Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Familiebetrokkenheid op de IC

15 januari 2025 bijgewerkt door: Oguzhan Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa

Familiebetrokkenheid op de intensive care: een prospectieve cohortstudie waarin de effecten ervan op sedatiedoseringen, delirium, beademingsvrije dagen en verblijfsduur worden onderzocht.

Het doel van deze prospectieve cohortstudie was om het effect te onderzoeken van de tijd die werd doorgebracht met familieleden van patiënten die werden behandeld op een tertiaire intensive care-afdeling op de patiëntresultaten.

De belangrijkste vraag die het wilde beantwoorden was:

Leidt het doorbrengen van meer tijd met familieleden van patiënten op de intensive care tot een lagere behoefte aan sedativa? Leidt het doorbrengen van meer tijd met familieleden van patiënten op de intensive care tot minder delirium, minder beademingsdagen en een korter verblijf op de intensive care?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

122

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen, 34153
        • Werving
        • Cerrahpasa Medical Faculty
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten op een tertiaire intensive care-afdeling van een academisch ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder.
  • Patiënten waarvan minimaal één familielid actief betrokken is bij het zorgproces op de IC.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met reeds bestaande cognitieve stoornissen of dementie.
  • Patiënten met ernstig traumatisch hersenletsel.
  • Patiënten met een verwachte sterfte op de IC van meer dan 80%.
  • Afwezigheid van familieleden bij patiënten die op de IC zijn opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Korte betrokkenheid van familie
Een groep waar familieleden maximaal 2 uur met patiënten doorbrengen en betrokken zijn bij hun zorg.
Lange betrokkenheid van familie
Een groep waar familieleden meer dan 2 uur met patiënten doorbrengen en betrokken zijn bij hun zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kalmerende dosis
Tijdsspanne: Elke patiënt wordt dagelijks geëvalueerd en geregistreerd tot de eerste 4 weken van zijn verblijf op de ICU.
Het is de gemiddelde dagelijkse dosis sedativa die een patiënt gebruikt. Het wordt voor elk kalmerend middel berekend. Het wordt berekend door alle ingenomen doses te delen door het aantal dagen ziekenhuisopname.
Elke patiënt wordt dagelijks geëvalueerd en geregistreerd tot de eerste 4 weken van zijn verblijf op de ICU.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delirium
Tijdsspanne: Elke patiënt wordt dagelijks geëvalueerd en geregistreerd tot de eerste 4 weken van zijn verblijf op de ICU.
Elke patiënt wordt tijdens zijn ziekenhuisopname dagelijks beoordeeld op delirium. Voor de beoordeling zal CAM-ICU-score worden gebruikt. Het gemiddelde aantal deliriumdagen voor elke patiënt wordt bepaald door het aantal dagen dat hij in delirium was, te delen door het totale aantal dagen dat hij in het ziekenhuis lag.
Elke patiënt wordt dagelijks geëvalueerd en geregistreerd tot de eerste 4 weken van zijn verblijf op de ICU.
Ventilerende dagen
Tijdsspanne: Elke patiënt wordt dagelijks geëvalueerd en geregistreerd tot de eerste 4 weken van zijn verblijf op de ICU.
Voor elke patiënt wordt het aantal dagen dat hij of zij aan de beademing ligt, berekend als een percentage van de verblijfsduur. Voor elke patiënt worden de dagen waarop hij invasieve beademing krijgt, gedeeld door het aantal dagen dat hij op de intensive care wordt behandeld om het percentage te berekenen.
Elke patiënt wordt dagelijks geëvalueerd en geregistreerd tot de eerste 4 weken van zijn verblijf op de ICU.
Verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Elke patiënt wordt dagelijks geëvalueerd en geregistreerd tot de eerste 4 weken van zijn verblijf op de ICU.
De tijd dat elke patiënt op de intensive care verblijft, wordt geregistreerd.
Elke patiënt wordt dagelijks geëvalueerd en geregistreerd tot de eerste 4 weken van zijn verblijf op de ICU.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Onderzoekers

  • Studie directeur: Oktay Demirkiran, Professor, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
  • Hoofdonderzoeker: Oguzhan Kayhan, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/231

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er werd geen goedkeuring van de ethische commissie verkregen voor het delen van patiëntgegevens met een internationale database.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren