Участие семьи в отделении интенсивной терапии
15 января 2025 г. обновлено: Oguzhan Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa
Участие семьи в отделении интенсивной терапии: проспективное когортное исследование, изучающее его влияние на дозы седативного средства, делирий, дни без искусственной вентиляции легких и продолжительность пребывания.
Целью этого проспективного когортного исследования было изучить влияние времени, проведенного с родственниками пациентов, находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии третичного уровня, на результаты лечения пациентов.
Главный вопрос, на который он стремился ответить, заключался в следующем:
Приводит ли проведение большего времени с родственниками пациентов в отделении интенсивной терапии к снижению потребности в седативных препаратах? Приводит ли проведение большего времени с родственниками пациентов в отделении интенсивной терапии к меньшему количеству делирия, меньшему количеству дней на искусственной вентиляции легких и более короткому пребыванию в отделении интенсивной терапии?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
122
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Oguzhan Kayhan
- Номер телефона: 63943 0090 212 414 3000
- Электронная почта: oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34153
- Рекрутинг
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
Контакт:
- Oguzhan Kayhan
- Номер телефона: 63943 0090 212 414 3000
- Электронная почта: oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты в третичном отделении интенсивной терапии университетской больницы
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты, у которых хотя бы один член семьи активно участвует в процессе ухода в отделении интенсивной терапии.
Критерии исключения:
- Пациенты с ранее существовавшими когнитивными нарушениями или деменцией.
- Больные с тяжелой черепно-мозговой травмой.
- Пациенты с ожидаемой летальностью в ОИТ более 80%.
- Отсутствие членов семьи у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Кратковременное участие семьи
Группа, где родственники проводят с пациентами до 2 часов и участвуют в их уходе.
|
|
Длительное участие семьи
Группа, в которой родственники проводят с пациентами более 2 часов и участвуют в их уходе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Седативная доза
Временное ограничение: Каждый пациент будет оцениваться и записываться ежедневно в течение первых 4 недель его пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Это средняя суточная доза седативных препаратов, принимаемых пациентом.
Он будет рассчитан для каждого седативного препарата.
Его рассчитывают путем деления всех принятых доз на количество дней госпитализации.
|
Каждый пациент будет оцениваться и записываться ежедневно в течение первых 4 недель его пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бред
Временное ограничение: Каждый пациент будет оцениваться и записываться ежедневно в течение первых 4 недель его пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Каждый пациент будет оцениваться на предмет делирия каждый день во время госпитализации.
Для оценки будет использоваться оценка CAM-ICU.
Среднее количество дней делирия для каждого пациента можно найти путем деления количества дней, в течение которых он находился в делирии, на общее количество дней, в течение которых он находился в больнице.
|
Каждый пациент будет оцениваться и записываться ежедневно в течение первых 4 недель его пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
|
Вентиляционные дни
Временное ограничение: Каждый пациент будет оцениваться и записываться ежедневно в течение первых 4 недель его пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Для каждого пациента количество дней, в течение которых он находится на аппарате искусственной вентиляции легких, будет рассчитываться как процент от продолжительности его пребывания.
Для каждого пациента дни, в течение которых он получает инвазивную вентиляцию легких, будут разделены на количество дней, в течение которых он находится на лечении в отделении интенсивной терапии, чтобы рассчитать процент.
|
Каждый пациент будет оцениваться и записываться ежедневно в течение первых 4 недель его пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Каждый пациент будет оцениваться и записываться ежедневно в течение первых 4 недель его пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Будет зафиксировано время пребывания каждого пациента в отделении интенсивной терапии.
|
Каждый пациент будет оцениваться и записываться ежедневно в течение первых 4 недель его пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Oktay Demirkiran, Professor, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Главный следователь: Oguzhan Kayhan, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/231
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Разрешение комитета по этике на обмен данными о пациентах в международную базу данных получено не было.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .