- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06772012
측두하악 기능 장애에 대한 저수준 레이저 치료(LLLT)와 구강안면 물리 치료의 효과. 무작위 대조 시험
측두하악 기능 장애에 대한 저수준 레이저 치료(LLLT)와 구강안면 물리 치료의 효과. 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
지난 30년 동안 물리 치료, 약물 치료, 교합 부목, 교합 조정, 침술, 저수준 레이저 치료(LLLT) 등 악관절 장애(TMD) 치료를 위해 많은 비수술적 치료법이 제안되었습니다. (1) 이러한 모든 치료 방식의 주요 목적은 증상 강도를 감소시켜 저작 시스템과 인접 구조의 기능을 개선하는 것입니다.(2) TMD의 징후와 증상은 인구의 86%에서 나타나며, 여성에게서 더 자주 발생하며, 치아 교합 및 정서적 스트레스와도 관련이 있습니다. 징후로 간주됩니다: 입 열림 제한, 관절 소리 및 개폐 시 하악의 한쪽 편향, 근육 경련, 통증 반사, 관절 운동 장애, 염발음, 두통 및 청각 장애. 이과적 증상은 청력 감소, 현기증 및 이명으로 나타나며 이는 중이와 저작 구조 사이의 개체발생적 및 해부학적 관계와 관련될 수 있습니다.(3) 비수술적 치료법 중에서 LLLT는 통증 완화에 긍정적인 효과가 있다는 보고와 함께 사용이 용이하기 때문에 지난 몇 년간 관심이 높아졌습니다. (4) LLLT는 비열적 유형의 빛으로, 세포와 조직의 내부 변화를 일으켜 다양한 유형의 대사 활성화를 유도합니다. (5) 여기에는 LLLT의 진통 효과에 중요한 역할을 하는 것으로 제안된 세포 호흡 사슬의 자극과 혈관화 및 섬유아세포 형성의 증가가 포함됩니다. "레이저 진통제" 또는 "레이저 생체 자극"의 메커니즘을 설명하는 보편적으로 받아들여지는 이론이 없다는 사실에도 불구하고(6) LLLT는 고통스럽고 기능 장애가 있는 관절과 근육.(7) 임상에서 가장 많이 사용되는 LLLT에는 헬륨-네온 레이저(632nm He-Ne)와 다이오드-갈륨-비소(904nm Ga-As) 또는 갈륨-알루미늄-비소(830nm Ga-Al-As)와 같은 적외선 레이저가 포함됩니다. . 중레이저 치료를 통한 통증 완화의 기전은 명확히 밝혀지지 않았으며, 여러 가지 이론이 제시되어 왔다. 한 이론에서는 진통 효과가 가장 중요한 전염증 매개체 중 하나인 프로스타글란딘 E2(PGE2) 수준 감소의 결과라고 생각합니다. 이 이론은 레이저 노출 후 인대 세포 배양과 동물의 관절낭에서 PGE2가 감소한다는 생체 내 및 시험관 내 발견을 기반으로 합니다. PGE2 감소는 아마도 PGE 합성에 관여하는 효소인 사이클로옥시게나제-2(COX-2)의 레이저 방사선에 의한 억제에서 비롯된 것 같습니다.(8, 9) 또 다른 이론은 레이저 치료가 신경 세포에 미치는 영향을 고려합니다. 이 효과에는 통각 신호16 및 미세 순환 조절의 선택적 억제 가능성이 포함됩니다. 이 작용은 통증의 발생과 발달을 방해하여 진통 효과를 제공할 수 있습니다.17,18 레이저 효과의 크기는 레이저 광의 파장과 조사량에 따라 달라지는 것 같습니다.11 PGE2의 감소는 0.4~19J 사이의 선량 범위와 5~21.2mW/cm2 사이의 전력 밀도 범위 내에서 관찰될 수 있는 것으로 보고되었습니다. (10)
측두하악 장애(TMD)는 아마도 악안면 부위의 비치아성 통증의 가장 흔한 원인일 것입니다. TMD의 범주에는 저작근, 측두하악관절(TMJ) 및 관련 구조 또는 둘 모두와 관련된 여러 가지 임상 문제가 포함됩니다. (11) 이러한 장애는 통증, 관절음, 하악 운동 제한이 특징입니다. TMD의 발생률은 일반 인구의 40~75%이며, 영향을 받은 환자의 약 65%가 관련 통증을 경험합니다. 이 많은 수의 환자는 징후와 증상의 병인에 따라 다양한 양식을 사용하여 치료됩니다. 증상 완화, 통증 감소, 기능 회복을 위해서는 공격적이고 비가역적인 치료보다는 보수적인 치료가 선호됩니다. (12, 13) TMD의 병인은 다인성이므로 교합 부목, 저수준 레이저 요법(LLLT), 경피 전기 신경 자극 등을 포함하여 이용 가능한 치료법이 광범위하고 다양합니다. 더 나은 치료 결과를 고려하면(즉, 통증 완화)는 다양한 양식을 결합하여 얻을 수 있으며, 최근 여러 연구에서는 TMD 통증을 줄이고 생체 증강 효과를 촉진하기 위해 LLLT 사용을 조사했습니다. (14) LLT는 통증의 증상 치료를 지원하고 적용 후 환자에게 상당한 편안함을 제공하는 능력을 입증했습니다. TMD 치료에서 레이저 적용의 가장 큰 장점은 비침습적 치료법이며 저렴한 비용으로 현재 치과 진료에 널리 사용되고 있어 수술과 관련된 수요나 완화 치료를 위한 약물 사용이 줄어들고 있다는 것입니다. 통증과 조직 재생.(15) TMD 환자에게 레이저 요법을 적용하면 적용 후 몇 분 안에 통증을 완화하고 웰빙을 크게 향상시키는 능력이 입증되었습니다. 그러나 LLT는 진통 작용을 통해 통증을 완화하는 보조 치료법으로 환자가 일상적인 집안일로 복귀할 수 있게 하여 편안함과 더 나은 삶의 질을 제공합니다.(16) G1 그룹은 무작위로 7개의 치료 그룹으로 나누어 10일 동안 치료를 진행했습니다: 자기자극치료(T1), 자기돌극치료(T2), 자기레이저치료(T3), 도수치료-자세해방 및 치료운동(T4), 도수치료 치료 - 마사지 및 치료 운동(T5), 도수 치료 - PIR 및 치료 운동(T6), 자가 치료 - 치료 운동(T7).G2에는 LLLT가 제공되었습니다. (17) 대부분의 사람들은 35~55mm(1.4~2.2인치) 입을 벌릴 수 있는데, 이는 손가락 3개 너비 정도입니다(그림 2 참조). 그림 2. 열린 입의 정상적인 너비 턱은 입과 치아의 골격을 형성하는 한 쌍의 뼈로 구성됩니다.(18)
이 연구에서는 턱관절 장애 치료에 저수준 레이저 치료(LLLT)가 구강안면 물리 치료보다 더 효과적인지 조사할 것입니다. 무작위 대조 시험을 수행함으로써 현재 지식의 격차를 메우고 TMD 치료 옵션을 개선하며 환자 결과를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karachi, 파키스탄, 75500
- Bahria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1) 입을 벌리거나 기능을 제한하는 것(49) 2) 저작근 및/또는 TMJ에 통증이 있는 경우(49) 3) 근육 장애(49) 4) 관절통(49)
제외 기준:
- 1) 주요 전신질환(49) 2) 최근 2주간 진통제, 항우울제를 투여받은 자(49) 3) 턱뼈에 이상이 있는 자(49) 4) 정신질환자(49) 5) 임신부 및 수유부 (49)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저레벨 레이저 치료(LLLT)
개입 프로토콜:
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활성 비교기: 구강안면 물리치료
개입 프로토콜:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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턱의 가동범위
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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