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低强度激光疗法 (LLLT) 与口面部物理疗法治疗颞下颌功能障碍的有效性。随机对照试验

2025年1月8日 更新者:Seyyada Tahniat Ali、Bahria University

低强度激光疗法 (LLLT) 与口面部物理疗法治疗颞下颌功能障碍的有效性。随机对照试验。

本研究将探讨低强度激光疗法 (LLLT) 是否比口面部物理疗法更有效治疗颞下颌功能障碍。 通过进行随机对照试验,其目的是填补当前知识的空白,改善 TMD 治疗方案,并提高患者的治疗效果。

研究概览

详细说明

在过去的 30 年里,人们提出了许多非手术疗法来治疗颞下颌关节紊乱病 (TMD),包括物理疗法、药物疗法、咬合夹板、咬合调整、针灸和低强度激光疗法 (LLLT)。 (1) 所有这些治疗方式的主要目标是减轻症状强度,从而改善咀嚼系统和邻近结构的功能。(2) 86% 的人口存在 TMD 的体征和症状,其中女性更为常见,也与牙齿咬合和情绪压力有关。 被认为是体征:张口受限、关节声音以及下颌在张开和闭合过程中向一侧偏斜、肌肉痉挛、疼痛反射、关节运动受损、捻发音、头痛和听力障碍。 耳科症状表现为听力下降、眩晕和耳鸣,这可能与中耳和咀嚼结构之间的个体发育和解剖关系有关。(3) 在非手术治疗中,LLLT 在过去几年中引起了越来越多的兴趣,这可能是由于其易于使用以及对缓解疼痛有积极作用的报道。 (4) LLLT是一种非热类型的光,会引起细胞和组织的内部变化,导致不同类型的代谢激活。 (5) 这些包括刺激细胞呼吸链以及增加血管化和成纤维细胞形成,这些都被认为在 LLLT 的镇痛作用中发挥着重要作用。 尽管事实上没有普遍接受的理论来解释“激光镇痛”或“激光生物刺激”的机制,(6) LLLT 有望促进一些抗炎作用并缓解疼痛和功能障碍的关节和疼痛。肌肉。(7) 临床上最常用的 LLLT 包括氦氖激光器 (632 nm He-Ne) 和红外激光器,如二极管砷化镓 (904 nm Ga-As) 或砷化镓铝 (830 nm Ga-Al-As) 。 通过中激光治疗缓解疼痛的机制尚不清楚,并且已经提出了几种理论。 一种理论认为镇痛作用是前列腺素 E2 (PGE2) 水平降低的结果,前列腺素 E2 是最重要的促炎介质之一。 该理论基于激光照射后韧带细胞培养物和动物关节囊中 PGE2 减少的体内和体外研究结果。 PGE2 的减少可能源于激光辐射对环氧合酶 2 (COX-2) 的抑制,该酶参与 PGE2 的合成。(8, 9) 另一种理论考虑了激光治疗对神经元细胞的影响:该效应涉及可能选择性抑制伤害性信号16和微循环调节;这种作用可以中断疼痛的起源和发展,从而提供镇痛作用。17,18 激光效应的大小似乎取决于激光的波长和剂量。11 据报道,在0.4至19J的剂量范围内以及在5至21.2mW/cm2的功率密度范围内,可以观察到PGE2的减少。 (10)

颞下颌关节紊乱 (TMD) 可能是颌面部非牙齿源性疼痛的最常见原因。 TMD 类别包括许多与咀嚼肌、颞下颌关节 (TMJ) 和相关结构或两者相关的临床问题。 (11) 此类疾病的特点是疼痛、关节响声和下颌运动受限。 一般人群中 TMD 的发病率为 40% 至 75%,大约 65% 的受影响患者会经历相关疼痛。 根据体征和症状的病因学,大量患者接受不同的治疗方式。 优选保守治疗,而不是激进和不可逆的治疗,以缓解症状、减轻疼痛和重建功能。 (12, 13) 由于 TMD 的病因是多因素的,因此可用的治疗方法广泛且多样,包括使用咬合夹板、低强度激光疗法 (LLLT) 和经皮神经电刺激等。 鉴于更好的治疗效果(即 疼痛缓解)是通过结合使用多种方式获得的,最近的几项研究已经检验了使用 LLLT 来减轻 TMD 疼痛并促进生物增强效果。 (14) LLT 已证明能够协助对疼痛进行对症治疗,在应用后为患者提供相当程度的舒适度。 激光应用治疗TMD的巨大优势在于它是一种非侵入性治疗,成本低廉,目前已广泛应用于牙科实践,减少了与手术或使用药物治疗缓解有关的需求疼痛和组织再生。(15) 激光疗法在 TMD 患者中的应用已证明能够在应用后几分钟内缓解疼痛,显着促进健康。 然而,LLT 是一种通过镇痛作用缓解疼痛的辅助治疗方法,可以让患者恢复日常琐事,提供舒适感和更好的生活质量。(16) G1组随机分为7个治疗组,治疗时间为10天:磁刺激(T1)、磁疗(T2)、磁激光治疗(T3)、手法治疗-体位释放和治疗练习(T4)、手法治疗治疗 - 按摩和治疗练习(T5),手法治疗 - PIR 和治疗练习(T6),自我治疗 - 治疗练习(T7)。G2 接受 LLLT。 (17) 大多数人的嘴可以张开 35 至 55 毫米(1.4 至 2.2 英寸),大约为 3 个手指的宽度(见图 2)。 图 2. 张开嘴的正常宽度 您的下巴由一对骨头组成,它们构成了您的嘴和牙齿的框架。(18)

本研究将探讨低强度激光疗法 (LLLT) 是否比口面部物理疗法更有效治疗颞下颌功能障碍。 通过进行随机对照试验,其目的是填补当前知识的空白,改善 TMD 治疗方案,并提高患者的治疗效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Karachi、巴基斯坦、75500
        • Bahria University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 1) 嘴巴张开或功能受限(49) 2) 咀嚼肌和/或颞下颌关节疼痛(49) 3) 肌肉紊乱(49) 4) 关节痛(49)

排除标准:

  • 1) 主要全身性疾病 (49) 2) 在过去 2 周内接受过镇痛或抗抑郁药物(49) 3) 有任何颌骨异常 (49) 4) 心理疾病 (49) 5) 孕妇和哺乳期妇女(49)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低强度激光治疗 (LLLT)

干预协议:

  • 频率:LLLT 每周进行 3 次。
  • 持续时间:每节课持续约 15-20 分钟。
  • 总持续时间:治疗总共持续 6 周。(50)
  • 频率:LLLT 每周进行 3 次。
  • 持续时间:每节课持续约 15-20 分钟。
  • 总持续时间:治疗总共持续 6 周。(50)
有源比较器:口面部物理治疗

干预协议:

  • 频率:每周进行 3 次口面部物理治疗。
  • 持续时间:每节课持续约30-40分钟。
  • 总持续时间:治疗总共持续 6 周。
  • 成分:

    • 手法治疗:包括关节松动、软组织操作和肌肉拉伸等技术。
    • 治疗性练习:重点是加强、协调和改善咀嚼肌的活动能力。
    • 姿势训练:解决不良姿势和颈肌痉挛。(50)
  • 频率:每周进行 3 次口面部物理治疗。
  • 持续时间:每节课持续约30-40分钟。
  • 总持续时间:治疗总共持续 6 周。
  • 成分:

    • 手法治疗:包括关节松动、软组织操作和肌肉拉伸等技术。
    • 治疗性练习:重点是加强、协调和改善咀嚼肌的活动能力。
    • 姿势训练:解决不良姿势和颈肌痉挛。(50)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
下颌运动范围
大体时间:6周
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月30日

研究完成 (实际的)

2024年12月2日

研究注册日期

首次提交

2025年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月8日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月8日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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