- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06770751
Familieinvolvering i intensivavdelingen
Familieinvolvering i intensivavdelingen: en prospektiv kohortstudie som undersøker dens effekter på sedasjonsdoser, delirium, respiratorfrie dager og oppholdstid.
Målet med denne prospektive kohortstudien var å undersøke effekten av tidsbruk med pårørende til pasienter behandlet på en tertiær intensivavdeling på pasientutfall.
Hovedspørsmålet den hadde som mål å besvare var:
Gir det å tilbringe mer tid med pårørende til pasienter i intensivbehandling lavere behov for beroligende midler? Gir det å tilbringe mer tid med pårørende til pasienter i intensivbehandling mindre delirium, færre respiratordager og kortere opphold på intensivavdelingen?
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Oguzhan Kayhan
- Telefonnummer: 63943 0090 212 414 3000
- E-post: oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34153
- Rekruttering
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
Ta kontakt med:
- Oguzhan Kayhan
- Telefonnummer: 63943 0090 212 414 3000
- E-post: oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter fra 18 år og oppover.
- Pasienter med minst ett familiemedlem aktivt involvert i omsorgsprosessen på intensivavdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med allerede eksisterende kognitiv svikt eller demens.
- Pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade.
- Pasienter med en forventet dødelighet på intensivavdelingen på over 80 %.
- Fravær av familiemedlemmer for pasienter innlagt på intensivavdelingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kort involvering av familie
En gruppe hvor pårørende tilbringer inntil 2 timer med pasienter og er involvert i deres omsorg.
|
|
Langt engasjement av familie
En gruppe hvor pårørende tilbringer mer enn 2 timer med pasienter og er involvert i deres omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beroligende dose
Tidsramme: Hver pasient vil bli evaluert og registrert daglig opp til de første 4 ukene av oppholdet på intensivavdelingen.
|
Det er den gjennomsnittlige daglige dosen av beroligende medisiner som brukes av en pasient.
Det vil bli beregnet for hvert beroligende medikament.
Det vil bli beregnet ved å dele alle doser tatt med antall dager med sykehusinnleggelse.
|
Hver pasient vil bli evaluert og registrert daglig opp til de første 4 ukene av oppholdet på intensivavdelingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delirium
Tidsramme: Hver pasient vil bli evaluert og registrert daglig opp til de første 4 ukene av oppholdet på intensivavdelingen.
|
Hver pasient vil bli vurdert for delirium hver dag under sykehusinnleggelsen.
CAM-ICU poengsum vil bli brukt til vurdering.
Gjennomsnittlig antall deliriumsdager for hver pasient vil bli funnet ved å dele antall dager de var i delirium på totalt antall dager de var på sykehus.
|
Hver pasient vil bli evaluert og registrert daglig opp til de første 4 ukene av oppholdet på intensivavdelingen.
|
|
Ventilasjonsdager
Tidsramme: Hver pasient vil bli evaluert og registrert daglig opp til de første 4 ukene av oppholdet på intensivavdelingen.
|
For hver pasient vil antall dager de er på respirator bli beregnet som en prosentandel av liggetiden.
For hver pasient vil dagene de får invasiv ventilasjon deles på antall dager de blir behandlet på intensivavdelingen for å beregne prosentandelen.
|
Hver pasient vil bli evaluert og registrert daglig opp til de første 4 ukene av oppholdet på intensivavdelingen.
|
|
Opphold på intensivavdeling
Tidsramme: Hver pasient vil bli evaluert og registrert daglig opp til de første 4 ukene av oppholdet på intensivavdelingen.
|
Hvor lang tid hver pasient oppholder seg på intensiven vil bli registrert.
|
Hver pasient vil bli evaluert og registrert daglig opp til de første 4 ukene av oppholdet på intensivavdelingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Oktay Demirkiran, Professor, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Hovedetterforsker: Oguzhan Kayhan, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/231
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Slektninger
-
LG ChemUkjentRelativ biotilgjengelighetKorea, Republikken
-
MoonLake Immunotherapeutics AGFullført
-
TrippBio, Inc.FullførtRelativ biotilgjengelighetIndia
-
Blade TherapeuticsFullførtRelativ biotilgjengelighetAustralia
-
Hutchison Medipharma LimitedFullført
-
AbbVieFullførtRelativ biotilgjengelighetStorbritannia
-
TrippBio, Inc.FullførtRelativ biotilgjengelighetIndia
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedFullførtRelativ biotilgjengelighetStorbritannia
-
Hartford HospitalSpero TherapeuticsFullført
-
AstraZenecaFullførtFarmakokinetikk | Relativ biotilgjengelighet | AUC | CmaxForente stater