Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av lavnivålaserterapi (LLLT) versus orofacial fysioterapi for temporomandibulær dysfunksjon. en randomisert kontrollert prøveversjon

8. januar 2025 oppdatert av: Seyyada Tahniat Ali, Bahria University

Effektiviteten av lavnivålaserterapi (LLLT) versus orofacial fysioterapi for temporomandibulær dysfunksjon. en randomisert kontrollert prøveversjon.

Denne studien vil undersøke om lavnivålaserterapi (LLLT) er mer effektiv enn orofacial fysioterapi for behandling av temporomandibulær dysfunksjon. Ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie tar den sikte på å fylle hull i nåværende kunnskap, forbedre TMD-behandlingsalternativer og forbedre pasientresultatene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste 30 årene har mange ikke-kirurgiske terapier blitt foreslått for behandling av temporomandibulære lidelser (TMD), inkludert fysioterapi, farmakologisk terapi, okklusale skinner, okklusal justering, akupunktur og lav-nivå laserterapi (LLLT). (1) Hovedmålet med alle disse behandlingsmetodene er å redusere symptomintensiteten, og dermed forbedre funksjonen til tyggesystemet og tilstøtende strukturer.(2) Tegn og symptomer på TMD er tilstede hos 86 % av befolkningen, og er hyppigere blant kvinner, også relatert til dental okklusjon og følelsesmessig stress. Betraktes som tegn: begrenset munnåpning, leddlyder og avvik av underkjeven til den ene siden ved åpning og lukking, muskelspasmer, smerterefleks, nedsatt leddbevegelse, crepitus, hodepine og hørselsforstyrrelser. Otologiske symptomer er representert ved nedsatt hørsel, svimmelhet og tinnitus, som kan relateres til det ontogenetiske og anatomiske forholdet mellom mellomøret og tyggestrukturer.(3) Blant ikke-kirurgiske behandlinger har LLLT økt i interesse de siste årene, sannsynligvis på grunn av dens brukervennlighet i kombinasjon med rapporter om positive effekter på smertelindring. (4) LLLT er en ikke-termisk type lys, som forårsaker indre endringer i celler og vev, noe som fører til forskjellige typer metabolske aktiveringer. (5) Disse inkluderer stimulering av den cellulære respirasjonskjeden og økning i vaskularisering og fibroblastdannelse som har blitt foreslått å spille en viktig rolle i den smertestillende effekten av LLLT. Til tross for at det ikke finnes noen universelt akseptert teori for å forklare mekanismen for verken "laseranalgesi" eller "laserbiostimulering,"(6) kan LLLT forventes å fremme en viss antiinflammatorisk effekt og smertelindring i smertefulle og dysfunksjonelle ledd og muskler.(7) Den mest klinisk brukte LLLT inkluderer helium-neon laser (632 nm He-Ne) og infrarød laser, som diode-gallium-arsenid (904 nm Ga-As) eller gallium-aluminium-arsenid (830 nm Ga-Al-As) . Mekanismen for smertelindring via mid-laser-terapi er ikke klart forstått, og flere teorier har blitt foreslått. En teori anser den smertestillende effekten som en konsekvens av reduksjonen av nivåene av prostaglandin E2 (PGE2 ), som er en av de viktigste proinflammatoriske mediatorene. Denne teorien er basert på in vivo og in vitro funn av en reduksjon av PGE2 både i kulturer av ligamentceller og i leddkapselen til dyr etter lasereksponering. PGE2-reduksjonen stammer sannsynligvis fra inhiberingen laget av laserstråling av cyklooksygenase-2 (COX-2), enzymet som er involvert i syntesen av PGE.(8, 9) En annen teori tar hensyn til effekten av laserterapi på nevronceller: Effekten involverer mulig selektiv hemming av nociseptive signaler16 og mikrosirkulasjonsreguleringen; denne handlingen kan avbryte opprinnelsen og utviklingen av smerte og kan dermed gi smertestillende effekter.17,18 Størrelsen på lasereffekten ser ut til å avhenge av bølgelengden og doseringen til laserlyset.11 Det er rapportert at reduksjon av PGE2 kunne observeres innenfor et doseområde mellom 0,4 og 19 J og innenfor et område for effekttetthet mellom 5 og 21,2 mW/cm2. (10)

Temporomandibulære lidelser (TMD) er trolig den vanligste årsaken til smerter av ikke-dental opprinnelse i kjeveområdet. Kategorien TMD omfatter en rekke kliniske problemer knyttet til tyggemuskler, kjeveledd (TMJ) og tilhørende strukturer, eller begge deler. (11) Slike lidelser er preget av smerte, leddlyder og begrenset underkjevebevegelse. Forekomsten av TMD varierer fra 40 til 75 % i generelle populasjoner, og omtrent 65 % av de berørte pasientene opplever assosiert smerte. Dette store antallet pasienter behandles med forskjellige modaliteter, avhengig av etiologien til tegn og symptomer. Konservativ, snarere enn aggressiv og irreversibel, behandling foretrekkes for å lindre symptomer, redusere smerte og gjenopprette funksjon. (12, 13) Siden etiologien til TMD er multifaktoriell, er tilgjengelige behandlinger omfattende og mangfoldige, inkludert bruk av okklusale skinner, lavnivå laserterapi (LLLT) og transkutan elektrisk nervestimulering, blant mange andre. Gitt at bedre terapeutiske resultater (dvs. smertelindring) oppnås med kombinert bruk av modaliteter, har flere nyere studier undersøkt bruken av LLLT for å redusere TMD-smerter og fremme bioforsterkende effekter. (14) LLT har vist en evne til å hjelpe til med symptomatisk behandling av smerte, og gir en betydelig grad av komfort til pasienten etter påføring. Den store fordelen med laserapplikasjoner i behandlingen av TMD er at det er en ikke-invasiv terapi, med lave kostnader, og for tiden har blitt mye brukt i tannlegepraksis, noe som reduserer etterspørselen knyttet til operasjonen eller bruken av medisiner for å behandle lindring smerte og vevsregenerering.(15) Bruken av laserterapi hos TMD-pasienter har vist en evne til å lindre smerte på få minutter etter påføring, noe som fremmer velvære betydelig. LLT er imidlertid en adjuvant behandling for smertelindring ved sin smertestillende virkning, som lar pasienten komme tilbake til daglige gjøremål, noe som gir komfort og bedre livskvalitet.(16) G1-gruppen ble tilfeldig delt inn i 7 terapeutiske grupper der terapien ble utført i 10 dager: magnetostimulering (T1), magnetoledoterapi (T2), magnetolaseroterapi (T3), manuell terapi-posisjonsfrigjøring og terapeutiske øvelser (T4), manuelle øvelser. terapi - massasje og terapeutiske øvelser (T5), manuell terapi - PIR og terapeutiske øvelser (T6), selvterapi - terapeutiske øvelser (T7). G2 ble gitt LLLT. (17) De fleste kan åpne munnen 35 til 55 millimeter (1,4 til 2,2 tommer), som er omtrent bredden på 3 fingre (se figur 2). Figur 2. Normal bredde på en åpen munn Kjeven din består av et par bein som danner rammen om munnen og tennene.(18)

Denne studien vil undersøke om lavnivålaserterapi (LLLT) er mer effektiv enn orofacial fysioterapi for behandling av temporomandibulær dysfunksjon. Ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie tar den sikte på å fylle hull i nåværende kunnskap, forbedre TMD-behandlingsalternativer og forbedre pasientresultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Karachi, Pakistan, 75500
        • Bahria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1) begrenset munnåpning eller funksjon(49) 2) tilstedeværelse av smerte i tyggemuskler og/eller TMJs(49) 3) muskelforstyrrelser (49) 4) artralgi(49)

Ekskluderingskriterier:

  • 1) store systemiske lidelser (49) 2) som fikk smertestillende eller antidepressiva i løpet av de siste 2 ukene (49) 3) hadde noen benabnormiteter i kjevene (49) 4) psykologisk sykdom (49) 5) gravide og matende kvinner (49)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavt nivå laserterapi (LLLT)

Intervensjonsprotokoll:

  • Frekvens: LLLT ble administrert 3 ganger per uke.
  • Varighet: Hver økt varte ca. 15-20 minutter.
  • Total varighet: Behandlingen ble gitt i totalt 6 uker.(50)
  • Frekvens: LLLT ble administrert 3 ganger per uke.
  • Varighet: Hver økt varte ca. 15-20 minutter.
  • Total varighet: Behandlingen ble gitt i totalt 6 uker.(50)
Aktiv komparator: Orofacial fysioterapi

Intervensjonsprotokoll:

  • Hyppighet: Orofacial fysioterapi økter ble gjennomført 3 ganger per uke.
  • Varighet: Hver økt varte rundt 30-40 minutter.
  • Total varighet: Behandlingen ble gitt i totalt 6 uker.
  • Komponenter:

    • Manuell terapi: Inkludert teknikker som leddmobilisering, bløtvevsmanipulasjon og muskelstrekking.
    • Terapeutiske øvelser: Fokusert på styrking, koordinasjon og forbedring av tyggemusklene.
    • Postural trening: Rettet dårlig holdning og cervical muskelspasmer.(50)
  • Hyppighet: Orofacial fysioterapi økter ble gjennomført 3 ganger per uke.
  • Varighet: Hver økt varte rundt 30-40 minutter.
  • Total varighet: Behandlingen ble gitt i totalt 6 uker.
  • Komponenter:

    • Manuell terapi: Inkludert teknikker som leddmobilisering, bløtvevsmanipulasjon og muskelstrekking.
    • Terapeutiske øvelser: Fokusert på styrking, koordinasjon og forbedring av tyggemusklene.
    • Postural trening: Rettet dårlig holdning og cervical muskelspasmer.(50)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kjevens bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulær dysfunksjon

Kliniske studier på Lavt nivå laserterapi (LLLT)

Abonnere