- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06772012
Effectiviteit van lasertherapie op laag niveau (LLLT) versus orofaciale fysiotherapie voor temporomandibulaire disfunctie. een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Effectiviteit van lasertherapie op laag niveau (LLLT) versus orofaciale fysiotherapie voor temporomandibulaire disfunctie. een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen 30 jaar zijn er veel niet-chirurgische therapieën voorgesteld voor de behandeling van temporomandibulaire aandoeningen (TMD), waaronder fysiotherapie, farmacologische therapie, occlusale spalken, occlusale aanpassing, acupunctuur en low-level lasertherapie (LLLT). (1) Het hoofddoel van al deze behandelingsmodaliteiten is het verminderen van de symptoomintensiteit, waardoor de functie van het kauwsysteem en aangrenzende structuren wordt verbeterd. (2) Tekenen en symptomen van TMD zijn aanwezig bij 86% van de bevolking, waarbij ze vaker voorkomen bij vrouwen, en houden ook verband met tandocclusie en emotionele stress. Worden beschouwd als symptomen: beperkte mondopening, gewrichtsgeluiden en afwijking van de onderkaak naar één kant tijdens het openen en sluiten, spierspasmen, pijnreflex, verminderde gewrichtsbeweging, crepitus, hoofdpijn en gehoorstoornissen. Otologische symptomen worden vertegenwoordigd door verminderd gehoor, duizeligheid en tinnitus, wat verband kan houden met de ontogenetische en anatomische relatie tussen het middenoor en de kauwstructuren.(3) Onder de niet-chirurgische behandelingen is LLLT de afgelopen jaren steeds meer in de belangstelling gekomen, waarschijnlijk vanwege het gebruiksgemak ervan in combinatie met meldingen van positieve effecten op pijnverlichting. (4) LLLT is een niet-thermisch type licht dat interne veranderingen in cellen en weefsels veroorzaakt, wat leidt tot verschillende soorten metabolische activeringen. (5) Deze omvatten stimulatie van de cellulaire ademhalingsketen en toename van vascularisatie en fibroblastvorming, waarvan is gesuggereerd dat ze een belangrijke rol spelen in het analgetische effect van LLLT. Ondanks het feit dat er geen universeel aanvaarde theorie bestaat om het mechanisme van ‘laser-analgesie’ of ‘laser-biostimulatie’(6) te verklaren, kan worden verwacht dat LLLT een ontstekingsremmend effect en pijnverlichting in pijnlijke en disfunctionele gewrichten zal bevorderen. spieren.(7) De meest klinisch gebruikte LLLT omvatten de helium-neonlaser (632 nm He-Ne) en infraroodlaser, als diode-gallium-arsenide (904 nm Ga-As) of gallium-aluminium-arsenide (830 nm Ga-Al-As) . Het mechanisme van pijnverlichting via mid-lasertherapie is niet duidelijk begrepen en er zijn verschillende theorieën voorgesteld. Eén theorie beschouwt het analgetische effect als een gevolg van de verlaging van de niveaus van prostaglandine E2 (PGE2), een van de belangrijkste pro-inflammatoire mediatoren. Deze theorie is gebaseerd op in vivo en in vitro bevindingen van een reductie van PGE2, zowel in kweken van ligamentcellen als in het gewrichtskapsel van dieren na blootstelling aan laser. De PGE2-reductie is waarschijnlijk het gevolg van de remming door laserstraling van cyclo-oxygenase-2 (COX-2), het enzym dat betrokken is bij de synthese van PGE. (8, 9) Een andere theorie houdt rekening met het effect van lasertherapie op neuronale cellen: Het effect omvat de mogelijke selectieve remming van nociceptieve signalen16 en de regulatie van de microcirculatie; deze actie zou het ontstaan en de ontwikkeling van pijn kunnen onderbreken en zo voor pijnstillende effecten kunnen zorgen.17,18 De omvang van het lasereffect lijkt afhankelijk te zijn van de golflengte en dosering van het laserlicht.11 Er is gerapporteerd dat reductie van PGE2 kon worden waargenomen binnen een dosisbereik tussen 0,4 en 19 J en binnen een bereik van vermogensdichtheid tussen 5 en 21,2 mW/cm2. (10)
Temporomandibulaire aandoeningen (TMD’s) zijn waarschijnlijk de meest voorkomende oorzaak van pijn van niet-tandheelkundige oorsprong in het maxillofaciale gebied. De categorie TMD's omvat een aantal klinische problemen die verband houden met kauwspieren, temporomandibulair gewricht (TMJ) en bijbehorende structuren, of beide. (11) Dergelijke aandoeningen worden gekenmerkt door pijn, gewrichtsgeluiden en beperkte beweging van de onderkaak. De incidentie van TMD varieert van 40 tot 75% in de algemene populatie en ongeveer 65% van de getroffen patiënten ervaart geassocieerde pijn. Dit grote aantal patiënten wordt behandeld met behulp van verschillende modaliteiten, afhankelijk van de etiologie van de klachten en symptomen. Conservatieve, in plaats van agressieve en onomkeerbare, behandeling heeft de voorkeur om de symptomen te verlichten, de pijn te verminderen en het functioneren te herstellen. (12, 13) Omdat de etiologie van TMD multifactorieel is, zijn de beschikbare behandelingen uitgebreid en divers, waaronder het gebruik van occlusale spalken, low-level lasertherapie (LLLT) en transcutane elektrische zenuwstimulatie, naast vele andere. Gezien het feit dat betere therapeutische resultaten (d.w.z. pijnverlichting) worden verkregen met het gecombineerde gebruik van modaliteiten, hebben verschillende recente onderzoeken het gebruik van LLLT onderzocht om TMD-pijn te verminderen en bio-augmentatie-effecten te bevorderen. (14) De LLT heeft aangetoond dat hij kan helpen bij de symptomatische behandeling van pijn, waardoor de patiënt na toepassing een aanzienlijke mate van comfort wordt geboden. Het grote voordeel van lasertoepassingen bij de behandeling van TMD is dat het een niet-invasieve therapie is, met lage kosten, en momenteel op grote schaal wordt gebruikt in de tandartspraktijk, waardoor de vraag in verband met de operatie of het gebruik van medicijnen voor de behandeling van verlichting afneemt. pijn en weefselregeneratie.(15) De toepassing van lasertherapie bij TMD-patiënten heeft aangetoond dat het de pijn binnen enkele minuten na toepassing kan verlichten, waardoor het welzijn aanzienlijk wordt bevorderd. LLT is echter een adjuvante behandeling bij pijnverlichting door zijn pijnstillende werking, waardoor de patiënt zijn dagelijkse bezigheden kan hervatten, wat comfort en een betere kwaliteit van leven oplevert.(16) De G1-groep werd willekeurig verdeeld in 7 therapeutische groepen waarin de therapie gedurende 10 dagen werd uitgevoerd: magneetstimulatie (T1), magnetoledotherapie (T2), magnetolaserotherapie (T3), manuele therapie - positionele release en therapeutische oefeningen (T4), manuele therapie therapie - massage en therapeutische oefeningen (T5), manuele therapie - PIR en therapeutische oefeningen (T6), zelftherapie - therapeutische oefeningen (T7). G2 kreeg LLLT. (17) De meeste mensen kunnen hun mond 35 tot 55 millimeter (1,4 tot 2,2 inch) openen, wat ongeveer de breedte van drie vingers is (zie figuur 2). Figuur 2. Normale breedte van een open mond Je kaak bestaat uit een paar botten die het raamwerk van je mond en tanden vormen.(18)
Deze studie zal onderzoeken of Low-Level Laser Therapy (LLLT) effectiever is dan orofaciale fysiotherapie voor de behandeling van temporomandibulaire dysfunctie. Door een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren, wil het lacunes in de huidige kennis opvullen, TMD-behandelingsopties verbeteren en de patiëntresultaten verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75500
- Bahria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) beperkte mondopening of -functie(49) 2) aanwezigheid van pijn in kauwspieren en/of kaakgewrichten(49) 3) spierstoornis (49) 4) artralgie(49)
Uitsluitingscriteria:
- 1) ernstige systemische stoornissen (49) 2) die de afgelopen twee weken pijnstillers of antidepressiva hebben gekregen(49) 3) botafwijkingen aan de kaken hebben (49) 4) psychische aandoeningen (49) 5) zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven (49)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lasertherapie op laag niveau (LLLT)
Interventieprotocol:
|
|
|
Actieve vergelijker: Orofaciale fysiotherapie
Interventieprotocol:
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bewegingsbereik van de kaak
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SU92-MSRSW-F22-085
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal
Klinische onderzoeken op Lasertherapie op laag niveau (LLLT)
-
Nantes University HospitalVoltooidKlasse II honden | Intermaxillaire kracht | Elastiek II | Orthodontische behandeling met meerdere bevestigingsmiddelenFrankrijk
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreOnbekend
-
Quiropraxia y EquilibrioNog niet aan het wervenAngst staat | Temporomandibulaire stoornisChili
-
University of LahoreVoltooidVoorste kruisband (VKB) scheurPakistan
-
Baylor UniversityWerving
-
Tanta UniversityVoltooidBeheer | Apitoxine | Bijengiftherapie | Aphes -ulceratieEgypte
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas at AustinBeëindigdPosttraumatische stressstoornis (PTSS)Verenigde Staten
-
Awareable Technologies IncWervingMannelijke kaalheid | Vrouwelijke kaalheidVerenigde Staten
-
King Saud UniversityVoltooidHoofd-halskankerSaoedi-Arabië
-
Damascus UniversityVoltooidMalocclusie, hoekklasse II, divisie 1Syrië