- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06770751
Perheen osallistuminen tehohoitoon
Perheen osallistuminen tehohoitoyksikköön: tuleva kohorttitutkimus, jossa tutkitaan sen vaikutuksia sedaatioannoksiin, deliriumiin, ventilaattorittomiin päiviin ja oleskelun pituuteen.
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena oli selvittää korkea-asteen teho-osastolla hoidettujen potilaiden omaisten kanssa vietetyn ajan vaikutusta potilaiden tuloksiin.
Pääkysymys, johon sillä pyrittiin vastaamaan, oli:
Vähentääkö rauhoittavien aineiden tarvetta, kun vietät enemmän aikaa tehohoidossa olevien potilaiden omaisten kanssa? Aiheuttaako enemmän aikaa tehohoidossa olevien potilaiden omaisten kanssa viettäminen vähemmän deliriumia, vähemmän hengityspäiviä ja lyhyempiä tehohoitojaksoja?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oguzhan Kayhan
- Puhelinnumero: 63943 0090 212 414 3000
- Sähköposti: oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34153
- Rekrytointi
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Oguzhan Kayhan
- Puhelinnumero: 63943 0090 212 414 3000
- Sähköposti: oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
- Potilaat, joilla vähintään yksi perheenjäsen on aktiivisesti mukana hoitoprosessissa teho-osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempaa kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia.
- Potilaat, joilla on vakava traumaattinen aivovamma.
- Potilaat, joiden odotettu kuolleisuus teho-osastolla on yli 80 %.
- Teho-osastolle otettujen potilaiden perheenjäsenten poissaolo.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lyhyt perheen osallistuminen
Ryhmä, jossa omaiset viettävät jopa 2 tuntia potilaiden kanssa ja ovat mukana heidän hoidossaan.
|
|
Perheen pitkä osallistuminen
Ryhmä, jossa omaiset viettävät yli 2 tuntia potilaiden kanssa ja ovat mukana heidän hoidossaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rauhoittava annos
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioidaan ja tallennetaan päivittäin ensimmäisten neljän viikon ajan teho-osastolla.
|
Se on potilaan käyttämien rauhoittavien lääkkeiden keskimääräinen päiväannos.
Se lasketaan jokaiselle rauhoittavalle lääkkeelle.
Se lasketaan jakamalla kaikki otetut annokset sairaalahoitopäivien lukumäärällä.
|
Jokainen potilas arvioidaan ja tallennetaan päivittäin ensimmäisten neljän viikon ajan teho-osastolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delirium
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioidaan ja tallennetaan päivittäin ensimmäisten neljän viikon ajan teho-osastolla.
|
Jokaisen potilaan delirium arvioidaan päivittäin sairaalahoidon aikana.
Arvioinnissa käytetään CAM-ICU-pisteytystä.
Kunkin potilaan keskimääräinen deliriumpäivien lukumäärä saadaan jakamalla heidän deliriumissaolopäivien lukumäärä sairaalassa olopäivien kokonaismäärällä.
|
Jokainen potilas arvioidaan ja tallennetaan päivittäin ensimmäisten neljän viikon ajan teho-osastolla.
|
|
Tuuletuspäivät
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioidaan ja tallennetaan päivittäin ensimmäisten neljän viikon ajan teho-osastolla.
|
Kunkin potilaan hengityskoneella viettämien päivien lukumäärä lasketaan prosenttiosuutena hänen oleskelunsa pituudesta.
Prosenttiosuuden laskemiseksi kunkin potilaan päivät, joina he saavat invasiivista ventilaatiota, jaetaan niiden päivien lukumäärällä, joita he ovat hoidettu tehohoidossa.
|
Jokainen potilas arvioidaan ja tallennetaan päivittäin ensimmäisten neljän viikon ajan teho-osastolla.
|
|
Pysy tehohoidossa
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioidaan ja tallennetaan päivittäin ensimmäisten neljän viikon ajan teho-osastolla.
|
Kunkin potilaan tehohoidossa oleskelun pituus kirjataan.
|
Jokainen potilas arvioidaan ja tallennetaan päivittäin ensimmäisten neljän viikon ajan teho-osastolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Oktay Demirkiran, Professor, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Päätutkija: Oguzhan Kayhan, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .