- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06772012
Effektiviteten av lavnivålaserterapi (LLLT) versus orofacial fysioterapi for temporomandibulær dysfunksjon. en randomisert kontrollert prøveversjon
Effektiviteten av lavnivålaserterapi (LLLT) versus orofacial fysioterapi for temporomandibulær dysfunksjon. en randomisert kontrollert prøveversjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste 30 årene har mange ikke-kirurgiske terapier blitt foreslått for behandling av temporomandibulære lidelser (TMD), inkludert fysioterapi, farmakologisk terapi, okklusale skinner, okklusal justering, akupunktur og lav-nivå laserterapi (LLLT). (1) Hovedmålet med alle disse behandlingsmetodene er å redusere symptomintensiteten, og dermed forbedre funksjonen til tyggesystemet og tilstøtende strukturer.(2) Tegn og symptomer på TMD er tilstede hos 86 % av befolkningen, og er hyppigere blant kvinner, også relatert til dental okklusjon og følelsesmessig stress. Betraktes som tegn: begrenset munnåpning, leddlyder og avvik av underkjeven til den ene siden ved åpning og lukking, muskelspasmer, smerterefleks, nedsatt leddbevegelse, crepitus, hodepine og hørselsforstyrrelser. Otologiske symptomer er representert ved nedsatt hørsel, svimmelhet og tinnitus, som kan relateres til det ontogenetiske og anatomiske forholdet mellom mellomøret og tyggestrukturer.(3) Blant ikke-kirurgiske behandlinger har LLLT økt i interesse de siste årene, sannsynligvis på grunn av dens brukervennlighet i kombinasjon med rapporter om positive effekter på smertelindring. (4) LLLT er en ikke-termisk type lys, som forårsaker indre endringer i celler og vev, noe som fører til forskjellige typer metabolske aktiveringer. (5) Disse inkluderer stimulering av den cellulære respirasjonskjeden og økning i vaskularisering og fibroblastdannelse som har blitt foreslått å spille en viktig rolle i den smertestillende effekten av LLLT. Til tross for at det ikke finnes noen universelt akseptert teori for å forklare mekanismen for verken "laseranalgesi" eller "laserbiostimulering,"(6) kan LLLT forventes å fremme en viss antiinflammatorisk effekt og smertelindring i smertefulle og dysfunksjonelle ledd og muskler.(7) Den mest klinisk brukte LLLT inkluderer helium-neon laser (632 nm He-Ne) og infrarød laser, som diode-gallium-arsenid (904 nm Ga-As) eller gallium-aluminium-arsenid (830 nm Ga-Al-As) . Mekanismen for smertelindring via mid-laser-terapi er ikke klart forstått, og flere teorier har blitt foreslått. En teori anser den smertestillende effekten som en konsekvens av reduksjonen av nivåene av prostaglandin E2 (PGE2 ), som er en av de viktigste proinflammatoriske mediatorene. Denne teorien er basert på in vivo og in vitro funn av en reduksjon av PGE2 både i kulturer av ligamentceller og i leddkapselen til dyr etter lasereksponering. PGE2-reduksjonen stammer sannsynligvis fra inhiberingen laget av laserstråling av cyklooksygenase-2 (COX-2), enzymet som er involvert i syntesen av PGE.(8, 9) En annen teori tar hensyn til effekten av laserterapi på nevronceller: Effekten involverer mulig selektiv hemming av nociseptive signaler16 og mikrosirkulasjonsreguleringen; denne handlingen kan avbryte opprinnelsen og utviklingen av smerte og kan dermed gi smertestillende effekter.17,18 Størrelsen på lasereffekten ser ut til å avhenge av bølgelengden og doseringen til laserlyset.11 Det er rapportert at reduksjon av PGE2 kunne observeres innenfor et doseområde mellom 0,4 og 19 J og innenfor et område for effekttetthet mellom 5 og 21,2 mW/cm2. (10)
Temporomandibulære lidelser (TMD) er trolig den vanligste årsaken til smerter av ikke-dental opprinnelse i kjeveområdet. Kategorien TMD omfatter en rekke kliniske problemer knyttet til tyggemuskler, kjeveledd (TMJ) og tilhørende strukturer, eller begge deler. (11) Slike lidelser er preget av smerte, leddlyder og begrenset underkjevebevegelse. Forekomsten av TMD varierer fra 40 til 75 % i generelle populasjoner, og omtrent 65 % av de berørte pasientene opplever assosiert smerte. Dette store antallet pasienter behandles med forskjellige modaliteter, avhengig av etiologien til tegn og symptomer. Konservativ, snarere enn aggressiv og irreversibel, behandling foretrekkes for å lindre symptomer, redusere smerte og gjenopprette funksjon. (12, 13) Siden etiologien til TMD er multifaktoriell, er tilgjengelige behandlinger omfattende og mangfoldige, inkludert bruk av okklusale skinner, lavnivå laserterapi (LLLT) og transkutan elektrisk nervestimulering, blant mange andre. Gitt at bedre terapeutiske resultater (dvs. smertelindring) oppnås med kombinert bruk av modaliteter, har flere nyere studier undersøkt bruken av LLLT for å redusere TMD-smerter og fremme bioforsterkende effekter. (14) LLT har vist en evne til å hjelpe til med symptomatisk behandling av smerte, og gir en betydelig grad av komfort til pasienten etter påføring. Den store fordelen med laserapplikasjoner i behandlingen av TMD er at det er en ikke-invasiv terapi, med lave kostnader, og for tiden har blitt mye brukt i tannlegepraksis, noe som reduserer etterspørselen knyttet til operasjonen eller bruken av medisiner for å behandle lindring smerte og vevsregenerering.(15) Bruken av laserterapi hos TMD-pasienter har vist en evne til å lindre smerte på få minutter etter påføring, noe som fremmer velvære betydelig. LLT er imidlertid en adjuvant behandling for smertelindring ved sin smertestillende virkning, som lar pasienten komme tilbake til daglige gjøremål, noe som gir komfort og bedre livskvalitet.(16) G1-gruppen ble tilfeldig delt inn i 7 terapeutiske grupper der terapien ble utført i 10 dager: magnetostimulering (T1), magnetoledoterapi (T2), magnetolaseroterapi (T3), manuell terapi-posisjonsfrigjøring og terapeutiske øvelser (T4), manuelle øvelser. terapi - massasje og terapeutiske øvelser (T5), manuell terapi - PIR og terapeutiske øvelser (T6), selvterapi - terapeutiske øvelser (T7). G2 ble gitt LLLT. (17) De fleste kan åpne munnen 35 til 55 millimeter (1,4 til 2,2 tommer), som er omtrent bredden på 3 fingre (se figur 2). Figur 2. Normal bredde på en åpen munn Kjeven din består av et par bein som danner rammen om munnen og tennene.(18)
Denne studien vil undersøke om lavnivålaserterapi (LLLT) er mer effektiv enn orofacial fysioterapi for behandling av temporomandibulær dysfunksjon. Ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie tar den sikte på å fylle hull i nåværende kunnskap, forbedre TMD-behandlingsalternativer og forbedre pasientresultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75500
- Bahria University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1) begrenset munnåpning eller funksjon(49) 2) tilstedeværelse av smerte i tyggemuskler og/eller TMJs(49) 3) muskelforstyrrelser (49) 4) artralgi(49)
Ekskluderingskriterier:
- 1) store systemiske lidelser (49) 2) som fikk smertestillende eller antidepressiva i løpet av de siste 2 ukene (49) 3) hadde noen benabnormiteter i kjevene (49) 4) psykologisk sykdom (49) 5) gravide og matende kvinner (49)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavt nivå laserterapi (LLLT)
Intervensjonsprotokoll:
|
|
|
Aktiv komparator: Orofacial fysioterapi
Intervensjonsprotokoll:
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kjevens bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SU92-MSRSW-F22-085
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Temporomandibulær dysfunksjon
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpania
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
Bursa Postgraduate HospitalFullførtPacemaker Lead Dysfunction | Manuell trekkraft
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittKina
-
Southern California Institute for Research and...Har ikke rekruttert ennåMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittPakistan
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
University of Campania Luigi VanvitelliFullførtMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia
Kliniske studier på Lavt nivå laserterapi (LLLT)
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterFullført
-
Nantes University HospitalFullførtKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastikk II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Heath SkinnerFullførtStrålingsdermatittForente stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkjentKardiovaskulære sykdommer
-
Yolo Medical Inc.Fullført
-
Karadeniz Technical UniversityFullført
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtGingival resesjon, lokalisert | TransplantatkrympingTyrkia (Türkiye)
-
National Institute of Nuclear Research - MexicoAutonomous University of the State of MexicoFullførtStomatitt | Aftøst sårMexico
-
Montiha AzeemFullførtSlag | Spastisitet | PlantarfleksorerPakistan
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFullført