- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06772012
Efectividad de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) versus la fisioterapia orofacial para la disfunción temporomandibular. un ensayo controlado aleatorio
Efectividad de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) versus la fisioterapia orofacial para la disfunción temporomandibular. un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos 30 años, se han sugerido muchas terapias no quirúrgicas para el tratamiento de los trastornos temporomandibulares (TMD), incluida la fisioterapia, la terapia farmacológica, las férulas oclusales, el ajuste oclusal, la acupuntura y la terapia con láser de bajo nivel (LLLT). (1) El objetivo principal de todas estas modalidades de tratamiento es reducir la intensidad de los síntomas, mejorando así la función del sistema masticatorio y las estructuras adyacentes.(2) Los signos y síntomas de los DTM están presentes en el 86% de la población, siendo más frecuentes entre las mujeres, relacionados también con la oclusión dental y el estrés emocional. Se consideran signos: apertura bucal limitada, ruidos articulares y desviación de la mandíbula hacia un lado durante la apertura y el cierre, espasmos musculares, reflejos dolorosos, alteración de la movilidad articular, crepitación, dolor de cabeza y trastornos de la audición. Los síntomas otológicos están representados por disminución de la audición, vértigo y tinnitus, los cuales pueden estar relacionados con la relación ontogenética y anatómica entre el oído medio y las estructuras masticatorias.(3) Entre los tratamientos no quirúrgicos, la LLLT ha ganado interés en los últimos años, probablemente debido a su facilidad de uso en combinación con informes de efectos positivos en el alivio del dolor. (4) LLLT es un tipo de luz no térmica, que provoca cambios internos en las células y tejidos, dando lugar a diferentes tipos de activaciones metabólicas. (5) Estos incluyen la estimulación de la cadena respiratoria celular y el aumento de la vascularización y la formación de fibroblastos, que se ha sugerido que desempeñan un papel importante en el efecto analgésico de la LLLT. A pesar de que no existe una teoría universalmente aceptada para explicar el mecanismo de la "analgesia con láser" o la "bioestimulación con láser",(6) se puede esperar que la LLLT promueva cierto efecto antiinflamatorio y alivio del dolor en articulaciones y articulaciones dolorosas y disfuncionales. músculos.(7) Los LLLT más utilizados clínicamente incluyen el láser de helio-neón (632 nm He-Ne) y el láser infrarrojo, como diodo-arseniuro de galio (904 nm Ga-As) o arseniuro de galio-aluminio (830 nm Ga-Al-As). . El mecanismo de alivio del dolor mediante la terapia con láser medio no se comprende claramente y se han sugerido varias teorías. Una teoría considera que el efecto analgésico es consecuencia de la reducción de los niveles de prostaglandina E2 (PGE2), que es uno de los mediadores proinflamatorios más importantes. Esta teoría se basa en hallazgos in vivo e in vitro de una reducción de PGE2 tanto en cultivos de células de ligamentos como en la cápsula articular de animales después de la exposición al láser. La reducción de PGE2 probablemente se deriva de la inhibición realizada por la radiación láser de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), la enzima involucrada en la síntesis de PGE.(8, 9) Otra teoría tiene en cuenta el efecto de la terapia con láser sobre las células neuronales: El efecto implica la posible inhibición selectiva de las señales nociceptivas16 y la regulación de la microcirculación; esta acción podría interrumpir el origen y desarrollo del dolor y por tanto podría proporcionar efectos analgésicos.17,18 La magnitud del efecto láser parece depender de la longitud de onda y la dosis de la luz láser.11 Se ha informado que se podría observar una reducción de PGE2 dentro de un rango de dosis entre 0,4 y 19 J y dentro de un rango de densidad de potencia entre 5 y 21,2 mW/cm2. (10)
Los trastornos temporomandibulares (TMD) son probablemente la causa más común de dolor de origen no dental en el área maxilofacial. La categoría de TMD abarca una serie de problemas clínicos relacionados con los músculos masticadores, la articulación temporomandibular (ATM) y las estructuras asociadas, o ambos. (11) Estos trastornos se caracterizan por dolor, ruidos articulares y movimiento mandibular restringido. La incidencia de TMD oscila entre el 40 y el 75 % en la población general y aproximadamente el 65 % de los pacientes afectados experimentan dolor asociado. Este gran número de pacientes es tratado mediante diferentes modalidades, dependiendo de la etiología de los signos y síntomas. Se prefiere el tratamiento conservador, en lugar de agresivo e irreversible, para aliviar los síntomas, disminuir el dolor y restablecer la función. (12, 13) Como la etiología del TMD es multifactorial, los tratamientos disponibles son amplios y diversos, incluido el uso de férulas oclusales, terapia con láser de baja intensidad (LLLT) y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, entre muchos otros. Dado que mejores resultados terapéuticos (es decir, alivio del dolor) se obtienen con el uso combinado de modalidades, varios estudios recientes han examinado el uso de LLLT para reducir el dolor de TMD y promover efectos de bioaumento. (14) El LLT ha demostrado su capacidad para ayudar en el tratamiento sintomático del dolor, proporcionando un grado considerable de comodidad al paciente después de su aplicación. La gran ventaja de las aplicaciones del láser en el tratamiento de los TMD es que es una terapia no invasiva, de bajo coste, y actualmente ha sido ampliamente utilizada en la práctica odontológica, reduciendo la demanda relacionada con la cirugía o el uso de fármacos para tratar el alivio. dolor y regeneración de tejidos.(15) La aplicación de la terapia con láser en pacientes con TMD ha demostrado una capacidad para aliviar el dolor pocos minutos después de su aplicación, promoviendo un bienestar significativo. Sin embargo, la LLT es un tratamiento coadyuvante en el alivio del dolor por su acción analgésica, que permite el retorno del paciente a las tareas diarias, brindándole comodidad y mejor calidad de vida.(16) El grupo G1 se dividió aleatoriamente en 7 grupos terapéuticos en los que se realizó la terapia durante 10 días: magnetoestimulación (T1), magnetoledoterapia (T2), magnetolaseroterapia (T3), terapia manual-liberación posicional y ejercicios terapéuticos (T4), manual. terapia - masajes y ejercicios terapéuticos (T5), terapia manual - PIR y ejercicios terapéuticos (T6), autoterapia - ejercicios terapéuticos (T7). G2 recibió LLLT. (17) La mayoría de las personas pueden abrir la boca de 35 a 55 milímetros (1,4 a 2,2 pulgadas), que es aproximadamente el ancho de 3 dedos (ver Figura 2). Figura 2. Ancho normal de una boca abierta Su mandíbula está formada por un par de huesos que forman la estructura de su boca y sus dientes.(18)
Este estudio investigará si la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) es más eficaz que la fisioterapia orofacial para tratar la disfunción temporomandibular. Al realizar un ensayo controlado aleatorio, su objetivo es llenar los vacíos en el conocimiento actual, mejorar las opciones de tratamiento de TMD y mejorar los resultados de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Karachi, Pakistán, 75500
- Bahria University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) apertura o función bucal limitada(49) 2) presencia de dolor en los músculos masticatorios y/o ATM(49) 3) alteración muscular (49) 4) artralgia(49)
Criterios de exclusión:
- 1) trastornos sistémicos importantes (49) 2) que recibieron analgésicos o antidepresivos durante las últimas 2 semanas (49) 3) tuvieron anomalías óseas en las mandíbulas (49) 4) enfermedades psicológicas (49) 5) mujeres embarazadas y en periodo de lactancia (49)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia con láser de bajo nivel (LLLT)
Protocolo de intervención:
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Comparador activo: Fisioterapia Orofacial
Protocolo de intervención:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
rango de movimiento de la mandíbula
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- SU92-MSRSW-F22-085
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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