Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av lågnivålaserterapi (LLLT) kontra orofacial fysioterapi för temporomandibulär dysfunktion. en randomiserad kontrollerad prövning

8 januari 2025 uppdaterad av: Seyyada Tahniat Ali, Bahria University

Effektiviteten av lågnivålaserterapi (LLLT) kontra orofacial fysioterapi för temporomandibulär dysfunktion. en randomiserad kontrollerad prövning.

Denna studie kommer att undersöka om lågnivålaserterapi (LLLT) är effektivare än orofacial fysioterapi för att behandla temporomandibulär dysfunktion. Genom att genomföra en randomiserad kontrollerad studie syftar den till att fylla luckor i nuvarande kunskap, förbättra behandlingsalternativen för TMD och förbättra patienternas resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under de senaste 30 åren har många icke-kirurgiska terapier föreslagits för behandling av temporomandibulära störningar (TMD), inklusive fysioterapi, farmakologisk terapi, ocklusala skenor, ocklusal justering, akupunktur och lågnivålaserterapi (LLLT). (1) Huvudsyftet med alla dessa behandlingsmetoder är att minska symtomintensiteten och därigenom förbättra tuggsystemets och intilliggande strukturers funktion.(2) Tecken och symtom på TMD finns hos 86 % av befolkningen, och är vanligare bland kvinnor, även relaterade till tandocklusion och känslomässig stress. Betraktas som tecken: begränsad munöppning, ledljud och avvikelse av underkäken åt ena sidan under öppning och stängning, muskelspasmer, smärtreflex, försämrad ledrörelse, crepitus, huvudvärk och hörselstörningar. Otologiska symtom representeras av nedsatt hörsel, svindel och tinnitus, vilket kan relateras till det ontogenetiska och anatomiska förhållandet mellan mellanörat och tuggstrukturer.(3) Bland icke-kirurgiska behandlingar har LLLT ökat i intresse under de senaste åren, troligen på grund av dess lätthet att använda i kombination med rapporter om positiva effekter på smärtlindring. (4) LLLT är en icke-termisk typ av ljus, som orsakar inre förändringar i celler och vävnader, vilket leder till olika typer av metaboliska aktiveringar. (5) Dessa inkluderar stimulering av den cellulära andningskedjan och ökning av vaskularisering och fibroblastbildning som har föreslagits spela en viktig roll i den analgetiska effekten av LLLT. Trots det faktum att det inte finns någon allmänt accepterad teori som förklarar mekanismen för antingen "laseranalgesi" eller "laserbiostimulering"(6) kan LLLT förväntas främja en viss antiinflammatorisk effekt och smärtlindring i smärtsamma och dysfunktionella leder och muskler.(7) De mest kliniskt använda LLLT inkluderar helium-neonlaser (632 nm He-Ne) och infraröd laser, som diod-gallium-arsenid (904 nm Ga-As) eller gallium-aluminium-arsenid (830 nm Ga-Al-As) . Mekanismen för smärtlindring via mid-laserterapi är inte klart förstått och flera teorier har föreslagits. En teori anser att den analgetiska effekten är en konsekvens av minskningen av nivåerna av prostaglandin E2 (PGE2 ), som är en av de viktigaste proinflammatoriska mediatorerna. Denna teori är baserad på in vivo och in vitro fynd av en minskning av PGE2 både i kulturer av ligamentceller och i ledkapseln hos djur efter laserexponering. PGE2-reduktionen härrör troligen från hämningen av laserstrålning av cyklooxygenas-2 (COX-2), enzymet som är involverat i syntesen av PGE.(8, 9) En annan teori tar hänsyn till effekten av laserterapi på neuronala celler: Effekten involverar möjlig selektiv hämning av nociceptiva signaler16 och mikrocirkulationsregleringen; denna åtgärd skulle kunna avbryta uppkomsten och utvecklingen av smärta och kan därför ge smärtstillande effekter.17,18 Lasereffektens storlek verkar bero på laserljusets våglängd och dosering.11 Det har rapporterats att minskning av PGE2 kunde observeras inom ett dosintervall mellan 0,4 och 19 J och inom ett effekttäthetsområde mellan 5 och 21,2 mW/cm2. (10)

Temporomandibulära störningar (TMD) är förmodligen den vanligaste orsaken till smärta av icke-dentalt ursprung i maxillofaciala området. Kategorien TMD omfattar ett antal kliniska problem relaterade till tuggmuskler, käkled (TMJ) och associerade strukturer, eller båda. (11) Sådana störningar kännetecknas av smärta, ledljud och begränsade mandibularrörelser. Incidensen av TMD varierar från 40 till 75 % i allmänna populationer och cirka 65 % av de drabbade patienterna upplever associerad smärta. Detta stora antal patienter behandlas med olika metoder, beroende på etiologin för tecken och symtom. Konservativ, snarare än aggressiv och irreversibel, behandling är att föredra för att lindra symtom, minska smärta och återupprätta funktionen. (12, 13) Eftersom etiologin för TMD är multifaktoriell är tillgängliga behandlingar omfattande och mångsidiga, inklusive användning av ocklusala skenor, lågnivålaserterapi (LLLT) och transkutan elektrisk nervstimulering, bland många andra. Med tanke på att bättre terapeutiska resultat (dvs. smärtlindring) erhålls med kombinerad användning av modaliteter, har flera nya studier undersökt användningen av LLLT för att minska TMD-smärta och främja bioförstärkande effekter. (14) LLT har visat en förmåga att hjälpa till vid symtomatisk behandling av smärta, vilket ger en avsevärd grad av komfort för patienten efter applicering. Den stora fördelen med laserapplikationer vid behandling av TMD är att det är en icke-invasiv terapi, med låg kostnad, och för närvarande har använts i stor utsträckning inom tandläkarpraktik, vilket minskar efterfrågan relaterad till operationen eller användningen av läkemedel för att behandla lindring smärta och vävnadsregenerering.(15) Tillämpningen av laserterapi hos TMD-patienter har visat en förmåga att lindra smärta på några minuter efter applicering, vilket främjar välbefinnande avsevärt. LLT är dock en adjuvant behandling för smärtlindring genom sin smärtlindrande verkan, som gör att patienten kan återgå till dagliga sysslor, vilket ger komfort och bättre livskvalitet.(16) G1-gruppen delades slumpmässigt in i 7 terapeutiska grupper där terapin genomfördes under 10 dagar: magnetostimulering (T1), magnetoledoterapi (T2), magnetolaseroterapi (T3), manuell terapi-positionell frisättning och terapeutiska övningar (T4), manuella övningar terapi - massage och terapeutiska övningar (T5), manuell terapi - PIR och terapeutiska övningar (T6), självterapi - terapeutiska övningar (T7). G2 gavs LLLT. (17) De flesta människor kan öppna munnen 35 till 55 millimeter (1,4 till 2,2 tum), vilket är ungefär samma bredd som tre fingrar (se figur 2). Figur 2. Normal bredd på en öppen mun Din käke består av ett par ben som bildar ramverket för din mun och dina tänder.(18)

Denna studie kommer att undersöka om lågnivålaserterapi (LLLT) är effektivare än orofacial fysioterapi för att behandla temporomandibulär dysfunktion. Genom att genomföra en randomiserad kontrollerad studie syftar den till att fylla luckor i nuvarande kunskap, förbättra behandlingsalternativen för TMD och förbättra patienternas resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Karachi, Pakistan, 75500
        • Bahria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) begränsad munöppning eller funktion(49) 2) förekomst av smärta i tuggmuskler och/eller TMJ(49) 3) muskelstörning (49) 4) artralgi(49)

Uteslutningskriterier:

  • 1) allvarliga systemiska störningar (49) 2) som fått smärtstillande eller antidepressiva läkemedel under de senaste 2 veckorna (49) 3) hade några benavvikelser i käkarna (49) 4) psykologisk sjukdom (49) 5) gravida och matande kvinnor (49)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lågnivålaserterapi (LLLT)

Interventionsprotokoll:

  • Frekvens: LLLT administrerades 3 gånger per vecka.
  • Längd: Varje session varade cirka 15-20 minuter.
  • Total varaktighet: Behandlingen gavs under totalt 6 veckor.(50)
  • Frekvens: LLLT administrerades 3 gånger per vecka.
  • Längd: Varje session varade cirka 15-20 minuter.
  • Total varaktighet: Behandlingen gavs under totalt 6 veckor.(50)
Aktiv komparator: Orofacial sjukgymnastik

Interventionsprotokoll:

  • Frekvens: Orofacial fysioterapisessioner genomfördes 3 gånger i veckan.
  • Längd: Varje pass varade cirka 30-40 minuter.
  • Total varaktighet: Behandlingen gavs under totalt 6 veckor.
  • Komponenter:

    • Manuell terapi: Inkluderade tekniker som ledmobilisering, mjukvävnadsmanipulation och muskelsträckning.
    • Terapeutiska övningar: Fokuserad på att stärka, koordinera och förbättra rörligheten i tuggmusklerna.
    • Postural träning: åtgärdade dålig hållning och cervikal muskelspasmer.(50)
  • Frekvens: Orofacial fysioterapisessioner genomfördes 3 gånger i veckan.
  • Längd: Varje pass varade cirka 30-40 minuter.
  • Total varaktighet: Behandlingen gavs under totalt 6 veckor.
  • Komponenter:

    • Manuell terapi: Inkluderade tekniker som ledmobilisering, mjukvävnadsmanipulation och muskelsträckning.
    • Terapeutiska övningar: Fokuserad på att stärka, koordinera och förbättra rörligheten i tuggmusklerna.
    • Postural träning: åtgärdade dålig hållning och cervikal muskelspasmer.(50)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
käkens rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Temporomandibulär dysfunktion

Kliniska prövningar på Lågnivålaserterapi (LLLT)

Prenumerera