Envolvimento da família na UTI
15 de janeiro de 2025 atualizado por: Oguzhan Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa
Envolvimento da família na unidade de terapia intensiva: um estudo de coorte prospectivo que explora seus efeitos nas dosagens de sedação, delirium, dias sem ventilação e tempo de internação.
O objetivo deste estudo de coorte prospectivo foi investigar o efeito do tempo gasto com familiares de pacientes tratados em uma unidade de terapia intensiva terciária sobre os resultados dos pacientes.
A principal questão que pretendia responder era:
Passar mais tempo com familiares de pacientes em terapia intensiva resulta em menor necessidade de agentes sedativos? Passar mais tempo com familiares de pacientes em terapia intensiva resulta em menos delirium, menos dias de ventilação e menor permanência na UTI?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
122
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Oguzhan Kayhan
- Número de telefone: 63943 0090 212 414 3000
- E-mail: oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34153
- Recrutamento
- Cerrahpasa Medical Faculty
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Contato:
- Oguzhan Kayhan
- Número de telefone: 63943 0090 212 414 3000
- E-mail: oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes internados em uma unidade de terapia intensiva terciária de um hospital universitário
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Pacientes com pelo menos um familiar envolvido ativamente no processo de cuidado na UTI.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo pré-existente ou demência.
- Pacientes com lesão cerebral traumática grave.
- Pacientes com mortalidade esperada na UTI superior a 80%.
- Ausência de familiares de pacientes internados em UTI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Envolvimento curto da família
Grupo onde os familiares passam até 2 horas com os pacientes e se envolvem no seu cuidado.
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Longo envolvimento da família
Grupo onde os familiares passam mais de 2 horas com os pacientes e se envolvem no seu cuidado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dose sedativa
Prazo: Cada paciente será avaliado e registrado diariamente até as primeiras 4 semanas de permanência na UTI.
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É a dose média diária de medicamentos sedativos utilizados por um paciente.
Será calculado para cada medicamento sedativo.
Será calculado dividindo todas as doses tomadas pelo número de dias de internação.
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Cada paciente será avaliado e registrado diariamente até as primeiras 4 semanas de permanência na UTI.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delírio
Prazo: Cada paciente será avaliado e registrado diariamente até as primeiras 4 semanas de permanência na UTI.
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Cada paciente será avaliado quanto a delirium todos os dias durante sua hospitalização.
A pontuação CAM-ICU será usada para avaliação.
O número médio de dias de delirium para cada paciente será encontrado dividindo o número de dias em que estiveram em delirium pelo número total de dias em que estiveram no hospital.
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Cada paciente será avaliado e registrado diariamente até as primeiras 4 semanas de permanência na UTI.
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Dias ventilatórios
Prazo: Cada paciente será avaliado e registrado diariamente até as primeiras 4 semanas de permanência na UTI.
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Para cada paciente, o número de dias que ele permanece no ventilador será calculado como uma porcentagem do tempo de internação.
Para cada paciente, os dias em que recebe ventilação invasiva serão divididos pelo número de dias em tratamento na unidade de terapia intensiva para calcular o percentual.
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Cada paciente será avaliado e registrado diariamente até as primeiras 4 semanas de permanência na UTI.
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Fique na unidade de terapia intensiva
Prazo: Cada paciente será avaliado e registrado diariamente até as primeiras 4 semanas de permanência na UTI.
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O tempo de permanência de cada paciente na terapia intensiva será registrado.
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Cada paciente será avaliado e registrado diariamente até as primeiras 4 semanas de permanência na UTI.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Oktay Demirkiran, Professor, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Investigador principal: Oguzhan Kayhan, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A aprovação do comitê de ética não foi obtida para o compartilhamento de dados de pacientes com um banco de dados internacional.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .