittliga antalet deliriedagar för varje patient kommer att hittas genom att dividera antalet dagar de var i delirium med det totala antalet dagar de var på sjukhus.
|
Varje patient kommer att utvärderas och registreras dagligen upp till de första fyra veckorna av sin vistelse på intensivvårdsavdelningen.
|
|
Ventilationsdagar
Tidsram: Varje patient kommer att utvärderas och registreras dagligen upp till de första fyra veckorna av sin vistelse på intensivvårdsavdelningen.
|
För varje patient kommer antalet dagar de är på en ventilator att beräknas som en procentandel av deras vistelsetid.
För varje patient kommer de dagar de får invasiv ventilation att delas med antalet dagar de behandlas på intensivvårdsavdelningen för att beräkna andelen.
|
Varje patient kommer att utvärderas och registreras dagligen upp till de första fyra veckorna av sin vistelse på intensivvårdsavdelningen.
|
|
Stanna på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Varje patient kommer att utvärderas och registreras dagligen upp till de första fyra veckorna av sin vistelse på intensivvårdsavdelningen.
|
Hur lång tid varje patient vistas på intensivvården kommer att registreras.
|
Varje patient kommer att utvärderas och registreras dagligen upp till de första fyra veckorna av sin vistelse på intensivvårdsavdelningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Oktay Demirkiran, Professor, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Huvudutredare: Oguzhan Kayhan, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/231
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Etikkommitténs godkännande erhölls inte för att dela patientdata med en internationell databas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .