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Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) im Vergleich zur orofazialen Physiotherapie bei temporomandibulärer Dysfunktion. eine randomisierte kontrollierte Studie

8. Januar 2025 aktualisiert von: Seyyada Tahniat Ali, Bahria University

Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) im Vergleich zur orofazialen Physiotherapie bei temporomandibulärer Dysfunktion. eine randomisierte kontrollierte Studie.

In dieser Studie wird untersucht, ob die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) wirksamer ist als die orofaziale Physiotherapie zur Behandlung von Kiefergelenksdysfunktionen. Durch die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie sollen Lücken im aktuellen Wissen geschlossen, CMD-Behandlungsmöglichkeiten verbessert und die Behandlungsergebnisse für die Patienten verbessert werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den letzten 30 Jahren wurden viele nicht-chirurgische Therapien zur Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen (TMD) vorgeschlagen, darunter Physiotherapie, pharmakologische Therapie, Aufbissschienen, Okklusionskorrektur, Akupunktur und Low-Level-Lasertherapie (LLLT). (1) Das Hauptziel all dieser Behandlungsmodalitäten besteht darin, die Symptomintensität zu reduzieren und dadurch die Funktion des Kausystems und angrenzender Strukturen zu verbessern.(2) Anzeichen und Symptome einer CMD treten bei 86 % der Bevölkerung auf, häufiger bei Frauen, auch im Zusammenhang mit Zahnverschluss und emotionalem Stress. Als Anzeichen gelten: eingeschränkte Mundöffnung, Gelenkgeräusche und seitliche Abweichung des Unterkiefers beim Öffnen und Schließen, Muskelkrämpfe, Schmerzreflex, eingeschränkte Gelenkbewegung, Krepitation, Kopfschmerzen und Hörstörungen. Otologische Symptome sind vermindertes Hörvermögen, Schwindel und Tinnitus, die mit der ontogenetischen und anatomischen Beziehung zwischen Mittelohr und Kaustrukturen zusammenhängen können.(3) Unter den nicht-chirurgischen Behandlungen hat die LLLT in den letzten Jahren an Interesse gewonnen, wahrscheinlich aufgrund ihrer einfachen Anwendung in Kombination mit Berichten über positive Auswirkungen auf die Schmerzlinderung. (4) LLLT ist eine nicht-thermische Art von Licht, das innere Veränderungen in Zellen und Gewebe verursacht und zu verschiedenen Arten von Stoffwechselaktivierungen führt. (5) Dazu gehören die Stimulierung der zellulären Atmungskette und die Steigerung der Vaskularisierung und Fibroblastenbildung, die vermutlich eine wichtige Rolle bei der analgetischen Wirkung von LLLT spielen. Trotz der Tatsache, dass es keine allgemein anerkannte Theorie gibt, die den Mechanismus der „Laser-Analgesie“ oder der „Laser-Biostimulation“ erklärt (6), ist davon auszugehen, dass die LLLT eine gewisse entzündungshemmende Wirkung und Schmerzlinderung bei schmerzhaften und dysfunktionalen Gelenken fördert Muskeln.(7) Zu den klinisch am häufigsten verwendeten LLLT gehören der Helium-Neon-Laser (632 nm He-Ne) und der Infrarotlaser als Dioden-Gallium-Arsenid (904 nm Ga-As) oder Gallium-Aluminium-Arsenid (830 nm Ga-Al-As). . Der Mechanismus der Schmerzlinderung durch Mid-Laser-Therapie ist nicht klar geklärt und es wurden mehrere Theorien vorgeschlagen. Eine Theorie geht davon aus, dass die analgetische Wirkung eine Folge der Verringerung des Prostaglandin-E2-Spiegels (PGE2) ist, einem der wichtigsten proinflammatorischen Mediatoren. Diese Theorie basiert auf In-vivo- und In-vitro-Befunden einer Reduktion von PGE2 sowohl in Kulturen von Bandzellen als auch in der Gelenkkapsel von Tieren nach Laserexposition. Die PGE2-Reduktion ist wahrscheinlich auf die Hemmung der Cyclooxygenase-2 (COX-2) durch Laserstrahlung zurückzuführen, dem Enzym, das an der Synthese von PGE beteiligt ist.(8, 9) Eine andere Theorie berücksichtigt die Wirkung der Lasertherapie auf neuronale Zellen: Der Effekt beinhaltet die mögliche selektive Hemmung nozizeptiver Signale16 und die Regulierung der Mikrozirkulation; Diese Aktion könnte die Entstehung und Entwicklung von Schmerzen unterbrechen und somit eine analgetische Wirkung haben.17,18 Die Stärke des Lasereffekts scheint von der Wellenlänge und der Dosierung des Laserlichts abzuhängen.11 Es wurde berichtet, dass eine Verringerung von PGE2 in einem Dosisbereich zwischen 0,4 und 19 J und in einem Leistungsdichtebereich zwischen 5 und 21,2 mW/cm2 beobachtet werden konnte. (10)

Temporomandibuläre Störungen (TMDs) sind wahrscheinlich die häufigste Ursache für Schmerzen nicht-zahnmedizinischen Ursprungs im maxillofazialen Bereich. Die Kategorie der CMDs umfasst eine Reihe klinischer Probleme im Zusammenhang mit der Kaumuskulatur, dem Kiefergelenk (TMD) und den damit verbundenen Strukturen oder beidem. (11) Solche Störungen sind durch Schmerzen, Gelenkgeräusche und eingeschränkte Unterkieferbewegung gekennzeichnet. Die Inzidenz von CMD liegt in der Allgemeinbevölkerung zwischen 40 und 75 %, und etwa 65 % der betroffenen Patienten leiden unter begleitenden Schmerzen. Diese große Anzahl von Patienten wird je nach Ätiologie der Anzeichen und Symptome mit unterschiedlichen Modalitäten behandelt. Um die Symptome zu lindern, Schmerzen zu lindern und die Funktion wiederherzustellen, wird eine konservative statt einer aggressiven und irreversiblen Behandlung bevorzugt. (12, 13) Da die Ätiologie von CMD multifaktoriell ist, sind die verfügbaren Behandlungen umfangreich und vielfältig, einschließlich der Verwendung von Aufbissschienen, Low-Level-Lasertherapie (LLLT) und transkutaner elektrischer Nervenstimulation und vielen anderen. Da bessere Therapieergebnisse (d. h. Schmerzlinderung) werden durch den kombinierten Einsatz verschiedener Modalitäten erreicht. Mehrere neuere Studien haben den Einsatz von LLLT zur Linderung von CMD-Schmerzen und zur Förderung von Bio-Augmentationseffekten untersucht. (14) Das LLT hat gezeigt, dass es die symptomatische Schmerzbehandlung unterstützen kann und dem Patienten nach der Anwendung ein erhebliches Maß an Komfort bietet. Der große Vorteil von Laseranwendungen bei der Behandlung von CMD besteht darin, dass es sich um eine nicht-invasive Therapie mit geringen Kosten handelt und derzeit in der Zahnarztpraxis weit verbreitet ist, wodurch der Bedarf im Zusammenhang mit der Operation oder dem Einsatz von Medikamenten zur Behandlung der Linderung verringert wird Schmerzen und Geweberegeneration.(15) Die Anwendung der Lasertherapie bei CMD-Patienten hat gezeigt, dass sie bereits wenige Minuten nach der Anwendung Schmerzen lindert und so das Wohlbefinden deutlich steigert. Allerdings handelt es sich bei der LLT aufgrund ihrer analgetischen Wirkung um eine unterstützende Behandlung zur Schmerzlinderung, die dem Patienten die Rückkehr zu seinen täglichen Aufgaben ermöglicht und ihm Komfort und eine bessere Lebensqualität bietet.(16) Die G1-Gruppe wurde nach dem Zufallsprinzip in 7 Therapiegruppen eingeteilt, in denen die Therapie 10 Tage lang durchgeführt wurde: Magnetostimulation (T1), Magnetoledotherapie (T2), Magnetolaserotherapie (T3), manuelle Therapie – Positionsfreigabe und therapeutische Übungen (T4), manuell Therapie – Massage und therapeutische Übungen (T5), manuelle Therapie – PIR und therapeutische Übungen (T6), Selbsttherapie – therapeutische Übungen (T7). G2 erhielt LLLT. (17) Die meisten Menschen können ihren Mund 35 bis 55 Millimeter (1,4 bis 2,2 Zoll) öffnen, was etwa der Breite von drei Fingern entspricht (siehe Abbildung 2). Abbildung 2. Normale Breite eines offenen Mundes Ihr Kiefer besteht aus zwei Knochen, die das Gerüst Ihres Mundes und Ihrer Zähne bilden.(18)

In dieser Studie wird untersucht, ob die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) wirksamer ist als die orofaziale Physiotherapie zur Behandlung von Kiefergelenksdysfunktionen. Durch die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie sollen Lücken im aktuellen Wissen geschlossen, CMD-Behandlungsmöglichkeiten verbessert und die Behandlungsergebnisse für die Patienten verbessert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Karachi, Pakistan, 75500
        • Bahria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) eingeschränkte Mundöffnung oder -funktion(49) 2) Vorhandensein von Schmerzen in den Kaumuskeln und/oder Kiefergelenken(49) 3) Muskelstörung (49) 4) Arthralgie(49)

Ausschlusskriterien:

  • 1) schwere systemische Erkrankungen (49) 2) die in den letzten 2 Wochen Analgetika oder Antidepressiva erhielten(49) 3) Knochenanomalien im Kiefer hatten (49) 4) psychische Erkrankungen (49) 5) schwangere und stillende Frauen (49)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Low-Level-Lasertherapie (LLLT)

Interventionsprotokoll:

  • Häufigkeit: LLLT wurde dreimal pro Woche verabreicht.
  • Dauer: Jede Sitzung dauerte etwa 15–20 Minuten.
  • Gesamtdauer: Die Therapie wurde insgesamt 6 Wochen lang durchgeführt.(50)
  • Häufigkeit: LLLT wurde dreimal pro Woche verabreicht.
  • Dauer: Jede Sitzung dauerte etwa 15–20 Minuten.
  • Gesamtdauer: Die Therapie wurde insgesamt 6 Wochen lang durchgeführt.(50)
Aktiver Komparator: Orofaziale Physiotherapie

Interventionsprotokoll:

  • Häufigkeit: Orofaziale Physiotherapiesitzungen wurden dreimal pro Woche durchgeführt.
  • Dauer: Jede Sitzung dauerte etwa 30–40 Minuten.
  • Gesamtdauer: Die Therapie dauerte insgesamt 6 Wochen.
  • Komponenten:

    • Manuelle Therapie: Umfasst Techniken wie Gelenkmobilisierung, Weichteilmanipulation und Muskeldehnung.
    • Therapeutische Übungen: Konzentriert sich auf die Stärkung, Koordination und Verbesserung der Beweglichkeit der Kaumuskulatur.
    • Haltungstraining: Behebt schlechte Körperhaltung und Krämpfe der Halsmuskulatur.(50)
  • Häufigkeit: Orofaziale Physiotherapiesitzungen wurden dreimal pro Woche durchgeführt.
  • Dauer: Jede Sitzung dauerte etwa 30–40 Minuten.
  • Gesamtdauer: Die Therapie dauerte insgesamt 6 Wochen.
  • Komponenten:

    • Manuelle Therapie: Umfasst Techniken wie Gelenkmobilisierung, Weichteilmanipulation und Muskeldehnung.
    • Therapeutische Übungen: Konzentriert sich auf die Stärkung, Koordination und Verbesserung der Beweglichkeit der Kaumuskulatur.
    • Haltungstraining: Behebt schlechte Körperhaltung und Krämpfe der Halsmuskulatur.(50)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit des Kiefers
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Temporomandibuläre Dysfunktion

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