- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06772012
Skuteczność terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) w porównaniu z fizjoterapią ustno-twarzową w przypadku dysfunkcji skroniowo-żuchwowej. randomizowane badanie kontrolowane
Skuteczność terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) w porównaniu z fizjoterapią ustno-twarzową w przypadku dysfunkcji skroniowo-żuchwowej. randomizowane badanie kontrolowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich 30 lat zaproponowano wiele niechirurgicznych terapii w leczeniu zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD), w tym fizjoterapię, terapię farmakologiczną, szyny okluzyjne, regulację zgryzu, akupunkturę i laseroterapię niskiego poziomu (LLLT). (1) Głównym celem wszystkich tych metod leczenia jest zmniejszenie intensywności objawów, a tym samym poprawa funkcji narządu żucia i sąsiadujących struktur. (2) Oznaki i objawy TMD występują u 86% populacji, częściej u kobiet, są one również związane z okluzją zębów i stresem emocjonalnym. Za objawy uważa się: ograniczone otwieranie ust, dźwięki stawowe i odchylanie żuchwy w jedną stronę podczas otwierania i zamykania, skurcze mięśni, odruchy bólowe, zaburzenia ruchomości stawów, trzeszczenie, ból głowy i zaburzenia słuchu. Objawy otologiczne objawiają się pogorszeniem słuchu, zawrotami głowy i szumem w uszach, co może być związane z ontogenetycznym i anatomicznym związkiem między uchem środkowym a narządami żucia.(3). Wśród metod niechirurgicznych w ciągu ostatnich kilku lat wzrosło zainteresowanie LLLT, prawdopodobnie ze względu na łatwość stosowania w połączeniu z doniesieniami o pozytywnym wpływie na łagodzenie bólu. (4) LLLT to nietermiczny rodzaj światła, który powoduje wewnętrzne zmiany w komórkach i tkankach, prowadząc do różnego rodzaju aktywacji metabolicznych. (5) Należą do nich stymulacja komórkowego łańcucha oddechowego oraz wzrost unaczynienia i tworzenia fibroblastów, które, jak sugeruje się, odgrywają ważną rolę w przeciwbólowym działaniu LLLT. Pomimo faktu, że nie ma powszechnie akceptowanej teorii wyjaśniającej mechanizm „laserowego analgezji” lub „laserowej biostymulacji”,(6) można oczekiwać, że LLLT będzie sprzyjać pewnemu działaniu przeciwzapalnemu i łagodzeniu bólu w bolesnych i dysfunkcyjnych stawach i stawach. mięśnie.(7) Najczęściej stosowane klinicznie LLLT obejmują laser helowo-neonowy (632 nm He-Ne) i laser podczerwony, jako dioda-arsenek galu (904 nm Ga-As) lub arsenek galu-glinu (830 nm Ga-Al-As) . Mechanizm łagodzenia bólu za pomocą terapii laserowej nie jest jasno poznany i zaproponowano kilka teorii. Jedna z teorii uważa, że działanie przeciwbólowe jest konsekwencją obniżenia poziomu prostaglandyny E2 (PGE2), która jest jednym z najważniejszych mediatorów prozapalnych. Teoria ta opiera się na wynikach in vivo i in vitro dotyczących redukcji PGE2 zarówno w hodowlach komórek więzadeł, jak i w torebce stawowej zwierząt po ekspozycji na laser. Redukcja PGE2 prawdopodobnie wynika z hamowania przez promieniowanie laserowe cyklooksygenazy-2 (COX-2), enzymu biorącego udział w syntezie PGE.(8, 9). Inna teoria uwzględnia wpływ terapii laserowej na komórki neuronowe: Efekt polega na możliwym selektywnym hamowaniu sygnałów nocyceptywnych16 i regulacji mikrokrążenia; działanie to mogłoby przerwać powstawanie i rozwój bólu, a tym samym zapewnić działanie przeciwbólowe.17,18 Wielkość efektu lasera wydaje się zależeć od długości fali i dawki światła lasera.11 Donoszono, że redukcję PGE2 można zaobserwować w zakresie dawek od 0,4 do 19 J i w zakresie gęstości mocy od 5 do 21,2 mW/cm2. (10)
Schorzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) są prawdopodobnie najczęstszą przyczyną bólu pochodzenia innego niż stomatologicznego w okolicy szczękowo-twarzowej. Kategoria TMD obejmuje szereg problemów klinicznych związanych z mięśniami żucia, stawem skroniowo-żuchwowym (TMJ) i powiązanymi strukturami lub obydwoma. (11) Takie zaburzenia charakteryzują się bólem, dźwiękami stawowymi i ograniczonym ruchem żuchwy. Częstość występowania TMD w populacji ogólnej waha się od 40 do 75%, a około 65% dotkniętych pacjentów odczuwa towarzyszący ból. Tak dużą liczbę pacjentów leczy się różnymi metodami, w zależności od etiologii objawów przedmiotowych i podmiotowych. W celu złagodzenia objawów, zmniejszenia bólu i przywrócenia funkcji zaleca się leczenie zachowawcze, a nie agresywne i nieodwracalne. (12, 13) Ponieważ etiologia TMD jest wieloczynnikowa, dostępne metody leczenia są rozległe i różnorodne, włączając między innymi stosowanie szyn okluzyjnych, laseroterapię niskiego poziomu (LLLT) i przezskórną elektryczną stymulację nerwów. Biorąc pod uwagę lepsze wyniki terapeutyczne (tj. ulgę w bólu) można uzyskać poprzez łączne zastosowanie różnych metod, w kilku ostatnich badaniach sprawdzano zastosowanie LLLT w celu zmniejszenia bólu TMD i promowania efektów bioaugmentacji. (14) LLT wykazało zdolność do wspomagania objawowego leczenia bólu, zapewniając pacjentowi znaczny stopień komfortu po zastosowaniu. Wielką zaletą zastosowań lasera w leczeniu TMD jest to, że jest to terapia nieinwazyjna, o niskim koszcie i obecnie szeroko stosowana w praktyce stomatologicznej, zmniejszając zapotrzebowanie związane z zabiegiem chirurgicznym lub stosowaniem leków łagodzących. ból i regeneracja tkanek.(15) Zastosowanie terapii laserowej u pacjentów z TMD wykazało zdolność do łagodzenia bólu w kilka minut po aplikacji, znacząco poprawiając samopoczucie. Jednakże LLT jest leczeniem uzupełniającym w uśmierzaniu bólu poprzez działanie przeciwbólowe, które umożliwia pacjentowi powrót do codziennych obowiązków, zapewniając komfort i lepszą jakość życia.(16) Grupę G1 podzielono losowo na 7 grup terapeutycznych, w których prowadzono terapię przez 10 dni: magnetostymulację (T1), magnetoledoterapię (T2), magnetolaseroterapię (T3), terapię manualną – rozluźnienie pozycyjne i ćwiczenia terapeutyczne (T4), terapię manualną terapia - masaże i ćwiczenia terapeutyczne (T5), terapia manualna - PIR i ćwiczenia terapeutyczne (T6), autoterapia - ćwiczenia terapeutyczne (T7). G2 otrzymało LLLT. (17) Większość ludzi może otworzyć usta na odległość od 35 do 55 milimetrów (1,4 do 2,2 cala), co odpowiada szerokości trzech palców (patrz rysunek 2). Rycina 2. Normalna szerokość otwartych ust Twoja szczęka składa się z pary kości tworzących szkielet jamy ustnej i zębów.(18)
W tym badaniu zbadamy, czy terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT) jest skuteczniejsza niż fizjoterapia ustno-twarzowa w leczeniu dysfunkcji skroniowo-żuchwowej. Przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania ma na celu wypełnienie luk w aktualnej wiedzy, ulepszenie możliwości leczenia TMD i poprawę wyników leczenia pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75500
- Bahria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 1) ograniczone otwieranie lub funkcjonowanie ust(49) 2) obecność bólu mięśni narządu żucia i/lub stawów skroniowo-żuchwowych(49) 3) zaburzenia mięśniowe (49) 4) bóle stawów(49)
Kryteria wykluczenia:
- 1) poważne schorzenia ogólnoustrojowe (49) 2) które w ciągu ostatnich 2 tygodni przyjmowały leki przeciwbólowe lub przeciwdepresyjne(49) 3) miały jakiekolwiek nieprawidłowości kostne szczęk (49) 4) choroby psychiczne (49) 5) kobiety w ciąży i karmiące (49)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT)
Protokół interwencji:
|
|
|
Aktywny komparator: Fizjoterapia ustno-twarzowa
Protokół interwencji:
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zakres ruchu szczęki
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU92-MSRSW-F22-085
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT)
-
Fundación Universitaria CIEONieznany
-
Hasselt UniversityJessa HospitalZakończony
-
Hasselt UniversityJessa HospitalZakończonyRak Głowy | Rak szyiBelgia
-
Damascus UniversityZakończonyGromadzenie się | Wady zgryzu, klasa kątowa IRepublika Syryjsko-Arabska
-
Mayo ClinicZakończonyNadwaga | OtyłyStany Zjednoczone
-
Hasselt UniversityJessa Hospital; Ziekenhuis Oost-LimburgZakończony
-
Para Federal UniversityZakończony
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Nieznany
-
Mashhad University of Medical SciencesNieznanyZespół bólu mięśniowo-twarzowegoIran (Islamska Republika
-
Health Rehab and Research ClinicJeszcze nie rekrutacja