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体積拡張時の体液反応性と静脈うっ血の進行 (FREVO)

2025年1月8日 更新者：Xavier Monnet、Bicetre Hospital

体液反応性と静脈うっ血の動的評価: 容量拡張中の VExUS スコアの変化

輸液反応性は、重症患者における輸液療法を導く重要な決定要因です。 しかし、過剰な水分投与は体液過負荷を引き起こし、静脈うっ血や臨床転帰の悪化につながる可能性があります。 体液クリアランス障害のマーカーである静脈うっ血は、予後不良の重大な原因であることがますます認識されています。 これまでの研究では、重症患者における体液反応性と静脈うっ血が共存していることが実証されている。 注目すべきことに、これらの研究は、輸液反応性を評価するためのゴールドスタンダードである輸液チャレンジが存在しないことによって制限されており、輸液反応性と静脈うっ血の間の動的な関係が不完全に理解されたままになっています。 この研究は、重症患者における標準的な輸液チャレンジ後の輸液反応性と静脈うっ血の相互作用と時間的変化を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
    • Val-de-Marne
      • Paris、Val-de-Marne、フランス、94270
        • 募集
        • Bicêtre Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Xavier Monnet, PHD, MD
        • コンタクト：
          • Xiang SI, MD
  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 募集
        • First affiliated Hospital , Sun Yat-sen University
        • コンタクト：
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518116
        • 募集
        • Longgang Central Hospital of Shenzhen
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

不適切な組織灌流の証拠がある重症患者。脈波等高線解析による心拍出量推定（校正済みまたは未校正）を使用してすでにモニタリングされており、臨床医が晶質液の静脈内注入による体積拡張の投与を決定している。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 集中治療室（ICU）に入院
  • 脈波等高線分析による心拍出量の推定（校正済みまたは未校正）による血行力学モニタリングの実施
  • 臨床医による晶質液の静脈内注入による体積拡張の決定

除外基準:

  • 妊娠
  • 患者の親族や患者本人による参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
流体レスポンダー
輸液チャレンジ後に心係数が15%以上増加した患者
流体非応答者
輸液チャレンジ後に心指数が15%以上増加していない患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
静脈うっ血の差 (VExUS) は、輸液チャレンジ後の輸液反応者と非反応者の間で変化します。
時間枠：15分間の水分補給の前後。
15分間の水分補給の前後。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
輸液負荷の 1 時間後に、輸液反応者と非反応者の間で静脈うっ血の分化進展 (VExUS) が変化します。
時間枠：水分補給チャレンジから 1 時間後
水分補給チャレンジから 1 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bicetre Hospital

協力者

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Longgang District People's Hospital of Shenzhen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月5日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年7月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月8日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月8日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-A00580-43

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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