Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van lasertherapie op laag niveau (LLLT) versus orofaciale fysiotherapie voor temporomandibulaire disfunctie. een gerandomiseerde gecontroleerde studie

8 januari 2025 bijgewerkt door: Seyyada Tahniat Ali, Bahria University

Effectiviteit van lasertherapie op laag niveau (LLLT) versus orofaciale fysiotherapie voor temporomandibulaire disfunctie. een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Deze studie zal onderzoeken of Low-Level Laser Therapy (LLLT) effectiever is dan orofaciale fysiotherapie voor de behandeling van temporomandibulaire dysfunctie. Door een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren, wil het lacunes in de huidige kennis opvullen, TMD-behandelingsopties verbeteren en de patiëntresultaten verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen 30 jaar zijn er veel niet-chirurgische therapieën voorgesteld voor de behandeling van temporomandibulaire aandoeningen (TMD), waaronder fysiotherapie, farmacologische therapie, occlusale spalken, occlusale aanpassing, acupunctuur en low-level lasertherapie (LLLT). (1) Het hoofddoel van al deze behandelingsmodaliteiten is het verminderen van de symptoomintensiteit, waardoor de functie van het kauwsysteem en aangrenzende structuren wordt verbeterd. (2) Tekenen en symptomen van TMD zijn aanwezig bij 86% van de bevolking, waarbij ze vaker voorkomen bij vrouwen, en houden ook verband met tandocclusie en emotionele stress. Worden beschouwd als symptomen: beperkte mondopening, gewrichtsgeluiden en afwijking van de onderkaak naar één kant tijdens het openen en sluiten, spierspasmen, pijnreflex, verminderde gewrichtsbeweging, crepitus, hoofdpijn en gehoorstoornissen. Otologische symptomen worden vertegenwoordigd door verminderd gehoor, duizeligheid en tinnitus, wat verband kan houden met de ontogenetische en anatomische relatie tussen het middenoor en de kauwstructuren.(3) Onder de niet-chirurgische behandelingen is LLLT de afgelopen jaren steeds meer in de belangstelling gekomen, waarschijnlijk vanwege het gebruiksgemak ervan in combinatie met meldingen van positieve effecten op pijnverlichting. (4) LLLT is een niet-thermisch type licht dat interne veranderingen in cellen en weefsels veroorzaakt, wat leidt tot verschillende soorten metabolische activeringen. (5) Deze omvatten stimulatie van de cellulaire ademhalingsketen en toename van vascularisatie en fibroblastvorming, waarvan is gesuggereerd dat ze een belangrijke rol spelen in het analgetische effect van LLLT. Ondanks het feit dat er geen universeel aanvaarde theorie bestaat om het mechanisme van ‘laser-analgesie’ of ‘laser-biostimulatie’(6) te verklaren, kan worden verwacht dat LLLT een ontstekingsremmend effect en pijnverlichting in pijnlijke en disfunctionele gewrichten zal bevorderen. spieren.(7) De meest klinisch gebruikte LLLT omvatten de helium-neonlaser (632 nm He-Ne) en infraroodlaser, als diode-gallium-arsenide (904 nm Ga-As) of gallium-aluminium-arsenide (830 nm Ga-Al-As) . Het mechanisme van pijnverlichting via mid-lasertherapie is niet duidelijk begrepen en er zijn verschillende theorieën voorgesteld. Eén theorie beschouwt het analgetische effect als een gevolg van de verlaging van de niveaus van prostaglandine E2 (PGE2), een van de belangrijkste pro-inflammatoire mediatoren. Deze theorie is gebaseerd op in vivo en in vitro bevindingen van een reductie van PGE2, zowel in kweken van ligamentcellen als in het gewrichtskapsel van dieren na blootstelling aan laser. De PGE2-reductie is waarschijnlijk het gevolg van de remming door laserstraling van cyclo-oxygenase-2 (COX-2), het enzym dat betrokken is bij de synthese van PGE. (8, 9) Een andere theorie houdt rekening met het effect van lasertherapie op neuronale cellen: Het effect omvat de mogelijke selectieve remming van nociceptieve signalen16 en de regulatie van de microcirculatie; deze actie zou het ontstaan ​​en de ontwikkeling van pijn kunnen onderbreken en zo voor pijnstillende effecten kunnen zorgen.17,18 De omvang van het lasereffect lijkt afhankelijk te zijn van de golflengte en dosering van het laserlicht.11 Er is gerapporteerd dat reductie van PGE2 kon worden waargenomen binnen een dosisbereik tussen 0,4 en 19 J en binnen een bereik van vermogensdichtheid tussen 5 en 21,2 mW/cm2. (10)

Temporomandibulaire aandoeningen (TMD’s) zijn waarschijnlijk de meest voorkomende oorzaak van pijn van niet-tandheelkundige oorsprong in het maxillofaciale gebied. De categorie TMD's omvat een aantal klinische problemen die verband houden met kauwspieren, temporomandibulair gewricht (TMJ) en bijbehorende structuren, of beide. (11) Dergelijke aandoeningen worden gekenmerkt door pijn, gewrichtsgeluiden en beperkte beweging van de onderkaak. De incidentie van TMD varieert van 40 tot 75% in de algemene populatie en ongeveer 65% van de getroffen patiënten ervaart geassocieerde pijn. Dit grote aantal patiënten wordt behandeld met behulp van verschillende modaliteiten, afhankelijk van de etiologie van de klachten en symptomen. Conservatieve, in plaats van agressieve en onomkeerbare, behandeling heeft de voorkeur om de symptomen te verlichten, de pijn te verminderen en het functioneren te herstellen. (12, 13) Omdat de etiologie van TMD multifactorieel is, zijn de beschikbare behandelingen uitgebreid en divers, waaronder het gebruik van occlusale spalken, low-level lasertherapie (LLLT) en transcutane elektrische zenuwstimulatie, naast vele andere. Gezien het feit dat betere therapeutische resultaten (d.w.z. pijnverlichting) worden verkregen met het gecombineerde gebruik van modaliteiten, hebben verschillende recente onderzoeken het gebruik van LLLT onderzocht om TMD-pijn te verminderen en bio-augmentatie-effecten te bevorderen. (14) De LLT heeft aangetoond dat hij kan helpen bij de symptomatische behandeling van pijn, waardoor de patiënt na toepassing een aanzienlijke mate van comfort wordt geboden. Het grote voordeel van lasertoepassingen bij de behandeling van TMD is dat het een niet-invasieve therapie is, met lage kosten, en momenteel op grote schaal wordt gebruikt in de tandartspraktijk, waardoor de vraag in verband met de operatie of het gebruik van medicijnen voor de behandeling van verlichting afneemt. pijn en weefselregeneratie.(15) De toepassing van lasertherapie bij TMD-patiënten heeft aangetoond dat het de pijn binnen enkele minuten na toepassing kan verlichten, waardoor het welzijn aanzienlijk wordt bevorderd. LLT is echter een adjuvante behandeling bij pijnverlichting door zijn pijnstillende werking, waardoor de patiënt zijn dagelijkse bezigheden kan hervatten, wat comfort en een betere kwaliteit van leven oplevert.(16) De G1-groep werd willekeurig verdeeld in 7 therapeutische groepen waarin de therapie gedurende 10 dagen werd uitgevoerd: magneetstimulatie (T1), magnetoledotherapie (T2), magnetolaserotherapie (T3), manuele therapie - positionele release en therapeutische oefeningen (T4), manuele therapie therapie - massage en therapeutische oefeningen (T5), manuele therapie - PIR en therapeutische oefeningen (T6), zelftherapie - therapeutische oefeningen (T7). G2 kreeg LLLT. (17) De meeste mensen kunnen hun mond 35 tot 55 millimeter (1,4 tot 2,2 inch) openen, wat ongeveer de breedte van drie vingers is (zie figuur 2). Figuur 2. Normale breedte van een open mond Je kaak bestaat uit een paar botten die het raamwerk van je mond en tanden vormen.(18)

Deze studie zal onderzoeken of Low-Level Laser Therapy (LLLT) effectiever is dan orofaciale fysiotherapie voor de behandeling van temporomandibulaire dysfunctie. Door een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren, wil het lacunes in de huidige kennis opvullen, TMD-behandelingsopties verbeteren en de patiëntresultaten verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Karachi, Pakistan, 75500
        • Bahria University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) beperkte mondopening of -functie(49) 2) aanwezigheid van pijn in kauwspieren en/of kaakgewrichten(49) 3) spierstoornis (49) 4) artralgie(49)

Uitsluitingscriteria:

  • 1) ernstige systemische stoornissen (49) 2) die de afgelopen twee weken pijnstillers of antidepressiva hebben gekregen(49) 3) botafwijkingen aan de kaken hebben (49) 4) psychische aandoeningen (49) 5) zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven (49)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lasertherapie op laag niveau (LLLT)

Interventieprotocol:

  • Frequentie: LLLT werd 3 keer per week toegediend.
  • Duur: Elke sessie duurde ongeveer 15-20 minuten.
  • Totale duur: De therapie duurde in totaal 6 weken.(50)
  • Frequentie: LLLT werd 3 keer per week toegediend.
  • Duur: Elke sessie duurde ongeveer 15-20 minuten.
  • Totale duur: De therapie duurde in totaal 6 weken.(50)
Actieve vergelijker: Orofaciale fysiotherapie

Interventieprotocol:

  • Frequentie: Orofaciale fysiotherapiesessies werden 3 keer per week uitgevoerd.
  • Duur: Elke sessie duurde ongeveer 30-40 minuten.
  • Totale duur: De therapie duurde in totaal 6 weken.
  • Componenten:

    • Manuele therapie: Inclusief technieken zoals gewrichtsmobilisatie, manipulatie van zacht weefsel en spierstrekking.
    • Therapeutische oefeningen: gericht op het versterken, coördineren en verbeteren van de mobiliteit van de kauwspieren.
    • Houdingstraining: aanpak van een slechte houding en spasmen van de cervicale spieren.(50)
  • Frequentie: Orofaciale fysiotherapiesessies werden 3 keer per week uitgevoerd.
  • Duur: Elke sessie duurde ongeveer 30-40 minuten.
  • Totale duur: De therapie duurde in totaal 6 weken.
  • Componenten:

    • Manuele therapie: Inclusief technieken zoals gewrichtsmobilisatie, manipulatie van zacht weefsel en spierstrekking.
    • Therapeutische oefeningen: gericht op het versterken, coördineren en verbeteren van de mobiliteit van de kauwspieren.
    • Houdingstraining: aanpak van een slechte houding en spasmen van de cervicale spieren.(50)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bewegingsbereik van de kaak
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire disfunctie

Klinische onderzoeken op Lasertherapie op laag niveau (LLLT)

Abonneren