Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​lav-niveau laserterapi (LLLT) versus orofacial fysioterapi for temporomandibulær dysfunktion. et randomiseret kontrolleret forsøg

8. januar 2025 opdateret af: Seyyada Tahniat Ali, Bahria University

Effektiviteten af ​​lav-niveau laserterapi (LLLT) versus orofacial fysioterapi for temporomandibulær dysfunktion. et randomiseret kontrolleret forsøg.

Denne undersøgelse vil undersøge, om Low-Level Laser Therapy (LLLT) er mere effektiv end orofacial fysioterapi til behandling af temporomandibulær dysfunktion. Ved at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg sigter det mod at udfylde huller i den nuværende viden, forbedre TMD-behandlingsmuligheder og forbedre patientresultaterne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I de sidste 30 år er mange ikke-kirurgiske terapier blevet foreslået til behandling af temporomandibulære lidelser (TMD), herunder fysioterapi, farmakologisk terapi, okklusale skinner, okklusal justering, akupunktur og lav-niveau laserterapi (LLLT). (1) Hovedformålet med alle disse behandlingsformer er at reducere symptomintensiteten og derved forbedre tyggesystemets og tilstødende strukturers funktion.(2) Tegn og symptomer på TMD er til stede hos 86 % af befolkningen, og er hyppigere blandt kvinder, også relateret til tandokklusion og følelsesmæssig stress. Betragtes som tegn: begrænset mundåbning, ledlyde og afvigelse af underkæben til den ene side under åbning og lukning, muskelspasmer, smerterefleks, nedsat ledbevægelse, crepitus, hovedpine og høreforstyrrelser. Otologiske symptomer er repræsenteret ved nedsat hørelse, vertigo og tinnitus, som kan relateres til det ontogenetiske og anatomiske forhold mellem mellemøret og tyggestrukturer.(3) Blandt ikke-kirurgiske behandlinger er LLLT øget i interesse i de sidste par år, sandsynligvis på grund af dets brugervenlighed i kombination med rapporter om positive effekter på smertelindring. (4) LLLT er en ikke-termisk lystype, som forårsager interne ændringer i celler og væv, hvilket fører til forskellige typer metaboliske aktiveringer. (5) Disse omfatter stimulering af den cellulære respirationskæde og stigning i vaskularisering og fibroblastdannelse, som er blevet foreslået at spille en vigtig rolle i den analgetiske virkning af LLLT. På trods af at der ikke er nogen universelt accepteret teori til at forklare mekanismen for enten "laseranalgesi" eller "laserbiostimulering"(6), kan LLLT forventes at fremme en vis antiinflammatorisk effekt og smertelindring i smertefulde og dysfunktionelle led og muskler.(7) De mest klinisk anvendte LLLT omfatter helium-neon laser (632 nm He-Ne) og infrarød laser, som diode-gallium-arsenid (904 nm Ga-As) eller gallium-aluminium-arsenid (830 nm Ga-Al-As) . Mekanismen for smertelindring via mid-laser terapi er ikke klart forstået, og flere teorier er blevet foreslået. En teori anser den analgetiske effekt for at være en konsekvens af reduktionen af ​​niveauerne af prostaglandin E2 (PGE2), som er en af ​​de vigtigste proinflammatoriske mediatorer. Denne teori er baseret på in vivo og in vitro fund af en reduktion af PGE2 både i kulturer af ligamentceller og i ledkapslen hos dyr efter lasereksponering. PGE2-reduktionen stammer sandsynligvis fra den hæmning, som laserbestrålingen af ​​cyclooxygenase-2 (COX-2), enzymet involveret i syntesen af ​​PGE.(8, 9) En anden teori tager højde for effekten af ​​laserterapi på neuronale celler: Effekten involverer den mulige selektive hæmning af nociceptive signaler16 og mikrocirkulationsreguleringen; denne handling kunne afbryde smertens oprindelse og udvikling og kunne således give smertestillende virkninger.17,18 Størrelsen af ​​lasereffekten synes at afhænge af laserlysets bølgelængde og dosering.11 Det er blevet rapporteret, at reduktion af PGE2 kunne observeres inden for et dosisområde mellem 0,4 og 19 J og inden for et område af effekttæthed mellem 5 og 21,2 mW/cm2. (10)

Temporomandibulære lidelser (TMD'er) er sandsynligvis den mest almindelige årsag til smerter af ikke-dental oprindelse i maxillofacial området. Kategorien af ​​TMD'er omfatter en række kliniske problemer relateret til tyggemuskler, temporomandibulære led (TMJ) og tilhørende strukturer eller begge dele. (11) Sådanne lidelser er karakteriseret ved smerter, ledlyde og begrænset mandibularbevægelse. Forekomsten af ​​TMD varierer fra 40 til 75 % i almindelige populationer, og ca. 65 % af de berørte patienter oplever associeret smerte. Dette store antal patienter behandles ved hjælp af forskellige modaliteter, afhængigt af ætiologien af ​​tegn og symptomer. Konservativ, snarere end aggressiv og irreversibel, behandling foretrækkes for at lindre symptomer, mindske smerter og genetablere funktionen. (12, 13) Da ætiologien for TMD er multifaktoriel, er tilgængelige behandlinger omfattende og mangfoldige, herunder brugen af ​​okklusale skinner, lav-niveau laserterapi (LLLT) og transkutan elektrisk nervestimulation, blandt mange andre. I betragtning af at bedre terapeutiske resultater (dvs. smertelindring) opnås ved kombineret brug af modaliteter, har adskillige nyere undersøgelser undersøgt brugen af ​​LLLT til at reducere TMD-smerter og fremme bioaugmentationseffekter. (14) LLT har demonstreret en evne til at hjælpe med symptomatisk behandling af smerte, hvilket giver en betydelig grad af komfort til patienten efter påføring. Den store fordel ved laserapplikationer til behandling af TMD er, at det er en ikke-invasiv terapi, med lave omkostninger, og i øjeblikket er blevet meget brugt i tandlægepraksis, hvilket reducerer efterspørgslen i forbindelse med operationen eller brugen af ​​lægemidler til behandling af lindring smerte og vævsregenerering.(15) Anvendelsen af ​​laserterapi hos TMD-patienter har vist en evne til at lindre smerte på få minutter efter påføring, hvilket fremmer velvære betydeligt. LLT er dog en adjuverende behandling til smertelindring ved sin smertestillende virkning, som giver patienten mulighed for at vende tilbage til daglige gøremål, hvilket giver komfort og bedre livskvalitet.(16) G1-gruppen blev tilfældigt opdelt i 7 terapeutiske grupper, hvor terapien blev udført i 10 dage: magnetostimulering (T1), magnetoledoterapi (T2), magnetolaseroterapi (T3), manuel terapi-positionel frigivelse og terapeutiske øvelser (T4), manuel terapi - massage og terapeutiske øvelser (T5), manuel terapi - PIR og terapeutiske øvelser (T6), selvterapi - terapeutiske øvelser (T7). G2 blev givet LLLT. (17) De fleste mennesker kan åbne deres mund 35 til 55 millimeter (1,4 til 2,2 tommer), hvilket er omkring bredden af ​​3 fingre (se figur 2). Figur 2. Normal bredde af en åben mund Din kæbe består af et par knogler, der danner rammen om din mund og tænder.(18)

Denne undersøgelse vil undersøge, om Low-Level Laser Therapy (LLLT) er mere effektiv end orofacial fysioterapi til behandling af temporomandibulær dysfunktion. Ved at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg sigter det mod at udfylde huller i den nuværende viden, forbedre TMD-behandlingsmuligheder og forbedre patientresultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Karachi, Pakistan, 75500
        • Bahria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) begrænset mundåbning eller funktion(49) 2) tilstedeværelse af smerter i tyggemuskler og/eller TMJs(49) 3) muskelforstyrrelser (49) 4) artralgi(49)

Ekskluderingskriterier:

  • 1) større systemiske lidelser (49) 2) der fik smertestillende eller antidepressiva i løbet af de sidste 2 uger(49) 3) havde nogen knogleafvigelser i kæberne (49) 4) psykisk sygdom (49) 5) gravide og fødende kvinder (49)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavt niveau laserterapi (LLLT)

Interventionsprotokol:

  • Hyppighed: LLLT blev administreret 3 gange om ugen.
  • Varighed: Hver session varede cirka 15-20 minutter.
  • Samlet varighed: Behandlingen blev givet i i alt 6 uger.(50)
  • Hyppighed: LLLT blev administreret 3 gange om ugen.
  • Varighed: Hver session varede cirka 15-20 minutter.
  • Samlet varighed: Behandlingen blev givet i i alt 6 uger.(50)
Aktiv komparator: Orofacial fysioterapi

Interventionsprotokol:

  • Hyppighed: Orofacial fysioterapi sessioner blev gennemført 3 gange om ugen.
  • Varighed: Hver session varede omkring 30-40 minutter.
  • Samlet varighed: Behandlingen blev givet i i alt 6 uger.
  • Komponenter:

    • Manuel terapi: Inkluderede teknikker såsom ledmobilisering, bløddelsmanipulation og muskelstrækning.
    • Terapeutiske øvelser: Fokuseret på styrkelse, koordination og forbedring af tyggemusklernes mobilitet.
    • Postural træning: Håndteret dårlig kropsholdning og cervikal muskelspasmer.(50)
  • Hyppighed: Orofacial fysioterapi sessioner blev gennemført 3 gange om ugen.
  • Varighed: Hver session varede omkring 30-40 minutter.
  • Samlet varighed: Behandlingen blev givet i i alt 6 uger.
  • Komponenter:

    • Manuel terapi: Inkluderede teknikker såsom ledmobilisering, bløddelsmanipulation og muskelstrækning.
    • Terapeutiske øvelser: Fokuseret på styrkelse, koordination og forbedring af tyggemusklernes mobilitet.
    • Postural træning: Håndteret dårlig kropsholdning og cervikal muskelspasmer.(50)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kæbernes bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær dysfunktion

Kliniske forsøg med Lavt niveau laserterapi (LLLT)

Abonner