- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06772012
Effektiviteten av lågnivålaserterapi (LLLT) kontra orofacial fysioterapi för temporomandibulär dysfunktion. en randomiserad kontrollerad prövning
Effektiviteten av lågnivålaserterapi (LLLT) kontra orofacial fysioterapi för temporomandibulär dysfunktion. en randomiserad kontrollerad prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste 30 åren har många icke-kirurgiska terapier föreslagits för behandling av temporomandibulära störningar (TMD), inklusive fysioterapi, farmakologisk terapi, ocklusala skenor, ocklusal justering, akupunktur och lågnivålaserterapi (LLLT). (1) Huvudsyftet med alla dessa behandlingsmetoder är att minska symtomintensiteten och därigenom förbättra tuggsystemets och intilliggande strukturers funktion.(2) Tecken och symtom på TMD finns hos 86 % av befolkningen, och är vanligare bland kvinnor, även relaterade till tandocklusion och känslomässig stress. Betraktas som tecken: begränsad munöppning, ledljud och avvikelse av underkäken åt ena sidan under öppning och stängning, muskelspasmer, smärtreflex, försämrad ledrörelse, crepitus, huvudvärk och hörselstörningar. Otologiska symtom representeras av nedsatt hörsel, svindel och tinnitus, vilket kan relateras till det ontogenetiska och anatomiska förhållandet mellan mellanörat och tuggstrukturer.(3) Bland icke-kirurgiska behandlingar har LLLT ökat i intresse under de senaste åren, troligen på grund av dess lätthet att använda i kombination med rapporter om positiva effekter på smärtlindring. (4) LLLT är en icke-termisk typ av ljus, som orsakar inre förändringar i celler och vävnader, vilket leder till olika typer av metaboliska aktiveringar. (5) Dessa inkluderar stimulering av den cellulära andningskedjan och ökning av vaskularisering och fibroblastbildning som har föreslagits spela en viktig roll i den analgetiska effekten av LLLT. Trots det faktum att det inte finns någon allmänt accepterad teori som förklarar mekanismen för antingen "laseranalgesi" eller "laserbiostimulering"(6) kan LLLT förväntas främja en viss antiinflammatorisk effekt och smärtlindring i smärtsamma och dysfunktionella leder och muskler.(7) De mest kliniskt använda LLLT inkluderar helium-neonlaser (632 nm He-Ne) och infraröd laser, som diod-gallium-arsenid (904 nm Ga-As) eller gallium-aluminium-arsenid (830 nm Ga-Al-As) . Mekanismen för smärtlindring via mid-laserterapi är inte klart förstått och flera teorier har föreslagits. En teori anser att den analgetiska effekten är en konsekvens av minskningen av nivåerna av prostaglandin E2 (PGE2 ), som är en av de viktigaste proinflammatoriska mediatorerna. Denna teori är baserad på in vivo och in vitro fynd av en minskning av PGE2 både i kulturer av ligamentceller och i ledkapseln hos djur efter laserexponering. PGE2-reduktionen härrör troligen från hämningen av laserstrålning av cyklooxygenas-2 (COX-2), enzymet som är involverat i syntesen av PGE.(8, 9) En annan teori tar hänsyn till effekten av laserterapi på neuronala celler: Effekten involverar möjlig selektiv hämning av nociceptiva signaler16 och mikrocirkulationsregleringen; denna åtgärd skulle kunna avbryta uppkomsten och utvecklingen av smärta och kan därför ge smärtstillande effekter.17,18 Lasereffektens storlek verkar bero på laserljusets våglängd och dosering.11 Det har rapporterats att minskning av PGE2 kunde observeras inom ett dosintervall mellan 0,4 och 19 J och inom ett effekttäthetsområde mellan 5 och 21,2 mW/cm2. (10)
Temporomandibulära störningar (TMD) är förmodligen den vanligaste orsaken till smärta av icke-dentalt ursprung i maxillofaciala området. Kategorien TMD omfattar ett antal kliniska problem relaterade till tuggmuskler, käkled (TMJ) och associerade strukturer, eller båda. (11) Sådana störningar kännetecknas av smärta, ledljud och begränsade mandibularrörelser. Incidensen av TMD varierar från 40 till 75 % i allmänna populationer och cirka 65 % av de drabbade patienterna upplever associerad smärta. Detta stora antal patienter behandlas med olika metoder, beroende på etiologin för tecken och symtom. Konservativ, snarare än aggressiv och irreversibel, behandling är att föredra för att lindra symtom, minska smärta och återupprätta funktionen. (12, 13) Eftersom etiologin för TMD är multifaktoriell är tillgängliga behandlingar omfattande och mångsidiga, inklusive användning av ocklusala skenor, lågnivålaserterapi (LLLT) och transkutan elektrisk nervstimulering, bland många andra. Med tanke på att bättre terapeutiska resultat (dvs. smärtlindring) erhålls med kombinerad användning av modaliteter, har flera nya studier undersökt användningen av LLLT för att minska TMD-smärta och främja bioförstärkande effekter. (14) LLT har visat en förmåga att hjälpa till vid symtomatisk behandling av smärta, vilket ger en avsevärd grad av komfort för patienten efter applicering. Den stora fördelen med laserapplikationer vid behandling av TMD är att det är en icke-invasiv terapi, med låg kostnad, och för närvarande har använts i stor utsträckning inom tandläkarpraktik, vilket minskar efterfrågan relaterad till operationen eller användningen av läkemedel för att behandla lindring smärta och vävnadsregenerering.(15) Tillämpningen av laserterapi hos TMD-patienter har visat en förmåga att lindra smärta på några minuter efter applicering, vilket främjar välbefinnande avsevärt. LLT är dock en adjuvant behandling för smärtlindring genom sin smärtlindrande verkan, som gör att patienten kan återgå till dagliga sysslor, vilket ger komfort och bättre livskvalitet.(16) G1-gruppen delades slumpmässigt in i 7 terapeutiska grupper där terapin genomfördes under 10 dagar: magnetostimulering (T1), magnetoledoterapi (T2), magnetolaseroterapi (T3), manuell terapi-positionell frisättning och terapeutiska övningar (T4), manuella övningar terapi - massage och terapeutiska övningar (T5), manuell terapi - PIR och terapeutiska övningar (T6), självterapi - terapeutiska övningar (T7). G2 gavs LLLT. (17) De flesta människor kan öppna munnen 35 till 55 millimeter (1,4 till 2,2 tum), vilket är ungefär samma bredd som tre fingrar (se figur 2). Figur 2. Normal bredd på en öppen mun Din käke består av ett par ben som bildar ramverket för din mun och dina tänder.(18)
Denna studie kommer att undersöka om lågnivålaserterapi (LLLT) är effektivare än orofacial fysioterapi för att behandla temporomandibulär dysfunktion. Genom att genomföra en randomiserad kontrollerad studie syftar den till att fylla luckor i nuvarande kunskap, förbättra behandlingsalternativen för TMD och förbättra patienternas resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75500
- Bahria University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) begränsad munöppning eller funktion(49) 2) förekomst av smärta i tuggmuskler och/eller TMJ(49) 3) muskelstörning (49) 4) artralgi(49)
Uteslutningskriterier:
- 1) allvarliga systemiska störningar (49) 2) som fått smärtstillande eller antidepressiva läkemedel under de senaste 2 veckorna (49) 3) hade några benavvikelser i käkarna (49) 4) psykologisk sjukdom (49) 5) gravida och matande kvinnor (49)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågnivålaserterapi (LLLT)
Interventionsprotokoll:
|
|
|
Aktiv komparator: Orofacial sjukgymnastik
Interventionsprotokoll:
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
käkens rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SU92-MSRSW-F22-085
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Temporomandibulär dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuLeverfibros/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuMetabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Shanghai East HospitalRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Har inte rekryterat ännuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekryteringFriska deltagare | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisStorbritannien
-
University of Campania Luigi VanvitelliAvslutadMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseItalien
Kliniska prövningar på Lågnivålaserterapi (LLLT)
-
Nantes University HospitalAvslutadKlass II hund | Intermaxillär styrka | Resår II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreOkänd
-
Yolo Medical Inc.AvslutadSkada på subkutan vävnad
-
Hesham Nabil Ali Al-QamhawyAl-Azhar UniversityRekryteringBimaxillärt utsprång | Malocklusion, Angle Class II, Division 1 | Klass I malocklusionEgypten
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien
-
Quiropraxia y EquilibrioHar inte rekryterat ännuÅngesttillstånd | Temporomandibulär sjukdomChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar inte rekryterat ännuMyopi | Upprepad rött ljus på låg nivå
-
Shenzhen Hospital (Guangming), University of Chinese...the Second of Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, China och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
BTL Industries Ltd.AvslutadPeriferisk minskning | Midjeomkretsreduktion
-
Trakya UniversityHar inte rekryterat ännu