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Implication de la famille en soins intensifs

15 janvier 2025 mis à jour par: Oguzhan Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa

Implication de la famille dans l'unité de soins intensifs : une étude de cohorte prospective explorant ses effets sur les doses de sédation, le délire, les jours sans ventilateur et la durée du séjour.

Le but de cette étude de cohorte prospective était d'étudier l'effet du temps passé avec des proches de patients traités dans une unité de soins intensifs tertiaires sur les résultats pour les patients.

La principale question à laquelle elle visait à répondre était la suivante :

Passer plus de temps avec les proches des patients en soins intensifs entraîne-t-il une diminution des besoins en agents sédatifs ? Passer plus de temps avec les proches des patients en soins intensifs entraîne-t-il moins de délire, moins de jours sous ventilation et des séjours plus courts en soins intensifs ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

122

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İstanbul, Turquie, 34153
        • Recrutement
        • Cerrahpasa Medical Faculty
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients dans une unité de soins intensifs tertiaires d’un hôpital universitaire

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de 18 ans et plus.
  • Patients dont au moins un membre de la famille est activement impliqué dans le processus de soins en USI.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant des troubles cognitifs préexistants ou une démence.
  • Patients présentant un traumatisme crânien grave.
  • Patients avec une mortalité attendue en réanimation supérieure à 80 %.
  • Absence des membres de la famille pour les patients admis en réanimation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Courte implication de la famille
Un groupe où les proches passent jusqu'à 2 heures avec les patients et s'impliquent dans leurs soins.
Longue implication de la famille
Un groupe où les proches passent plus de 2 heures avec les patients et s'impliquent dans leurs soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose sédative
Délai: Chaque patient sera évalué et enregistré quotidiennement jusqu'aux 4 premières semaines de son séjour en USI.
Il s'agit de la dose quotidienne moyenne de médicaments sédatifs utilisée par un patient. Il sera calculé pour chaque médicament sédatif. Il sera calculé en divisant toutes les doses prises par le nombre de jours d'hospitalisation.
Chaque patient sera évalué et enregistré quotidiennement jusqu'aux 4 premières semaines de son séjour en USI.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire
Délai: Chaque patient sera évalué et enregistré quotidiennement jusqu'aux 4 premières semaines de son séjour en USI.
Chaque patient sera évalué quotidiennement pour le délire pendant son hospitalisation. La notation CAM-ICU sera utilisée pour l'évaluation. Le nombre moyen de jours de délire pour chaque patient sera obtenu en divisant le nombre de jours de délire par le nombre total de jours d'hospitalisation.
Chaque patient sera évalué et enregistré quotidiennement jusqu'aux 4 premières semaines de son séjour en USI.
Jours ventilatoires
Délai: Chaque patient sera évalué et enregistré quotidiennement jusqu'aux 4 premières semaines de son séjour en USI.
Pour chaque patient, le nombre de jours pendant lesquels il est sous respirateur sera calculé en pourcentage de sa durée de séjour. Pour chaque patient, les jours pendant lesquels il reçoit une ventilation invasive seront divisés par le nombre de jours pendant lesquels il est traité en unité de soins intensifs pour calculer le pourcentage.
Chaque patient sera évalué et enregistré quotidiennement jusqu'aux 4 premières semaines de son séjour en USI.
Rester en unité de soins intensifs
Délai: Chaque patient sera évalué et enregistré quotidiennement jusqu'aux 4 premières semaines de son séjour en USI.
La durée pendant laquelle chaque patient reste en soins intensifs sera enregistrée.
Chaque patient sera évalué et enregistré quotidiennement jusqu'aux 4 premières semaines de son séjour en USI.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Oktay Demirkiran, Professor, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
  • Chercheur principal: Oguzhan Kayhan, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/231

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L’approbation du comité d’éthique n’a pas été obtenue pour le partage des données des patients avec une base de données internationale.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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