- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06772012
Efficacité de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) par rapport à la physiothérapie orofaciale pour le dysfonctionnement temporomandibulaire. un essai contrôlé randomisé
Efficacité de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) par rapport à la physiothérapie orofaciale pour le dysfonctionnement temporomandibulaire. un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des 30 dernières années, de nombreuses thérapies non chirurgicales ont été suggérées pour le traitement des troubles temporo-mandibulaires (TMD), notamment la physiothérapie, la thérapie pharmacologique, les attelles occlusales, l'ajustement occlusal, l'acupuncture et la thérapie au laser de faible intensité (LLLT). (1) L'objectif principal de toutes ces modalités de traitement est de réduire l'intensité des symptômes, améliorant ainsi la fonction du système masticateur et des structures adjacentes. (2) Les signes et symptômes du TMD sont présents chez 86 % de la population, étant plus fréquents chez les femmes, également liés à l'occlusion dentaire et au stress émotionnel. Sont considérés comme signes : une ouverture buccale limitée, des bruits articulaires et une déviation de la mandibule d'un côté lors de l'ouverture et de la fermeture, des spasmes musculaires, un réflexe douloureux, une altération des mouvements articulaires, des crépitements, des maux de tête et des troubles de l'audition. Les symptômes otologiques sont représentés par une diminution de l'audition, des vertiges et des acouphènes, qui peuvent être liés à la relation ontogène et anatomique entre l'oreille moyenne et les structures masticatoires.(3) Parmi les traitements non chirurgicaux, le LLLT a suscité un intérêt croissant au cours des dernières années, probablement en raison de sa facilité d'utilisation combinée aux rapports faisant état d'effets positifs sur le soulagement de la douleur. (4) LLLT est un type de lumière non thermique, qui provoque des changements internes dans les cellules et les tissus, conduisant à différents types d'activations métaboliques. (5) Ceux-ci incluent la stimulation de la chaîne respiratoire cellulaire et l’augmentation de la vascularisation et de la formation de fibroblastes qui joueraient un rôle important dans l’effet analgésique du LLLT. Bien qu'il n'existe aucune théorie universellement acceptée pour expliquer le mécanisme de « l'analgésie au laser » ou de la « biostimulation au laser »(6), on peut s'attendre à ce que la LLLT favorise un certain effet anti-inflammatoire et soulage la douleur dans les articulations douloureuses et dysfonctionnelles. muscles.(7) Les LLLT les plus utilisés en clinique comprennent le laser hélium-néon (He-Ne 632 nm) et le laser infrarouge, sous forme de diode-arséniure de gallium (904 nm Ga-As) ou d'arséniure de gallium-aluminium (830 nm Ga-Al-As) . Le mécanisme de soulagement de la douleur via la thérapie au laser moyen n'est pas clairement compris et plusieurs théories ont été suggérées. Une théorie considère que l'effet analgésique est une conséquence de la réduction des niveaux de prostaglandine E2 (PGE2), qui est l'un des médiateurs pro-inflammatoires les plus importants. Cette théorie s'appuie sur des découvertes in vivo et in vitro d'une réduction de la PGE2 à la fois dans des cultures de cellules ligamentaires et dans la capsule articulaire d'animaux après exposition au laser. La réduction de la PGE2 dérive probablement de l'inhibition provoquée par le rayonnement laser de la cyclooxygénase-2 (COX-2), l'enzyme impliquée dans la synthèse de la PGE.(8, 9). Une autre théorie prend en compte l'effet de la thérapie au laser sur les cellules neuronales : L'effet implique une éventuelle inhibition sélective des signaux nociceptifs16 et de la régulation de la microcirculation ; cette action pourrait interrompre l’origine et le développement de la douleur et pourrait ainsi produire des effets analgésiques.17,18 L’ampleur de l’effet laser semble dépendre de la longueur d’onde et du dosage de la lumière laser.11 Il a été rapporté qu'une réduction de la PGE2 pouvait être observée dans une plage de dose comprise entre 0,4 et 19 J et dans une plage de densité de puissance comprise entre 5 et 21,2 mW/cm2. (10)
Les troubles temporo-mandibulaires (TMD) sont probablement la cause la plus fréquente de douleurs d'origine non dentaire dans la région maxillo-faciale. La catégorie des TMD englobe un certain nombre de problèmes cliniques liés aux muscles masticateurs, à l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) et aux structures associées, ou aux deux. (11) Ces troubles sont caractérisés par des douleurs, des bruits articulaires et une restriction des mouvements mandibulaires. L'incidence du TMD varie de 40 à 75 % dans la population générale et environ 65 % des patients concernés ressentent une douleur associée. Ce grand nombre de patients est traité selon différentes modalités, en fonction de l'étiologie des signes et symptômes. Un traitement conservateur plutôt qu’agressif et irréversible est préféré pour soulager les symptômes, diminuer la douleur et rétablir la fonction. (12, 13) L'étiologie du TMD étant multifactorielle, les traitements disponibles sont nombreux et diversifiés, notamment l'utilisation d'attelles occlusales, la thérapie au laser de faible intensité (LLLT) et la stimulation nerveuse électrique transcutanée, entre autres. Étant donné que de meilleurs résultats thérapeutiques (c.-à-d. soulagement de la douleur) sont obtenus grâce à l'utilisation combinée de modalités, plusieurs études récentes ont examiné l'utilisation du LLLT pour réduire la douleur du TMD et favoriser les effets de bio-augmentation. (14) Le LLT a démontré sa capacité à contribuer au traitement symptomatique de la douleur, en offrant un degré considérable de confort au patient après son application. Le grand avantage des applications du laser dans le traitement des TMD est qu'il s'agit d'une thérapie non invasive, à faible coût, et actuellement largement utilisée dans la pratique dentaire, réduisant ainsi la demande liée à la chirurgie ou à l'utilisation de médicaments pour traiter le soulagement. douleur et régénération des tissus.(15) L'application de la thérapie au laser chez les patients TMD a démontré une capacité à soulager la douleur quelques minutes après l'application, favorisant ainsi un bien-être significatif. Cependant, le LLT est un traitement adjuvant dans le soulagement de la douleur par son action analgésique, qui permet au patient de retourner aux tâches quotidiennes, apportant un confort et une meilleure qualité de vie.(16) Le groupe G1 a été réparti au hasard en 7 groupes thérapeutiques dans lesquels la thérapie a été réalisée pendant 10 jours : magnétostimulation (T1), magnétolédothérapie (T2), magnétolasérothérapie (T3), thérapie manuelle-libération de position et exercices thérapeutiques (T4), thérapie manuelle. thérapie - massage et exercices thérapeutiques (T5), thérapie manuelle - PIR et exercices thérapeutiques (T6), autothérapie - exercices thérapeutiques (T7). G2 a reçu LLLT. (17) La plupart des gens peuvent ouvrir la bouche de 35 à 55 millimètres (1,4 à 2,2 pouces), soit environ la largeur de 3 doigts (voir Figure 2). Figure 2. Largeur normale d'une bouche ouverte Votre mâchoire est constituée d'une paire d'os qui forment la charpente de votre bouche et de vos dents.(18)
Cette étude examinera si la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) est plus efficace que la physiothérapie orofaciale pour traiter le dysfonctionnement temporo-mandibulaire. En menant un essai contrôlé randomisé, il vise à combler les lacunes des connaissances actuelles, à améliorer les options de traitement du TMD et à améliorer les résultats pour les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Karachi, Pakistan, 75500
- Bahria University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 1) ouverture ou fonction limitée de la bouche(49) 2) présence de douleurs dans les muscles masticateurs et/ou les ATM(49) 3) troubles musculaires (49) 4) arthralgie(49)
Critères d'exclusion :
- 1) troubles systémiques majeurs (49) 2) ayant reçu des analgésiques ou des antidépresseurs au cours des 2 dernières semaines (49) 3) présentant des anomalies osseuses des mâchoires (49) 4) maladie psychologique (49) 5) femmes enceintes et allaitantes (49)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie au laser de bas niveau (LLLT)
Protocole d'intervention :
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Comparateur actif: Physiothérapie orofaciale
Protocole d'intervention :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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amplitude de mouvement de la mâchoire
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- SU92-MSRSW-F22-085
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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