- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06772012
Low-Level Laser Therapy (LLLT) tehokkuus suu-kasvojen fysioterapiaan verrattuna temporomandibulaarisessa toimintahäiriössä. satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Low-Level Laser Therapy (LLLT) tehokkuus suu-kasvojen fysioterapiaan verrattuna temporomandibulaarisessa toimintahäiriössä. satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten 30 vuoden aikana on ehdotettu monia ei-kirurgisia hoitomuotoja temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) hoitoon, mukaan lukien fysioterapia, farmakologinen hoito, puristuslastat, okklusaalin säätö, akupunktio ja matalan tason laserhoito (LLLT). (1) Kaikkien näiden hoitomenetelmien päätavoite on vähentää oireiden voimakkuutta, mikä parantaa purentajärjestelmän ja viereisten rakenteiden toimintaa.(2) TMD:n merkkejä ja oireita esiintyy 86 %:lla väestöstä, ja niitä esiintyy useammin naisilla, mikä liittyy myös hampaiden tukkeutumiseen ja emotionaaliseen stressiin. Oireiksi katsotaan: suun aukeamisen rajoittuminen, niveläänet ja alaleuan poikkeama toiselle puolelle avautumisen ja sulkemisen aikana, lihaskouristukset, kipurefleksi, heikentynyt nivelliike, krepitys, päänsärky ja kuulohäiriöt. Otologisia oireita edustavat kuulon heikkeneminen, huimaus ja tinnitus, jotka voivat liittyä välikorvan ja puremisrakenteiden väliseen ontogeneettiseen ja anatomiseen suhteeseen.(3) Ei-kirurgisten hoitojen joukossa LLLT:n kiinnostus on lisääntynyt viime vuosina, mikä johtuu luultavasti sen helppokäyttöisyydestä sekä raporttien myönteisistä vaikutuksista kivunlievitykseen. (4) LLLT on ei-terminen valo, joka aiheuttaa sisäisiä muutoksia soluissa ja kudoksissa, mikä johtaa erilaisiin metabolisiin aktivaatioihin. (5) Näihin kuuluvat solun hengitysketjun stimulaatio ja vaskularisoitumisen ja fibroblastien muodostumisen lisääntyminen, joilla on ehdotettu olevan tärkeä rooli LLLT:n analgeettisessa vaikutuksessa. Huolimatta siitä, että ei ole olemassa yleisesti hyväksyttyä teoriaa, joka selittäisi "laserkipulääkityksen" tai "laser-biostimulaation" mekanismia(6), LLLT:n voidaan odottaa edistävän jonkin verran tulehdusta ehkäisevää vaikutusta ja kivunlievitystä kipeissä ja toimintahäiriöissä nivelissä ja nivelissä. lihakset. (7) Kliinisesti käytetyimpiä LLLT:itä ovat helium-neonlaser (632 nm He-Ne) ja infrapunalaser, diodi-gallium-arsenidina (904 nm Ga-As) tai gallium-alumiini-arsenidina (830 nm Ga-Al-As). . Kivun lievitysmekanismia keskilaserhoidon avulla ei ymmärretä selvästi, ja useita teorioita on ehdotettu. Eräässä teoriassa analgeettinen vaikutus on seuraus prostaglandiini E2:n (PGE2), joka on yksi tärkeimmistä proinflammatorisista välittäjistä, tasojen alentumisesta. Tämä teoria perustuu in vivo ja in vitro -löydöksiin PGE2:n vähentymisestä sekä nivelsidesoluviljelmissä että eläinten nivelkapselissa laseraltistuksen jälkeen. PGE2-vähennys johtuu luultavasti PGE:n synteesiin osallistuvan entsyymin syklo-oksigenaasi-2:n (COX-2) lasersäteilyn aiheuttamasta estämisestä.(8, 9) Toinen teoria ottaa huomioon laserhoidon vaikutuksen hermosoluihin: Vaikutus sisältää nosiseptiivisten signaalien16 ja mikroverenkierron säätelyn mahdollisen selektiivisen eston; tämä toiminta voi keskeyttää kivun syntymisen ja kehittymisen ja siten saada aikaan kipua lievittäviä vaikutuksia.17,18 Laserefektin voimakkuus näyttää riippuvan laservalon aallonpituudesta ja annoksesta.11 On raportoitu, että PGE2:n vähenemistä voitiin havaita 0,4 - 19 J annosalueella ja tehotiheyden alueella 5 - 21,2 mW/cm2. (10)
Temporomandibulaariset häiriöt (TMD:t) ovat luultavasti yleisin ei-hammasperäisen kivun syy kasvoleuan alueella. TMD-luokka kattaa useita kliinisiä ongelmia, jotka liittyvät pureskelulihaksiin, temporomandibulaariseen niveleen (TMJ) ja niihin liittyviin rakenteisiin tai molempiin. (11) Tällaisille häiriöille on tunnusomaista kipu, niveläänet ja rajoittunut alaleuan liike. TMD:n ilmaantuvuus vaihtelee 40–75 %:lla yleisissä populaatioissa, ja noin 65 % sairastuneista potilaista kokee liittyvää kipua. Tätä suurta määrää potilaita hoidetaan erilaisilla menetelmillä riippuen merkkien ja oireiden etiologiasta. Konservatiivinen hoito on mieluummin kuin aggressiivinen ja peruuttamaton, oireiden lievittämiseksi, kivun vähentämiseksi ja toiminnan palauttamiseksi. (12, 13) Koska TMD:n etiologia on monitekijäinen, saatavilla olevat hoidot ovat laajat ja monipuoliset, mukaan lukien okklusaaliset lastat, matalan tason laserhoito (LLLT) ja transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio. Koska paremmat terapeuttiset tulokset (esim. kivunlievitystä ) saadaan menetelmien yhdistetyllä käytöllä, useissa viimeaikaisissa tutkimuksissa on tutkittu LLLT:n käyttöä TMD-kivun vähentämiseen ja biologisten lisääntymisvaikutusten edistämiseen. (14) LLT on osoittanut kykynsä auttaa kivun oireenmukaisessa hoidossa tarjoten potilaalle huomattavaa mukavuutta levityksen jälkeen. Lasersovellusten suuri etu TMD:n hoidossa on, että se on ei-invasiivinen hoito, jonka kustannukset ovat alhaiset ja jota käytetään tällä hetkellä laajalti hammaslääkäreissä, mikä vähentää leikkaukseen liittyvää kysyntää tai lääkkeiden käyttöä helpotuksen hoidossa. kipu ja kudosten uusiutuminen.(15) Laserhoidon käyttö TMD-potilailla on osoittanut kyvyn lievittää kipua muutamassa minuutissa levityksen jälkeen, mikä edistää merkittävästi hyvinvointia. LLT on kuitenkin adjuvanttihoito kivunlievitykseen analgeettisen vaikutuksensa ansiosta, mikä mahdollistaa potilaan palaamisen päivittäisiin askareisiin, mikä tarjoaa mukavuutta ja parempaa elämänlaatua.(16) G1-ryhmä jaettiin satunnaisesti 7 terapeuttiseen ryhmään, joissa hoitoa suoritettiin 10 päivää: magnetostimulaatio (T1), magnetoledoterapia (T2), magnetolaseroterapia (T3), manuaalinen terapia - asentovapautus ja terapeuttiset harjoitukset (T4), manuaaliset harjoitukset. terapia - hieronta ja terapeuttiset harjoitukset (T5), manuaalinen terapia - PIR ja terapeuttiset harjoitukset (T6), itseterapia - terapeuttiset harjoitukset (T7).G2:lle annettiin LLLT. (17) Useimmat ihmiset voivat avata suunsa 35-55 millimetriä (1,4-2,2 tuumaa), mikä on noin 3 sormen leveyttä (katso kuva 2). Kuva 2. Avoimen suun normaali leveys Leuasi koostuu luuparista, jotka muodostavat suun ja hampaiden rungon.(18)
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko matalan tason laserhoito (LLLT) tehokkaampi kuin suukasvojen fysioterapia temporomandibulaarisen toimintahäiriön hoidossa. Suorittamalla satunnaistetun kontrolloidun kokeen sen tavoitteena on täyttää aukot nykytiedossa, parantaa TMD-hoitovaihtoehtoja ja parantaa potilaiden tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75500
- Bahria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1) suun aukeaminen tai toimintarajoitukset (49) 2) kipua pureskelulihaksissa ja/tai TMJ:ssä(49) 3) lihashäiriöt (49) 4) nivelkipu(49)
Poissulkemiskriteerit:
- 1) vakavat systeemiset häiriöt (49) 2) jotka ovat saaneet kipu- tai masennuslääkkeitä viimeisen 2 viikon aikana (49) 3) joilla on ollut leukojen luustomuutoksia (49) 4) psyykkiset sairaudet (49) 5) raskaana olevat ja ruokkivat naiset (49)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Low-Level Laser Therapy (LLLT)
Interventiopöytäkirja:
|
|
|
Active Comparator: Orofasiaalinen fysioterapia
Interventiopöytäkirja:
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leuan liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU92-MSRSW-F22-085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Low-Level Laser Therapy (LLLT)
-
Nantes University HospitalValmisLuokka II koira | Intermaxillary vahvuus | Elastiset II | Multi Fasteners oikomishoitoRanska
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Trakya UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
University of Sao PauloTuntematonPulpitis - peruuttamatonBrasilia