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Eficácia da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) versus fisioterapia orofacial para disfunção temporomandibular. um ensaio clínico randomizado

8 de janeiro de 2025 atualizado por: Seyyada Tahniat Ali, Bahria University

Eficácia da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) versus fisioterapia orofacial para disfunção temporomandibular. um ensaio clínico randomizado.

Este estudo irá investigar se a terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) é mais eficaz do que a fisioterapia orofacial no tratamento da disfunção temporomandibular. Ao conduzir um ensaio clínico randomizado, o objetivo é preencher lacunas no conhecimento atual, melhorar as opções de tratamento da DTM e melhorar os resultados dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos 30 anos, muitas terapias não cirúrgicas foram sugeridas para o tratamento de disfunções temporomandibulares (DTM), incluindo fisioterapia, terapia farmacológica, placas oclusais, ajuste oclusal, acupuntura e terapia a laser de baixa intensidade (LLLT). (1) O principal objetivo de todas essas modalidades de tratamento é reduzir a intensidade dos sintomas, melhorando assim a função do sistema mastigatório e estruturas adjacentes.(2) Os sinais e sintomas de DTM estão presentes em 86% da população, sendo mais frequentes entre as mulheres, também relacionados à oclusão dentária e ao estresse emocional. São considerados sinais: limitação da abertura da boca, ruídos articulares e desvio da mandíbula para um lado durante a abertura e fechamento, espasmo muscular, reflexo doloroso, comprometimento da movimentação articular, crepitação, dor de cabeça e distúrbios auditivos. Os sintomas otológicos são representados por diminuição da audição, vertigem e zumbido, que podem estar relacionados à relação ontogenética e anatômica entre a orelha média e as estruturas mastigatórias.(3) Entre os tratamentos não cirúrgicos, o interesse da LLLT tem aumentado nos últimos anos, provavelmente devido à sua facilidade de uso em combinação com relatos de efeitos positivos no alívio da dor. (4) A LLLT é um tipo de luz não térmica, que provoca alterações internas nas células e tecidos, levando a diferentes tipos de ativações metabólicas. (5) Estes incluem a estimulação da cadeia respiratória celular e o aumento da vascularização e da formação de fibroblastos, que têm sido sugeridos como desempenhando um papel importante no efeito analgésico da LLLT. Apesar de não existir uma teoria universalmente aceita para explicar o mecanismo de "analgesia a laser" ou de "bioestimulação a laser",(6) pode-se esperar que a LLLT promova algum efeito anti-inflamatório e alívio da dor em articulações dolorosas e disfuncionais e músculos.(7) Os LLLT mais utilizados clinicamente incluem o laser de hélio-neon (632 nm He-Ne) e o laser infravermelho, como diodo-arsenieto de gálio (904 nm Ga-As) ou arsenieto de gálio-alumínio (830 nm Ga-Al-As) . O mecanismo de alívio da dor através da terapia com laser médio não é claramente compreendido e várias teorias foram sugeridas. Uma teoria considera que o efeito analgésico é consequência da redução dos níveis de prostaglandina E2 (PGE2), que é um dos mais importantes mediadores pró-inflamatórios. Esta teoria é baseada em resultados in vivo e in vitro de redução de PGE2 tanto em culturas de células ligamentares como na cápsula articular de animais após exposição ao laser. A redução da PGE2 provavelmente decorre da inibição feita pela radiação laser da ciclooxigenase-2 (COX-2), enzima envolvida na síntese da PGE.(8, 9) Outra teoria leva em consideração o efeito da terapia a laser nas células neuronais: O efeito envolve a possível inibição seletiva de sinais nociceptivos16 e a regulação da microcirculação; esta ação poderia interromper a origem e o desenvolvimento da dor e, assim, proporcionar efeitos analgésicos.17,18 A magnitude do efeito do laser parece depender do comprimento de onda e da dosagem da luz laser.11 Foi relatado que a redução de PGE2 poderia ser observada dentro de uma faixa de dose entre 0,4 e 19 J e dentro de uma faixa de densidade de potência entre 5 e 21,2 mW/cm2. (10)

As disfunções temporomandibulares (DTMs) são provavelmente a causa mais comum de dor de origem não dentária na região maxilofacial. A categoria de DTM abrange uma série de problemas clínicos relacionados aos músculos mastigadores, articulação temporomandibular (ATM) e estruturas associadas, ou ambos. (11) Tais distúrbios são caracterizados por dor, ruídos articulares e restrição de movimentos mandibulares. A incidência de DTM varia de 40 a 75% na população geral e aproximadamente 65% dos pacientes afetados apresentam dor associada. Esse grande número de pacientes é tratado por diferentes modalidades, dependendo da etiologia dos sinais e sintomas. O tratamento conservador, em vez de agressivo e irreversível, é preferido para aliviar os sintomas, diminuir a dor e restabelecer a função. (12, 13) Como a etiologia da DTM é multifatorial, os tratamentos disponíveis são extensos e diversos, incluindo o uso de placas oclusais, terapia com laser de baixa intensidade (LLLT) e estimulação elétrica nervosa transcutânea, entre muitos outros. Dado que melhores resultados terapêuticos (ou seja, alívio da dor) são obtidos com o uso combinado de modalidades, vários estudos recentes examinaram o uso de LLLT para reduzir a dor na DTM e promover efeitos de bioaumento. (14) O LLT demonstrou capacidade de auxiliar no tratamento sintomático da dor, proporcionando considerável grau de conforto ao paciente após a aplicação. A grande vantagem das aplicações do laser no tratamento da DTM é que se trata de uma terapia não invasiva, de baixo custo, e atualmente vem sendo amplamente utilizada na prática odontológica, reduzindo a demanda relacionada à cirurgia ou ao uso de medicamentos para tratamento de alívio. dor e regeneração tecidual.(15) A aplicação da laserterapia em pacientes com DTM tem demonstrado capacidade de aliviar a dor em poucos minutos após a aplicação, promovendo bem-estar significativo. Porém, a LLT é um tratamento coadjuvante no alívio da dor pela sua ação analgésica, que permite o retorno do paciente às tarefas diárias, proporcionando conforto e melhor qualidade de vida.(16) O grupo G1 foi dividido aleatoriamente em 7 grupos terapêuticos nos quais a terapia foi realizada durante 10 dias: magnetoestimulação (T1), magnetoledoterapia (T2), magnetolaseroterapia (T3), terapia manual-liberação posicional e exercícios terapêuticos (T4), terapia manual-liberação posicional e exercícios terapêuticos (T4), terapia manual-liberação posicional e exercícios terapêuticos (T4). terapia - massagens e exercícios terapêuticos (T5), terapia manual - PIR e exercícios terapêuticos (T6), autoterapia - exercícios terapêuticos (T7). Ao G2 foi aplicado LLLT. (17) A maioria das pessoas consegue abrir a boca de 35 a 55 milímetros (1,4 a 2,2 polegadas), o que equivale aproximadamente à largura de 3 dedos (ver Figura 2). Figura 2. Largura normal de uma boca aberta Sua mandíbula é composta por um par de ossos que formam a estrutura da boca e dos dentes.(18)

Este estudo irá investigar se a terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) é mais eficaz do que a fisioterapia orofacial no tratamento da disfunção temporomandibular. Ao conduzir um ensaio clínico randomizado, o objetivo é preencher lacunas no conhecimento atual, melhorar as opções de tratamento da DTM e melhorar os resultados dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Karachi, Paquistão, 75500
        • Bahria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1) abertura ou função bucal limitada(49) 2) presença de dor nos músculos mastigatórios e/ou ATM(49) 3) distúrbio muscular (49) 4) artralgia(49)

Critérios de exclusão:

  • 1) distúrbios sistêmicos importantes (49) 2) que receberam analgésicos ou antidepressivos nas últimas 2 semanas (49) 3) tiveram alguma anormalidade óssea na mandíbula (49) 4) doença psicológica (49) 5) mulheres grávidas e amamentando (49)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia a laser de baixo nível (LLLT)

Protocolo de Intervenção:

  • Frequência: LLLT foi administrado 3 vezes por semana.
  • Duração: Cada sessão durou aproximadamente 15-20 minutos.
  • Duração total: A terapia foi realizada por um total de 6 semanas.(50)
  • Frequência: LLLT foi administrado 3 vezes por semana.
  • Duração: Cada sessão durou aproximadamente 15-20 minutos.
  • Duração total: A terapia foi realizada por um total de 6 semanas.(50)
Comparador Ativo: Fisioterapia Orofacial

Protocolo de Intervenção:

  • Frequência: As sessões de fisioterapia orofacial foram realizadas 3 vezes por semana.
  • Duração: Cada sessão durou cerca de 30-40 minutos.
  • Duração total: A terapia foi fornecida por um total de 6 semanas.
  • Componentes:

    • Terapia Manual: Inclui técnicas como mobilização articular, manipulação de tecidos moles e alongamento muscular.
    • Exercícios Terapêuticos: Focados no fortalecimento, coordenação e melhoria da mobilidade dos músculos mastigatórios.
    • Treinamento Postural: Abordou má postura e espasmo muscular cervical.(50)
  • Frequência: As sessões de fisioterapia orofacial foram realizadas 3 vezes por semana.
  • Duração: Cada sessão durou cerca de 30-40 minutos.
  • Duração total: A terapia foi fornecida por um total de 6 semanas.
  • Componentes:

    • Terapia Manual: Inclui técnicas como mobilização articular, manipulação de tecidos moles e alongamento muscular.
    • Exercícios Terapêuticos: Focados no fortalecimento, coordenação e melhoria da mobilidade dos músculos mastigatórios.
    • Treinamento Postural: Abordou má postura e espasmo muscular cervical.(50)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
amplitude de movimento da mandíbula
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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