- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06770751
Familieinddragelse i intensivafdelingen
Familieinvolvering i intensivafdelingen: en prospektiv kohorteundersøgelse, der undersøger dens virkninger på sedationsdoseringer, delirium, ventilatorfri dage og opholdets længde.
Formålet med dette prospektive kohortestudie var at undersøge effekten af tidsforbruget med pårørende til patienter behandlet på en tertiær intensivafdeling på patientforløbet.
Hovedspørgsmålet, den havde til formål at besvare, var:
Medfører mere tid sammen med pårørende til patienter på intensiv behandling lavere behov for beroligende midler? Giver det at bruge mere tid sammen med pårørende til patienter på intensiv behandling mindre delirium, færre ventilatordage og kortere intensivophold?
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Oguzhan Kayhan
- Telefonnummer: 63943 0090 212 414 3000
- E-mail: oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34153
- Rekruttering
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
Kontakt:
- Oguzhan Kayhan
- Telefonnummer: 63943 0090 212 414 3000
- E-mail: oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år og derover.
- Patienter med mindst ét familiemedlem aktivt involveret i plejeprocessen på intensivafdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med allerede eksisterende kognitiv svækkelse eller demens.
- Patienter med svær traumatisk hjerneskade.
- Patienter med en forventet dødelighed på intensivafdelingen på mere end 80 %.
- Fravær af familiemedlemmer for patienter indlagt på intensivafdelingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kort involvering af familie
En gruppe, hvor pårørende bruger op til 2 timer sammen med patienter og er involveret i deres pleje.
|
|
Lang involvering af familien
En gruppe, hvor pårørende bruger mere end 2 timer sammen med patienter og er involveret i deres pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sedativ dosis
Tidsramme: Hver patient vil blive evalueret og registreret dagligt op til de første 4 uger af deres ophold på ICU.
|
Det er den gennemsnitlige daglige dosis af beroligende medicin, som en patient bruger.
Det vil blive beregnet for hvert beroligende middel.
Det vil blive beregnet ved at dividere alle indtaget doser med antallet af dages indlæggelse.
|
Hver patient vil blive evalueret og registreret dagligt op til de første 4 uger af deres ophold på ICU.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delirium
Tidsramme: Hver patient vil blive evalueret og registreret dagligt op til de første 4 uger af deres ophold på ICU.
|
Hver patient vil blive vurderet for delirium hver dag under deres indlæggelse.
CAM-ICU scoring vil blive brugt til vurdering.
Det gennemsnitlige antal deliriumsdage for hver patient vil blive fundet ved at dividere antallet af dage, de var i delirium, med det samlede antal dage, de var indlagt.
|
Hver patient vil blive evalueret og registreret dagligt op til de første 4 uger af deres ophold på ICU.
|
|
Ventilatoriske dage
Tidsramme: Hver patient vil blive evalueret og registreret dagligt op til de første 4 uger af deres ophold på ICU.
|
For hver patient vil antallet af dage, de er i respirator, blive beregnet som en procentdel af deres opholdslængde.
For hver patient vil de dage, de modtager invasiv ventilation, blive divideret med antallet af dage, de er behandlet på intensivafdelingen for at beregne procentdelen.
|
Hver patient vil blive evalueret og registreret dagligt op til de første 4 uger af deres ophold på ICU.
|
|
Ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: Hver patient vil blive evalueret og registreret dagligt op til de første 4 uger af deres ophold på ICU.
|
Varigheden af den tid, hver patient opholder sig på intensiven, vil blive registreret.
|
Hver patient vil blive evalueret og registreret dagligt op til de første 4 uger af deres ophold på ICU.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Oktay Demirkiran, Professor, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Ledende efterforsker: Oguzhan Kayhan, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/231
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pårørende
-
MoonLake Immunotherapeutics AGAfsluttet
-
TrippBio, Inc.AfsluttetRelativ biotilgængelighedIndien
-
Blade TherapeuticsAfsluttetRelativ biotilgængelighedAustralien
-
Hutchison Medipharma LimitedAfsluttet
-
AbbVieAfsluttetRelativ biotilgængelighedDet Forenede Kongerige
-
Fuzhou General HospitalUkendtLevende-relativ nyretransplantationKina
-
LG ChemUkendtRelativ biotilgængelighedKorea, Republikken
-
TrippBio, Inc.AfsluttetRelativ biotilgængelighedIndien
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedAfsluttetRelativ biotilgængelighedDet Forenede Kongerige
-
Bispebjerg HospitalRekrutteringRelativ energimangel i sport | Lav energitilgængelighedDanmark