- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06772012
Эффективность низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ) по сравнению с орофациальной физиотерапией при височно-нижнечелюстной дисфункции. Рандомизированное контролируемое исследование
Эффективность низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ) по сравнению с орофациальной физиотерапией при височно-нижнечелюстной дисфункции. Рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последние 30 лет было предложено множество нехирургических методов лечения височно-нижнечелюстных нарушений (ВНЧС), включая физиотерапию, фармакологическую терапию, окклюзионные каппы, окклюзионную коррекцию, иглоукалывание и низкоинтенсивную лазерную терапию (НИЛТ). (1) Основной целью всех этих методов лечения является снижение интенсивности симптомов, тем самым улучшая функцию жевательной системы и прилегающих структур. (2) Признаки и симптомы ВНЧС присутствуют у 86% населения, чаще у женщин, что также связано с окклюзией зубов и эмоциональным стрессом. Признаками считаются: ограничение открывания рта, суставные звуки и отклонение нижней челюсти в одну сторону при открывании и закрывании, мышечный спазм, болевой рефлекс, нарушение движений в суставах, крепитация, головная боль и нарушения слуха. Отологические симптомы представлены снижением слуха, головокружением и шумом в ушах, что может быть связано с онтогенетическими и анатомическими взаимоотношениями между средним ухом и жевательными структурами.(3) Среди нехирургических методов лечения за последние несколько лет возрос интерес к LLLT, вероятно, из-за простоты ее использования в сочетании с сообщениями о положительном влиянии на облегчение боли. (4) НИЛТ представляет собой нетепловой тип света, вызывающий внутренние изменения в клетках и тканях, приводящие к различным типам метаболических активаций. (5) К ним относятся стимуляция клеточной дыхательной цепи и увеличение васкуляризации и образования фибробластов, которые, как предполагается, играют важную роль в анальгетическом эффекте НИЛИ. Несмотря на то, что не существует общепринятой теории, объясняющей механизм «лазерной аналгезии» или «лазерной биостимуляции» (6), можно ожидать, что НИЛТ будет способствовать некоторому противовоспалительному эффекту и облегчению боли в болезненных и дисфункциональных суставах и суставах. мышцы.(7) Наиболее клинически используемые LLLT включают гелий-неоновый лазер (632 нм He-Ne) и инфракрасный лазер, например диод-галлий-арсенид (904 нм Ga-As) или галлий-алюминий-арсенид (830 нм Ga-Al-As). . Механизм облегчения боли с помощью средней лазерной терапии до конца не изучен, и было предложено несколько теорий. Одна теория считает, что анальгезирующий эффект является следствием снижения уровня простагландина Е2 (PGE2), который является одним из наиболее важных провоспалительных медиаторов. Эта теория основана на результатах in vivo и in vitro снижения PGE2 как в культурах клеток связок, так и в суставной капсуле животных после лазерного воздействия. Снижение PGE2, вероятно, происходит в результате ингибирования лазерным излучением циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), фермента, участвующего в синтезе PGE. (8, 9) Другая теория учитывает влияние лазерной терапии на нейрональные клетки: Эффект включает возможное избирательное ингибирование ноцицептивных сигналов16 и регуляцию микроциркуляции; это действие могло бы прервать возникновение и развитие боли и, таким образом, обеспечить обезболивающий эффект.17,18 Величина лазерного эффекта, по-видимому, зависит от длины волны и дозировки лазерного света.11 Сообщалось, что снижение PGE2 можно наблюдать в диапазоне доз от 0,4 до 19 Дж и в диапазоне плотности мощности от 5 до 21,2 мВт/см2. (10)
Височно-нижнечелюстные нарушения (ВНЧС), вероятно, являются наиболее распространенной причиной болей недентального происхождения в челюстно-лицевой области. Категория ДВНЧС охватывает ряд клинических проблем, связанных с жевательными мышцами, височно-нижнечелюстным суставом (ВНЧС) и связанными с ними структурами или с тем и другим. (11) Такие расстройства характеризуются болью, суставными звуками и ограничением движения нижней челюсти. Частота возникновения ДВНЧС колеблется от 40 до 75% в общей популяции, и примерно 65% больных испытывают сопутствующую боль. Лечение этого большого числа пациентов осуществляется с использованием различных методов, в зависимости от этиологии признаков и симптомов. Для облегчения симптомов, уменьшения боли и восстановления функций предпочтительнее консервативное, а не агрессивное и необратимое лечение. (12, 13) Поскольку этиология ВНЧС является многофакторной, доступные методы лечения обширны и разнообразны, включая использование окклюзионных капп, низкоинтенсивную лазерную терапию (НИЛТ) и чрескожную электрическую стимуляцию нервов, среди многих других. Учитывая, что лучшие терапевтические результаты (т.е. облегчение боли) достигаются при комбинированном использовании методов, в нескольких недавних исследованиях изучалось использование НИЛТ для уменьшения боли в ВНЧС и содействия эффектам биоаугментации. (14) LLT продемонстрировал способность помогать в симптоматическом лечении боли, обеспечивая значительную степень комфорта пациенту после применения. Большим преимуществом применения лазера при лечении ВНЧС является то, что это неинвазивная терапия с низкой стоимостью, которая в настоящее время широко используется в стоматологической практике, что снижает потребность, связанную с хирургическим вмешательством или использованием лекарств для облегчения боли. боль и регенерация тканей.(15) Применение лазерной терапии у пациентов с ВНЧС продемонстрировало способность облегчать боль через несколько минут после применения, значительно улучшая самочувствие. Тем не менее, LLT является вспомогательным методом облегчения боли благодаря своему обезболивающему действию, которое позволяет пациенту вернуться к повседневной работе, обеспечивая комфорт и лучшее качество жизни. (16) Группа Г1 была случайным образом разделена на 7 терапевтических групп, в которых в течение 10 дней проводилась терапия: магнитостимуляция (Т1), магнитоледотерапия (Т2), магнитолазеротерапия (Т3), мануальная терапия-позиционный релиз и лечебная гимнастика (Т4), мануальная терапия. терапия - массаж и лечебная гимнастика (Т5), мануальная терапия - ПИР и лечебная гимнастика (Т6), самотерапия - лечебная гимнастика (Т7).Назначен G2. ООО. (17) Большинство людей могут открыть рот на ширину от 35 до 55 миллиметров (от 1,4 до 2,2 дюйма), что соответствует ширине трех пальцев (см. Рисунок 2). Рисунок 2. Нормальная ширина открытого рта Ваша челюсть состоит из пары костей, которые образуют каркас рта и зубов (18).
В этом исследовании будет изучено, является ли низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ) более эффективной, чем орофациальная физиотерапия для лечения височно-нижнечелюстной дисфункции. Проводя рандомизированное контролируемое исследование, оно стремится заполнить пробелы в современных знаниях, улучшить варианты лечения ВНЧС и улучшить результаты лечения пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан, 75500
- Bahria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1) ограничение открывания или функции рта (49) 2) наличие боли в жевательных мышцах и/или височно-нижнечелюстных суставах (49) 3) мышечные нарушения (49) 4) артралгия (49)
Критерии исключения:
- 1) серьезные системные заболевания (49) 2) получавшие анальгетики или антидепрессанты в течение последних 2 недель (49) 3) имевшие какие-либо костные аномалии челюстей (49) 4) психологические заболевания (49) 5) беременные и кормящие женщины (49)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ)
Протокол вмешательства:
|
|
|
Активный компаратор: Орофациальная физиотерапия
Протокол вмешательства:
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
диапазон движения челюсти
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания челюсти
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- SU92-MSRSW-F22-085
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ)
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты
-
University of Science and Technology, YemenАктивный, не рекрутирующий
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversità degli Studi dell'InsubriaЗавершенный
-
Cairo UniversityЕще не набираютДиабетическая язва стопы (DFU)Египет