Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) versus orofaciální fyzikální terapie temporomandibulární dysfunkce. Randomizovaná řízená zkouška

8. ledna 2025 aktualizováno: Seyyada Tahniat Ali, Bahria University

Účinnost nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) versus orofaciální fyzikální terapie temporomandibulární dysfunkce. Randomizovaná řízená zkouška.

Tato studie bude zkoumat, zda je nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) při léčbě temporomandibulární dysfunkce účinnější než orofaciální fyzikální terapie. Provedením randomizované kontrolované studie si klade za cíl vyplnit mezery v současných znalostech, zlepšit možnosti léčby TMD a zlepšit výsledky pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

V posledních 30 letech bylo navrženo mnoho nechirurgických terapií pro léčbu temporomandibulárních poruch (TMD), včetně fyzikální terapie, farmakologické terapie, okluzních dlah, okluzních úprav, akupunktury a nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT). (1) Hlavním cílem všech těchto léčebných modalit je snížení intenzity symptomů, a tím zlepšení funkce žvýkacího systému a přilehlých struktur.(2) Známky a symptomy TMD jsou přítomny u 86 % populace, častější u žen, rovněž související se zubním uzávěrem a emočním stresem. Za příznaky se považují: omezené otevírání úst, kloubní zvuky a vychýlení dolní čelisti na jednu stranu při otevírání a zavírání, svalové křeče, reflex bolesti, zhoršená pohyblivost kloubů, krepitus, bolesti hlavy a poruchy sluchu. Otologické příznaky představují snížený sluch, vertigo a tinnitus, které mohou souviset s ontogenetickým a anatomickým vztahem mezi středoušním a žvýkacími strukturami.(3) Mezi nechirurgickou léčbou se v posledních několika letech zvýšil zájem o LLLT, pravděpodobně kvůli snadnému použití v kombinaci se zprávami o pozitivních účincích na zmírnění bolesti. (4) LLLT je netepelný typ světla, který způsobuje vnitřní změny v buňkách a tkáních, což vede k různým typům metabolických aktivací. (5) Patří mezi ně stimulace buněčného dýchacího řetězce a zvýšení vaskularizace a tvorby fibroblastů, o kterých se předpokládá, že hrají důležitou roli v analgetickém účinku LLLT. Navzdory skutečnosti, že neexistuje žádná všeobecně uznávaná teorie, která by vysvětlila mechanismus „laserové analgezie“ nebo „laserové biostimulace“,(6) lze očekávat, že LLLT bude podporovat určitý protizánětlivý účinek a úlevu od bolesti u bolestivých a dysfunkčních kloubů a svaly. (7) Mezi klinicky nejpoužívanější LLLT patří helium-neonový laser (632 nm He-Ne) a infračervený laser, jako diodo-gallium-arsenid (904 nm Ga-As) nebo gallium-aluminium-arsenid (830 nm Ga-Al-As) . Mechanismus úlevy od bolesti prostřednictvím střední laserové terapie není jasně pochopen a bylo navrženo několik teorií. Jedna teorie považuje analgetický účinek za důsledek snížení hladin prostaglandinu E2 (PGE2 ), který je jedním z nejdůležitějších prozánětlivých mediátorů. Tato teorie je založena na in vivo a in vitro zjištěních snížení PGE2 jak v kulturách vazivových buněk, tak v kloubních pouzdrech zvířat po expozici laserem. Snížení PGE2 pravděpodobně pochází z inhibice provedené laserovým zářením cyklooxygenázy-2 (COX-2), enzymu účastnícího se syntézy PGE.(8, 9) Jiná teorie bere v úvahu účinek laserové terapie na neuronální buňky: Účinek zahrnuje možnou selektivní inhibici nociceptivních signálů16 a regulaci mikrocirkulace; toto působení by mohlo přerušit vznik a rozvoj bolesti, a tak poskytnout analgetické účinky.17,18 Zdá se, že velikost laserového efektu závisí na vlnové délce a dávce laserového světla.11 Bylo hlášeno, že snížení PGE2 bylo možné pozorovat v rozsahu dávky mezi 0,4 a 19 J a v rozsahu hustoty výkonu mezi 5 a 21,2 mW/cm2. (10)

Temporomandibulární poruchy (TMD) jsou pravděpodobně nejčastější příčinou bolestí nedentálního původu v maxilofaciální oblasti. Kategorie TMD zahrnuje řadu klinických problémů souvisejících s žvýkacími svaly, temporomandibulárním kloubem (TMJ) a přidruženými strukturami nebo obojí. (11) Takové poruchy jsou charakterizovány bolestí, kloubními zvuky a omezeným pohybem dolní čelisti. Incidence TMD se v obecné populaci pohybuje od 40 do 75 % a přibližně 65 % postižených pacientů pociťuje přidruženou bolest. Tento velký počet pacientů je léčen různými způsoby v závislosti na etiologii příznaků a symptomů. Konzervativní, spíše než agresivní a nevratná léčba je upřednostňována pro zmírnění symptomů, zmírnění bolesti a obnovení funkce. (12, 13) Vzhledem k tomu, že etiologie TMD je multifaktoriální, dostupné léčby jsou rozsáhlé a rozmanité, včetně použití okluzních dlah, nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) a transkutánní elektrické nervové stimulace a mnoha dalších. Vzhledem k tomu, že lepší terapeutické výsledky (tj. úleva od bolesti) se dosahuje kombinovaným použitím modalit, několik nedávných studií zkoumalo použití LLLT ke snížení bolesti TMD a podpoře bioaugmentačních účinků. (14) LLT prokázala schopnost asistovat při symptomatické léčbě bolesti a poskytnout pacientovi po aplikaci značný stupeň pohodlí. Velkou výhodou laserových aplikací v léčbě TMD je, že se jedná o neinvazivní terapii s nízkou cenou a v současné době široce využívanou v zubní praxi, což snižuje nároky spojené s chirurgickým zákrokem nebo užíváním léků k léčbě úlevy. bolest a regenerace tkání.(15) Aplikace laserové terapie u pacientů s TMD prokázala schopnost zmírnit bolest během několika minut po aplikaci, což významně podporuje pohodu. LLT je však adjuvantní léčbou při úlevě od bolesti svým analgetickým působením, které umožňuje pacientovi návrat ke každodenním povinnostem, poskytuje pohodlí a lepší kvalitu života.(16). Skupina G1 byla náhodně rozdělena do 7 terapeutických skupin, ve kterých byla terapie prováděna po dobu 10 dnů: magnetostimulace (T1), magnetoledoterapie (T2), magnetolaseroterapie (T3), manuální terapie- polohové uvolnění a terapeutické cvičení (T4), manuální terapie - masážní a léčebný tělocvik (T5), manuální terapie - PIR a léčebný tělocvik (T6), autoterapie - léčebný tělocvik (T7). G2 byla podána LLLT. (17) Většina lidí dokáže otevřít ústa na 35 až 55 milimetrů (1,4 až 2,2 palce), což je asi šířka 3 prstů (viz obrázek 2). Obrázek 2. Normální šířka otevřených úst Vaše čelist je tvořena párem kostí, které tvoří kostru vašich úst a zubů.(18)

Tato studie bude zkoumat, zda je nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) při léčbě temporomandibulární dysfunkce účinnější než orofaciální fyzikální terapie. Provedením randomizované kontrolované studie si klade za cíl vyplnit mezery v současných znalostech, zlepšit možnosti léčby TMD a zlepšit výsledky pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Karachi, Pákistán, 75500
        • Bahria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1) omezené otevírání úst nebo funkce(49) 2) přítomnost bolesti žvýkacích svalů a/nebo TMK(49) 3) svalové poruchy (49) 4) artralgie(49)

Kritéria vyloučení:

  • 1) velké systémové poruchy (49) 2) kteří užívali analgetika nebo antidepresiva během posledních 2 týdnů (49) 3) měli jakékoli kostní abnormality čelistí (49) 4) psychické onemocnění (49) 5) těhotné a kojící ženy (49)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT)

Intervenční protokol:

  • Frekvence: LLLT byl podáván 3krát týdně.
  • Délka: Každé sezení trvalo přibližně 15-20 minut.
  • Celková doba trvání: Terapie byla poskytována celkem 6 týdnů.(50)
  • Frekvence: LLLT byl podáván 3krát týdně.
  • Délka: Každé sezení trvalo přibližně 15-20 minut.
  • Celková doba trvání: Terapie byla poskytována celkem 6 týdnů.(50)
Aktivní komparátor: Orofaciální fyzikální terapie

Intervenční protokol:

  • Frekvence: Orofaciální fyzikální terapie byla prováděna 3krát týdně.
  • Délka: Každé sezení trvalo přibližně 30-40 minut.
  • Celková doba trvání: Terapie byla poskytována celkem 6 týdnů.
  • Komponenty:

    • Manuální terapie: Zahrnuje techniky, jako je mobilizace kloubů, manipulace s měkkými tkáněmi a protahování svalů.
    • Terapeutická cvičení: Zaměřená na posílení, koordinaci a zlepšení pohyblivosti žvýkacích svalů.
    • Posturální trénink: Řešil špatné držení těla a křeče krčních svalů.(50)
  • Frekvence: Orofaciální fyzikální terapie byla prováděna 3krát týdně.
  • Délka: Každé sezení trvalo přibližně 30-40 minut.
  • Celková doba trvání: Terapie byla poskytována celkem 6 týdnů.
  • Komponenty:

    • Manuální terapie: Zahrnuje techniky, jako je mobilizace kloubů, manipulace s měkkými tkáněmi a protahování svalů.
    • Terapeutická cvičení: Zaměřená na posílení, koordinaci a zlepšení pohyblivosti žvýkacích svalů.
    • Posturální trénink: Řešil špatné držení těla a křeče krčních svalů.(50)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozsah pohybu čelisti
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT)

Předplatit