Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) w porównaniu z fizjoterapią ustno-twarzową w przypadku dysfunkcji skroniowo-żuchwowej. randomizowane badanie kontrolowane

8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Seyyada Tahniat Ali, Bahria University

Skuteczność terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) w porównaniu z fizjoterapią ustno-twarzową w przypadku dysfunkcji skroniowo-żuchwowej. randomizowane badanie kontrolowane.

W tym badaniu zbadamy, czy terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT) jest skuteczniejsza niż fizjoterapia ustno-twarzowa w leczeniu dysfunkcji skroniowo-żuchwowej. Przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania ma na celu wypełnienie luk w aktualnej wiedzy, ulepszenie możliwości leczenia TMD i poprawę wyników leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich 30 lat zaproponowano wiele niechirurgicznych terapii w leczeniu zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD), w tym fizjoterapię, terapię farmakologiczną, szyny okluzyjne, regulację zgryzu, akupunkturę i laseroterapię niskiego poziomu (LLLT). (1) Głównym celem wszystkich tych metod leczenia jest zmniejszenie intensywności objawów, a tym samym poprawa funkcji narządu żucia i sąsiadujących struktur. (2) Oznaki i objawy TMD występują u 86% populacji, częściej u kobiet, są one również związane z okluzją zębów i stresem emocjonalnym. Za objawy uważa się: ograniczone otwieranie ust, dźwięki stawowe i odchylanie żuchwy w jedną stronę podczas otwierania i zamykania, skurcze mięśni, odruchy bólowe, zaburzenia ruchomości stawów, trzeszczenie, ból głowy i zaburzenia słuchu. Objawy otologiczne objawiają się pogorszeniem słuchu, zawrotami głowy i szumem w uszach, co może być związane z ontogenetycznym i anatomicznym związkiem między uchem środkowym a narządami żucia.(3). Wśród metod niechirurgicznych w ciągu ostatnich kilku lat wzrosło zainteresowanie LLLT, prawdopodobnie ze względu na łatwość stosowania w połączeniu z doniesieniami o pozytywnym wpływie na łagodzenie bólu. (4) LLLT to nietermiczny rodzaj światła, który powoduje wewnętrzne zmiany w komórkach i tkankach, prowadząc do różnego rodzaju aktywacji metabolicznych. (5) Należą do nich stymulacja komórkowego łańcucha oddechowego oraz wzrost unaczynienia i tworzenia fibroblastów, które, jak sugeruje się, odgrywają ważną rolę w przeciwbólowym działaniu LLLT. Pomimo faktu, że nie ma powszechnie akceptowanej teorii wyjaśniającej mechanizm „laserowego analgezji” lub „laserowej biostymulacji”,(6) można oczekiwać, że LLLT będzie sprzyjać pewnemu działaniu przeciwzapalnemu i łagodzeniu bólu w bolesnych i dysfunkcyjnych stawach i stawach. mięśnie.(7) Najczęściej stosowane klinicznie LLLT obejmują laser helowo-neonowy (632 nm He-Ne) i laser podczerwony, jako dioda-arsenek galu (904 nm Ga-As) lub arsenek galu-glinu (830 nm Ga-Al-As) . Mechanizm łagodzenia bólu za pomocą terapii laserowej nie jest jasno poznany i zaproponowano kilka teorii. Jedna z teorii uważa, że ​​działanie przeciwbólowe jest konsekwencją obniżenia poziomu prostaglandyny E2 (PGE2), która jest jednym z najważniejszych mediatorów prozapalnych. Teoria ta opiera się na wynikach in vivo i in vitro dotyczących redukcji PGE2 zarówno w hodowlach komórek więzadeł, jak i w torebce stawowej zwierząt po ekspozycji na laser. Redukcja PGE2 prawdopodobnie wynika z hamowania przez promieniowanie laserowe cyklooksygenazy-2 (COX-2), enzymu biorącego udział w syntezie PGE.(8, 9). Inna teoria uwzględnia wpływ terapii laserowej na komórki neuronowe: Efekt polega na możliwym selektywnym hamowaniu sygnałów nocyceptywnych16 i regulacji mikrokrążenia; działanie to mogłoby przerwać powstawanie i rozwój bólu, a tym samym zapewnić działanie przeciwbólowe.17,18 Wielkość efektu lasera wydaje się zależeć od długości fali i dawki światła lasera.11 Donoszono, że redukcję PGE2 można zaobserwować w zakresie dawek od 0,4 do 19 J i w zakresie gęstości mocy od 5 do 21,2 mW/cm2. (10)

Schorzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) są prawdopodobnie najczęstszą przyczyną bólu pochodzenia innego niż stomatologicznego w okolicy szczękowo-twarzowej. Kategoria TMD obejmuje szereg problemów klinicznych związanych z mięśniami żucia, stawem skroniowo-żuchwowym (TMJ) i powiązanymi strukturami lub obydwoma. (11) Takie zaburzenia charakteryzują się bólem, dźwiękami stawowymi i ograniczonym ruchem żuchwy. Częstość występowania TMD w populacji ogólnej waha się od 40 do 75%, a około 65% dotkniętych pacjentów odczuwa towarzyszący ból. Tak dużą liczbę pacjentów leczy się różnymi metodami, w zależności od etiologii objawów przedmiotowych i podmiotowych. W celu złagodzenia objawów, zmniejszenia bólu i przywrócenia funkcji zaleca się leczenie zachowawcze, a nie agresywne i nieodwracalne. (12, 13) Ponieważ etiologia TMD jest wieloczynnikowa, dostępne metody leczenia są rozległe i różnorodne, włączając między innymi stosowanie szyn okluzyjnych, laseroterapię niskiego poziomu (LLLT) i przezskórną elektryczną stymulację nerwów. Biorąc pod uwagę lepsze wyniki terapeutyczne (tj. ulgę w bólu) można uzyskać poprzez łączne zastosowanie różnych metod, w kilku ostatnich badaniach sprawdzano zastosowanie LLLT w celu zmniejszenia bólu TMD i promowania efektów bioaugmentacji. (14) LLT wykazało zdolność do wspomagania objawowego leczenia bólu, zapewniając pacjentowi znaczny stopień komfortu po zastosowaniu. Wielką zaletą zastosowań lasera w leczeniu TMD jest to, że jest to terapia nieinwazyjna, o niskim koszcie i obecnie szeroko stosowana w praktyce stomatologicznej, zmniejszając zapotrzebowanie związane z zabiegiem chirurgicznym lub stosowaniem leków łagodzących. ból i regeneracja tkanek.(15) Zastosowanie terapii laserowej u pacjentów z TMD wykazało zdolność do łagodzenia bólu w kilka minut po aplikacji, znacząco poprawiając samopoczucie. Jednakże LLT jest leczeniem uzupełniającym w uśmierzaniu bólu poprzez działanie przeciwbólowe, które umożliwia pacjentowi powrót do codziennych obowiązków, zapewniając komfort i lepszą jakość życia.(16) Grupę G1 podzielono losowo na 7 grup terapeutycznych, w których prowadzono terapię przez 10 dni: magnetostymulację (T1), magnetoledoterapię (T2), magnetolaseroterapię (T3), terapię manualną – rozluźnienie pozycyjne i ćwiczenia terapeutyczne (T4), terapię manualną terapia - masaże i ćwiczenia terapeutyczne (T5), terapia manualna - PIR i ćwiczenia terapeutyczne (T6), autoterapia - ćwiczenia terapeutyczne (T7). G2 otrzymało LLLT. (17) Większość ludzi może otworzyć usta na odległość od 35 do 55 milimetrów (1,4 do 2,2 cala), co odpowiada szerokości trzech palców (patrz rysunek 2). Rycina 2. Normalna szerokość otwartych ust Twoja szczęka składa się z pary kości tworzących szkielet jamy ustnej i zębów.(18)

W tym badaniu zbadamy, czy terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT) jest skuteczniejsza niż fizjoterapia ustno-twarzowa w leczeniu dysfunkcji skroniowo-żuchwowej. Przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania ma na celu wypełnienie luk w aktualnej wiedzy, ulepszenie możliwości leczenia TMD i poprawę wyników leczenia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Karachi, Pakistan, 75500
        • Bahria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1) ograniczone otwieranie lub funkcjonowanie ust(49) 2) obecność bólu mięśni narządu żucia i/lub stawów skroniowo-żuchwowych(49) 3) zaburzenia mięśniowe (49) 4) bóle stawów(49)

Kryteria wykluczenia:

  • 1) poważne schorzenia ogólnoustrojowe (49) 2) które w ciągu ostatnich 2 tygodni przyjmowały leki przeciwbólowe lub przeciwdepresyjne(49) 3) miały jakiekolwiek nieprawidłowości kostne szczęk (49) 4) choroby psychiczne (49) 5) kobiety w ciąży i karmiące (49)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT)

Protokół interwencji:

  • Częstotliwość: LLLT podawano 3 razy w tygodniu.
  • Czas trwania: Każda sesja trwała około 15-20 minut.
  • Całkowity czas trwania: Terapia trwała łącznie 6 tygodni.(50)
  • Częstotliwość: LLLT podawano 3 razy w tygodniu.
  • Czas trwania: Każda sesja trwała około 15-20 minut.
  • Całkowity czas trwania: Terapia trwała łącznie 6 tygodni.(50)
Aktywny komparator: Fizjoterapia ustno-twarzowa

Protokół interwencji:

  • Częstotliwość: Sesje fizjoterapii ustno-twarzowej przeprowadzano 3 razy w tygodniu.
  • Czas trwania: Każda sesja trwała około 30-40 minut.
  • Całkowity czas trwania: Terapię prowadzono łącznie przez 6 tygodni.
  • Komponenty:

    • Terapia manualna: Obejmuje techniki, takie jak mobilizacja stawów, manipulacja tkankami miękkimi i rozciąganie mięśni.
    • Ćwiczenia terapeutyczne: Koncentrują się na wzmocnieniu, koordynacji i poprawie mobilności mięśni żucia.
    • Trening postawy: rozwiązano problem nieprawidłowej postawy i skurczu mięśni szyjnych.(50)
  • Częstotliwość: Sesje fizjoterapii ustno-twarzowej przeprowadzano 3 razy w tygodniu.
  • Czas trwania: Każda sesja trwała około 30-40 minut.
  • Całkowity czas trwania: Terapię prowadzono łącznie przez 6 tygodni.
  • Komponenty:

    • Terapia manualna: Obejmuje techniki, takie jak mobilizacja stawów, manipulacja tkankami miękkimi i rozciąganie mięśni.
    • Ćwiczenia terapeutyczne: Koncentrują się na wzmocnieniu, koordynacji i poprawie mobilności mięśni żucia.
    • Trening postawy: rozwiązano problem nieprawidłowej postawy i skurczu mięśni szyjnych.(50)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zakres ruchu szczęki
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT)

Subskrybuj