- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06772012
Eficácia da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) versus fisioterapia orofacial para disfunção temporomandibular. um ensaio clínico randomizado
Eficácia da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) versus fisioterapia orofacial para disfunção temporomandibular. um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos 30 anos, muitas terapias não cirúrgicas foram sugeridas para o tratamento de disfunções temporomandibulares (DTM), incluindo fisioterapia, terapia farmacológica, placas oclusais, ajuste oclusal, acupuntura e terapia a laser de baixa intensidade (LLLT). (1) O principal objetivo de todas essas modalidades de tratamento é reduzir a intensidade dos sintomas, melhorando assim a função do sistema mastigatório e estruturas adjacentes.(2) Os sinais e sintomas de DTM estão presentes em 86% da população, sendo mais frequentes entre as mulheres, também relacionados à oclusão dentária e ao estresse emocional. São considerados sinais: limitação da abertura da boca, ruídos articulares e desvio da mandíbula para um lado durante a abertura e fechamento, espasmo muscular, reflexo doloroso, comprometimento da movimentação articular, crepitação, dor de cabeça e distúrbios auditivos. Os sintomas otológicos são representados por diminuição da audição, vertigem e zumbido, que podem estar relacionados à relação ontogenética e anatômica entre a orelha média e as estruturas mastigatórias.(3) Entre os tratamentos não cirúrgicos, o interesse da LLLT tem aumentado nos últimos anos, provavelmente devido à sua facilidade de uso em combinação com relatos de efeitos positivos no alívio da dor. (4) A LLLT é um tipo de luz não térmica, que provoca alterações internas nas células e tecidos, levando a diferentes tipos de ativações metabólicas. (5) Estes incluem a estimulação da cadeia respiratória celular e o aumento da vascularização e da formação de fibroblastos, que têm sido sugeridos como desempenhando um papel importante no efeito analgésico da LLLT. Apesar de não existir uma teoria universalmente aceita para explicar o mecanismo de "analgesia a laser" ou de "bioestimulação a laser",(6) pode-se esperar que a LLLT promova algum efeito anti-inflamatório e alívio da dor em articulações dolorosas e disfuncionais e músculos.(7) Os LLLT mais utilizados clinicamente incluem o laser de hélio-neon (632 nm He-Ne) e o laser infravermelho, como diodo-arsenieto de gálio (904 nm Ga-As) ou arsenieto de gálio-alumínio (830 nm Ga-Al-As) . O mecanismo de alívio da dor através da terapia com laser médio não é claramente compreendido e várias teorias foram sugeridas. Uma teoria considera que o efeito analgésico é consequência da redução dos níveis de prostaglandina E2 (PGE2), que é um dos mais importantes mediadores pró-inflamatórios. Esta teoria é baseada em resultados in vivo e in vitro de redução de PGE2 tanto em culturas de células ligamentares como na cápsula articular de animais após exposição ao laser. A redução da PGE2 provavelmente decorre da inibição feita pela radiação laser da ciclooxigenase-2 (COX-2), enzima envolvida na síntese da PGE.(8, 9) Outra teoria leva em consideração o efeito da terapia a laser nas células neuronais: O efeito envolve a possível inibição seletiva de sinais nociceptivos16 e a regulação da microcirculação; esta ação poderia interromper a origem e o desenvolvimento da dor e, assim, proporcionar efeitos analgésicos.17,18 A magnitude do efeito do laser parece depender do comprimento de onda e da dosagem da luz laser.11 Foi relatado que a redução de PGE2 poderia ser observada dentro de uma faixa de dose entre 0,4 e 19 J e dentro de uma faixa de densidade de potência entre 5 e 21,2 mW/cm2. (10)
As disfunções temporomandibulares (DTMs) são provavelmente a causa mais comum de dor de origem não dentária na região maxilofacial. A categoria de DTM abrange uma série de problemas clínicos relacionados aos músculos mastigadores, articulação temporomandibular (ATM) e estruturas associadas, ou ambos. (11) Tais distúrbios são caracterizados por dor, ruídos articulares e restrição de movimentos mandibulares. A incidência de DTM varia de 40 a 75% na população geral e aproximadamente 65% dos pacientes afetados apresentam dor associada. Esse grande número de pacientes é tratado por diferentes modalidades, dependendo da etiologia dos sinais e sintomas. O tratamento conservador, em vez de agressivo e irreversível, é preferido para aliviar os sintomas, diminuir a dor e restabelecer a função. (12, 13) Como a etiologia da DTM é multifatorial, os tratamentos disponíveis são extensos e diversos, incluindo o uso de placas oclusais, terapia com laser de baixa intensidade (LLLT) e estimulação elétrica nervosa transcutânea, entre muitos outros. Dado que melhores resultados terapêuticos (ou seja, alívio da dor) são obtidos com o uso combinado de modalidades, vários estudos recentes examinaram o uso de LLLT para reduzir a dor na DTM e promover efeitos de bioaumento. (14) O LLT demonstrou capacidade de auxiliar no tratamento sintomático da dor, proporcionando considerável grau de conforto ao paciente após a aplicação. A grande vantagem das aplicações do laser no tratamento da DTM é que se trata de uma terapia não invasiva, de baixo custo, e atualmente vem sendo amplamente utilizada na prática odontológica, reduzindo a demanda relacionada à cirurgia ou ao uso de medicamentos para tratamento de alívio. dor e regeneração tecidual.(15) A aplicação da laserterapia em pacientes com DTM tem demonstrado capacidade de aliviar a dor em poucos minutos após a aplicação, promovendo bem-estar significativo. Porém, a LLT é um tratamento coadjuvante no alívio da dor pela sua ação analgésica, que permite o retorno do paciente às tarefas diárias, proporcionando conforto e melhor qualidade de vida.(16) O grupo G1 foi dividido aleatoriamente em 7 grupos terapêuticos nos quais a terapia foi realizada durante 10 dias: magnetoestimulação (T1), magnetoledoterapia (T2), magnetolaseroterapia (T3), terapia manual-liberação posicional e exercícios terapêuticos (T4), terapia manual-liberação posicional e exercícios terapêuticos (T4), terapia manual-liberação posicional e exercícios terapêuticos (T4). terapia - massagens e exercícios terapêuticos (T5), terapia manual - PIR e exercícios terapêuticos (T6), autoterapia - exercícios terapêuticos (T7). Ao G2 foi aplicado LLLT. (17) A maioria das pessoas consegue abrir a boca de 35 a 55 milímetros (1,4 a 2,2 polegadas), o que equivale aproximadamente à largura de 3 dedos (ver Figura 2). Figura 2. Largura normal de uma boca aberta Sua mandíbula é composta por um par de ossos que formam a estrutura da boca e dos dentes.(18)
Este estudo irá investigar se a terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) é mais eficaz do que a fisioterapia orofacial no tratamento da disfunção temporomandibular. Ao conduzir um ensaio clínico randomizado, o objetivo é preencher lacunas no conhecimento atual, melhorar as opções de tratamento da DTM e melhorar os resultados dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Karachi, Paquistão, 75500
- Bahria University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1) abertura ou função bucal limitada(49) 2) presença de dor nos músculos mastigatórios e/ou ATM(49) 3) distúrbio muscular (49) 4) artralgia(49)
Critérios de exclusão:
- 1) distúrbios sistêmicos importantes (49) 2) que receberam analgésicos ou antidepressivos nas últimas 2 semanas (49) 3) tiveram alguma anormalidade óssea na mandíbula (49) 4) doença psicológica (49) 5) mulheres grávidas e amamentando (49)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia a laser de baixo nível (LLLT)
Protocolo de Intervenção:
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Comparador Ativo: Fisioterapia Orofacial
Protocolo de Intervenção:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
amplitude de movimento da mandíbula
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU92-MSRSW-F22-085
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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