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顎関節症に対する低レベルレーザー療法(LLLT)と口腔顔面理学療法の有効性。ランダム化対照試験

2025年1月8日 更新者:Seyyada Tahniat Ali、Bahria University

顎関節症に対する低レベルレーザー療法(LLLT)と口腔顔面理学療法の有効性。ランダム化対照試験。

この研究では、顎関節症の治療において、低レベルレーザー療法(LLLT)が口腔顔面理学療法よりも効果的であるかどうかを調査します。 ランダム化比較試験を実施することで、現在の知識のギャップを埋め、顎関節症治療の選択肢を改善し、患者の転帰を向上させることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

過去 30 年間に、顎関節症 (TMD) の治療のために、理学療法、薬物療法、咬合副木、咬合調整、鍼治療、低レベル レーザー療法 (LLLT) など、多くの非外科的治療法が提案されてきました。 (1) これらすべての治療法の主な目的は、症状の強さを軽減し、それによって咀嚼系と隣接する構造の機能を改善することです。(2) 顎関節症の兆候と症状は人口の 86% に見られ、女性に多くみられますが、これは歯の噛み合わせや精神的ストレスにも関連しています。 兆候として考えられるのは、口の開きの制限、開閉時の関節音と下顎の片側への偏位、筋肉のけいれん、疼痛反射、関節の動きの障害、クレピタス、頭痛、聴覚障害などです。 耳科症状は、聴力の低下、めまい、耳鳴りによって表されますが、これは中耳と咀嚼構造の間の個体発生的および解剖学的関係に関連している可能性があります(3)。 非外科的治療の中でも、LLLT への関心はここ数年で高まっています。これはおそらく、痛みの軽減に対するプラスの効果の報告と組み合わせたその使いやすさのためでしょう。 (4) LLLT は非熱タイプの光であり、細胞や組織の内部変化を引き起こし、さまざまな種類の代謝活性化を引き起こします。 (5) これらには、LLLT の鎮痛効果に重要な役割を果たすことが示唆されている細胞呼吸鎖の刺激、血管新生および線維芽細胞形成の増加が含まれます。 「レーザー鎮痛」または「レーザー生体刺激」のメカニズムを説明する普遍的に受け入れられた理論はないという事実にもかかわらず (6)、LLLT は、痛みを伴う機能不全の関節や関節の抗炎症効果と鎮痛を促進することが期待できます。筋肉。(7) 最も臨床的に使用されている LLLT には、ヘリウム ネオン レーザー (632 nm He-Ne) およびダイオード ガリウム ヒ素 (904 nm Ga-As) またはガリウム アルミニウム ヒ素 (830 nm Ga-Al-As) などの赤外線レーザーが含まれます。 。 中間レーザー治療による痛みの軽減のメカニズムは明確には理解されておらず、いくつかの理論が提案されています。 ある理論では、鎮痛効果は、最も重要な炎症誘発性メディエーターの 1 つであるプロスタグランジン E2 (PGE2) レベルの低下の結果であると考えられています。 この理論は、レーザー照射後の靱帯細胞の培養物と動物の関節包の両方における PGE2 の減少に関する in vivo および in vitro の所見に基づいています。 PGE2 の減少は、おそらく PGE の合成に関与する酵素であるシクロオキシゲナーゼ 2 (COX-2) のレーザー照射による阻害に由来すると考えられます (8, 9)。別の理論では、神経細胞に対するレーザー治療の効果を考慮しています。この効果には、侵害受容シグナル 16 と微小循環の調節の選択的阻害の可能性が含まれます。この作用により、痛みの発生と進行が中断され、鎮痛効果が得られる可能性があります。17,18 レーザー効果の大きさは、レーザー光の波長と線量に依存すると思われます。11 PGE2 の減少は、0.4 ~ 19 J の線量範囲内、および 5 ~ 21.2 mW/cm2 の出力密度範囲内で観察できることが報告されています。 (10)

顎関節症 (TMD) は、おそらく顎顔面領域における歯以外の原因による痛みの最も一般的な原因です。 TMD のカテゴリーには、咀嚼筋、顎関節 (TMJ) および関連構造、あるいはその両方に関連する多くの臨床問題が含まれます。 (11) このような障害は、痛み、関節音、下顎の動きの制限によって特徴付けられます。 TMD の発生率は一般人口の 40 ~ 75 % であり、罹患患者の約 65 % が関連する痛みを経験します。 この多数の患者は、徴候や症状の病因に応じて、さまざまな治療法を使用して治療されています。 症状を緩和し、痛みを軽減し、機能を回復するには、積極的で不可逆的な治療ではなく、保守的な治療が好まれます。 (12、13) TMD の病因は多因性であるため、利用可能な治療法は広範囲かつ多様であり、その中には咬合副子の使用、低レベルレーザー療法 (LLLT)、経皮的電気神経刺激などが含まれます。 より良い治療結果を考えると(つまり、 痛みの軽減)は治療法を組み合わせて使用​​することで得られますが、最近のいくつかの研究では、TMD の痛みを軽減し、生体増強効果を促進するための LLLT の使用が検討されています。 (14) LLT は、痛みの対症療法を支援する能力を実証しており、適用後に患者にかなりの快適さをもたらします。 顎関節症の治療におけるレーザー応用の大きな利点は、非侵襲的治療法であり、低コストであり、現在歯科診療で広く使用されており、治療のための手術や薬剤の使用に関連する需要が減少していることです。痛みと組織の再生。(15) 顎関節症患者にレーザー治療を適用すると、適用後数分で痛みが緩和され、健康状態が大幅に促進されることが実証されています。 しかし、LLT は、その鎮痛作用によって痛みを軽減する補助療法であり、患者が日常の雑事に戻ることができ、快適さと生活の質の向上をもたらします (16)。 G1グループはランダムに7つの治療グループに分けられ、そこで10日間治療が行われた:磁気刺激(T1)、磁場療法(T2)、磁気レーザー療法(T3)、徒手療法 - 位置解放および治療演習(T4)、徒手療法治療 - マッサージと治療演習 (T5)、徒手療法 - PIR と治療演習 (T6)、自己療法 - 治療演習 (T7)。G2 には LLLT が与えられました。 (17) ほとんどの人は口を 35 ~ 55 ミリメートル (1.4 ~ 2.2 インチ) 開けることができます。これは指 3 本ほどの幅です (図 2 を参照)。 図 2. 開いた口の通常の幅 顎は、口と歯の骨格を形成する一対の骨で構成されています。(18)

この研究では、顎関節症の治療において、低レベルレーザー療法(LLLT)が口腔顔面理学療法よりも効果的であるかどうかを調査します。 ランダム化比較試験を実施することで、現在の知識のギャップを埋め、顎関節症治療の選択肢を改善し、患者の転帰を向上させることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1) 口の開きまたは機能の制限(49) 2) 咀嚼筋および/または顎関節の痛みの存在(49) 3) 筋障害(49) 4) 関節痛(49)

除外基準:

  • 1) 主要な全身疾患 (49) 2) 過去 2 週間に鎮痛剤または抗うつ剤を投与された方 (49) 3) 顎の骨に何らかの異常がある (49) 4) 精神疾患がある (49) 5) 妊娠中および授乳中の女性(49)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低レベルレーザー治療 (LLLT)

介入プロトコル:

  • 頻度: LLLT は週に 3 回投与されました。
  • 所要時間: 各セッションは約 15 ~ 20 分間続きました。
  • 合計期間: 治療は合計 6 週間提供されました。(50)
  • 頻度: LLLT は週に 3 回投与されました。
  • 所要時間: 各セッションは約 15 ~ 20 分間続きました。
  • 合計期間: 治療は合計 6 週間提供されました。(50)
アクティブコンパレータ:口腔フェイシャル理学療法

介入プロトコル:

  • 頻度: 口腔顔面理学療法セッションは週に 3 回実施されました。
  • 所要時間: 各セッションは約 30 ~ 40 分かかりました。
  • 合計期間: 治療は合計 6 週間提供されました。
  • コンポーネント:

    • 徒手療法: 関節の可動化、軟組織の操作、筋肉のストレッチなどの技術が含まれます。
    • 治療的エクササイズ: 咀嚼筋の強化、調整、可動性の向上に重点を置きます。
    • 姿勢トレーニング: 悪い姿勢と頸部の筋肉のけいれんに対処しました。(50)
  • 頻度: 口腔顔面理学療法セッションは週に 3 回実施されました。
  • 所要時間: 各セッションは約 30 ~ 40 分かかりました。
  • 合計期間: 治療は合計 6 週間提供されました。
  • コンポーネント:

    • 徒手療法: 関節の可動化、軟組織の操作、筋肉のストレッチなどの技術が含まれます。
    • 治療的エクササイズ: 咀嚼筋の強化、調整、可動性の向上に重点を置きます。
    • 姿勢トレーニング: 悪い姿勢と頸部の筋肉のけいれんに対処しました。(50)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
顎の可動範囲
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2024年9月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月2日

試験登録日

最初に提出

2025年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月8日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月8日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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