- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06772012
Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) im Vergleich zur orofazialen Physiotherapie bei temporomandibulärer Dysfunktion. eine randomisierte kontrollierte Studie
Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) im Vergleich zur orofazialen Physiotherapie bei temporomandibulärer Dysfunktion. eine randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten 30 Jahren wurden viele nicht-chirurgische Therapien zur Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen (TMD) vorgeschlagen, darunter Physiotherapie, pharmakologische Therapie, Aufbissschienen, Okklusionskorrektur, Akupunktur und Low-Level-Lasertherapie (LLLT). (1) Das Hauptziel all dieser Behandlungsmodalitäten besteht darin, die Symptomintensität zu reduzieren und dadurch die Funktion des Kausystems und angrenzender Strukturen zu verbessern.(2) Anzeichen und Symptome einer CMD treten bei 86 % der Bevölkerung auf, häufiger bei Frauen, auch im Zusammenhang mit Zahnverschluss und emotionalem Stress. Als Anzeichen gelten: eingeschränkte Mundöffnung, Gelenkgeräusche und seitliche Abweichung des Unterkiefers beim Öffnen und Schließen, Muskelkrämpfe, Schmerzreflex, eingeschränkte Gelenkbewegung, Krepitation, Kopfschmerzen und Hörstörungen. Otologische Symptome sind vermindertes Hörvermögen, Schwindel und Tinnitus, die mit der ontogenetischen und anatomischen Beziehung zwischen Mittelohr und Kaustrukturen zusammenhängen können.(3) Unter den nicht-chirurgischen Behandlungen hat die LLLT in den letzten Jahren an Interesse gewonnen, wahrscheinlich aufgrund ihrer einfachen Anwendung in Kombination mit Berichten über positive Auswirkungen auf die Schmerzlinderung. (4) LLLT ist eine nicht-thermische Art von Licht, das innere Veränderungen in Zellen und Gewebe verursacht und zu verschiedenen Arten von Stoffwechselaktivierungen führt. (5) Dazu gehören die Stimulierung der zellulären Atmungskette und die Steigerung der Vaskularisierung und Fibroblastenbildung, die vermutlich eine wichtige Rolle bei der analgetischen Wirkung von LLLT spielen. Trotz der Tatsache, dass es keine allgemein anerkannte Theorie gibt, die den Mechanismus der „Laser-Analgesie“ oder der „Laser-Biostimulation“ erklärt (6), ist davon auszugehen, dass die LLLT eine gewisse entzündungshemmende Wirkung und Schmerzlinderung bei schmerzhaften und dysfunktionalen Gelenken fördert Muskeln.(7) Zu den klinisch am häufigsten verwendeten LLLT gehören der Helium-Neon-Laser (632 nm He-Ne) und der Infrarotlaser als Dioden-Gallium-Arsenid (904 nm Ga-As) oder Gallium-Aluminium-Arsenid (830 nm Ga-Al-As). . Der Mechanismus der Schmerzlinderung durch Mid-Laser-Therapie ist nicht klar geklärt und es wurden mehrere Theorien vorgeschlagen. Eine Theorie geht davon aus, dass die analgetische Wirkung eine Folge der Verringerung des Prostaglandin-E2-Spiegels (PGE2) ist, einem der wichtigsten proinflammatorischen Mediatoren. Diese Theorie basiert auf In-vivo- und In-vitro-Befunden einer Reduktion von PGE2 sowohl in Kulturen von Bandzellen als auch in der Gelenkkapsel von Tieren nach Laserexposition. Die PGE2-Reduktion ist wahrscheinlich auf die Hemmung der Cyclooxygenase-2 (COX-2) durch Laserstrahlung zurückzuführen, dem Enzym, das an der Synthese von PGE beteiligt ist.(8, 9) Eine andere Theorie berücksichtigt die Wirkung der Lasertherapie auf neuronale Zellen: Der Effekt beinhaltet die mögliche selektive Hemmung nozizeptiver Signale16 und die Regulierung der Mikrozirkulation; Diese Aktion könnte die Entstehung und Entwicklung von Schmerzen unterbrechen und somit eine analgetische Wirkung haben.17,18 Die Stärke des Lasereffekts scheint von der Wellenlänge und der Dosierung des Laserlichts abzuhängen.11 Es wurde berichtet, dass eine Verringerung von PGE2 in einem Dosisbereich zwischen 0,4 und 19 J und in einem Leistungsdichtebereich zwischen 5 und 21,2 mW/cm2 beobachtet werden konnte. (10)
Temporomandibuläre Störungen (TMDs) sind wahrscheinlich die häufigste Ursache für Schmerzen nicht-zahnmedizinischen Ursprungs im maxillofazialen Bereich. Die Kategorie der CMDs umfasst eine Reihe klinischer Probleme im Zusammenhang mit der Kaumuskulatur, dem Kiefergelenk (TMD) und den damit verbundenen Strukturen oder beidem. (11) Solche Störungen sind durch Schmerzen, Gelenkgeräusche und eingeschränkte Unterkieferbewegung gekennzeichnet. Die Inzidenz von CMD liegt in der Allgemeinbevölkerung zwischen 40 und 75 %, und etwa 65 % der betroffenen Patienten leiden unter begleitenden Schmerzen. Diese große Anzahl von Patienten wird je nach Ätiologie der Anzeichen und Symptome mit unterschiedlichen Modalitäten behandelt. Um die Symptome zu lindern, Schmerzen zu lindern und die Funktion wiederherzustellen, wird eine konservative statt einer aggressiven und irreversiblen Behandlung bevorzugt. (12, 13) Da die Ätiologie von CMD multifaktoriell ist, sind die verfügbaren Behandlungen umfangreich und vielfältig, einschließlich der Verwendung von Aufbissschienen, Low-Level-Lasertherapie (LLLT) und transkutaner elektrischer Nervenstimulation und vielen anderen. Da bessere Therapieergebnisse (d. h. Schmerzlinderung) werden durch den kombinierten Einsatz verschiedener Modalitäten erreicht. Mehrere neuere Studien haben den Einsatz von LLLT zur Linderung von CMD-Schmerzen und zur Förderung von Bio-Augmentationseffekten untersucht. (14) Das LLT hat gezeigt, dass es die symptomatische Schmerzbehandlung unterstützen kann und dem Patienten nach der Anwendung ein erhebliches Maß an Komfort bietet. Der große Vorteil von Laseranwendungen bei der Behandlung von CMD besteht darin, dass es sich um eine nicht-invasive Therapie mit geringen Kosten handelt und derzeit in der Zahnarztpraxis weit verbreitet ist, wodurch der Bedarf im Zusammenhang mit der Operation oder dem Einsatz von Medikamenten zur Behandlung der Linderung verringert wird Schmerzen und Geweberegeneration.(15) Die Anwendung der Lasertherapie bei CMD-Patienten hat gezeigt, dass sie bereits wenige Minuten nach der Anwendung Schmerzen lindert und so das Wohlbefinden deutlich steigert. Allerdings handelt es sich bei der LLT aufgrund ihrer analgetischen Wirkung um eine unterstützende Behandlung zur Schmerzlinderung, die dem Patienten die Rückkehr zu seinen täglichen Aufgaben ermöglicht und ihm Komfort und eine bessere Lebensqualität bietet.(16) Die G1-Gruppe wurde nach dem Zufallsprinzip in 7 Therapiegruppen eingeteilt, in denen die Therapie 10 Tage lang durchgeführt wurde: Magnetostimulation (T1), Magnetoledotherapie (T2), Magnetolaserotherapie (T3), manuelle Therapie – Positionsfreigabe und therapeutische Übungen (T4), manuell Therapie – Massage und therapeutische Übungen (T5), manuelle Therapie – PIR und therapeutische Übungen (T6), Selbsttherapie – therapeutische Übungen (T7). G2 erhielt LLLT. (17) Die meisten Menschen können ihren Mund 35 bis 55 Millimeter (1,4 bis 2,2 Zoll) öffnen, was etwa der Breite von drei Fingern entspricht (siehe Abbildung 2). Abbildung 2. Normale Breite eines offenen Mundes Ihr Kiefer besteht aus zwei Knochen, die das Gerüst Ihres Mundes und Ihrer Zähne bilden.(18)
In dieser Studie wird untersucht, ob die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) wirksamer ist als die orofaziale Physiotherapie zur Behandlung von Kiefergelenksdysfunktionen. Durch die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie sollen Lücken im aktuellen Wissen geschlossen, CMD-Behandlungsmöglichkeiten verbessert und die Behandlungsergebnisse für die Patienten verbessert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Karachi, Pakistan, 75500
- Bahria University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) eingeschränkte Mundöffnung oder -funktion(49) 2) Vorhandensein von Schmerzen in den Kaumuskeln und/oder Kiefergelenken(49) 3) Muskelstörung (49) 4) Arthralgie(49)
Ausschlusskriterien:
- 1) schwere systemische Erkrankungen (49) 2) die in den letzten 2 Wochen Analgetika oder Antidepressiva erhielten(49) 3) Knochenanomalien im Kiefer hatten (49) 4) psychische Erkrankungen (49) 5) schwangere und stillende Frauen (49)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Low-Level-Lasertherapie (LLLT)
Interventionsprotokoll:
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Aktiver Komparator: Orofaziale Physiotherapie
Interventionsprotokoll:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewegungsfreiheit des Kiefers
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- SU92-MSRSW-F22-085
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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