Capacidade de resposta a fluidos e evolução da congestão venosa durante a expansão do volume (FREVO)
8 de janeiro de 2025 atualizado por: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Avaliação dinâmica da capacidade de resposta a fluidos e congestão venosa: evolução da pontuação VExUS durante a expansão de volume
A capacidade de resposta a fluidos é um determinante crítico que orienta a terapia com fluidos em pacientes gravemente enfermos.
No entanto, a administração excessiva de líquidos pode resultar em sobrecarga de líquidos, levando à congestão venosa e piores resultados clínicos.
A congestão venosa, um marcador de deficiência na depuração de fluidos, é cada vez mais reconhecida como um contribuinte significativo para um mau prognóstico.
Estudos anteriores demonstraram a coexistência de responsividade a fluidos e congestão venosa em pacientes gravemente enfermos.
Notavelmente, esses estudos foram limitados pela ausência de desafio a fluidos - o padrão ouro para avaliar a responsividade a fluidos - deixando a relação dinâmica entre a responsividade a fluidos e a congestão venosa incompletamente compreendida.
Este estudo tem como objetivo investigar a interação e a evolução temporal da responsividade a fluidos e congestão venosa após um desafio padronizado de fluidos em pacientes gravemente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiang SI, MD
- Número de telefone: 0626824692 0626824692
- E-mail: sixiang@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Xavier MONNET, MD.PhD.
- Número de telefone: +33 01 45 21 35 39
- E-mail: xavier.monnet@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- First affiliated Hospital , Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Rui Shi
- Número de telefone: +86 13379192533
- E-mail: rui.maya.shi@hotmail.com
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518116
- Recrutamento
- Longgang Central Hospital of Shenzhen
-
Contato:
- Ronglin Chen
- Número de telefone: +86 13510156528
- E-mail: ronglinch@126.com
-
-
-
-
Val-de-Marne
-
Paris, Val-de-Marne, França, 94270
- Recrutamento
- Bicetre Hospital
-
Contato:
- Xavier Monnet, MD. PhD
- Número de telefone: 331 45 21 35 39
- E-mail: xavier.monnet@aphp.fr
-
Contato:
- Xavier Monnet, PHD, MD
-
Contato:
- Xiang SI, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes gravemente enfermos com evidência de perfusão tecidual inadequada, que já são monitorados usando uma estimativa de débito cardíaco derivada da análise do contorno da onda de pulso (calibrada ou não calibrada) e para os quais os médicos decidiram administrar expansão de volume por meio de infusão intravenosa de cristaloides.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Internado na unidade de terapia intensiva (UTI)
- Monitoramento hemodinâmico implementado, com análise do contorno da onda de pulso - estimativa derivada do débito cardíaco (calibrado ou não calibrado)
- Decisão tomada pelos médicos de realizar expansão volêmica por meio de infusão intravenosa de líquido cristaloide
Critérios de exclusão:
- Gravidez
- Recusa em participar por parte de familiares do paciente ou do próprio paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Respondente Fluido
Pacientes com aumento do índice cardíaco >= 15% após desafio hídrico
|
|
Fluido não respondedor
Pacientes sem aumento do índice cardíaco >= 15% após desafio hídrico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A diferença na congestão venosa (VExUS) muda entre respondedores e não respondedores de fluidos após um desafio com fluidos.
Prazo: antes e depois do desafio hídrico de 15 minutos.
|
antes e depois do desafio hídrico de 15 minutos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A evolução diferencial da congestão venosa (VExUS) muda entre respondedores e não respondedores de fluidos 1 hora após um desafio com fluidos.
Prazo: 1 hora após desafio hídrico
|
1 hora após desafio hídrico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Monnet X, Shi R, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness. What's new? Ann Intensive Care. 2022 May 28;12(1):46. doi: 10.1186/s13613-022-01022-8.
- Munoz F, Born P, Bruna M, Ulloa R, Gonzalez C, Philp V, Mondaca R, Blanco JP, Valenzuela ED, Retamal J, Miralles F, Wendel-Garcia PD, Ospina-Tascon GA, Castro R, Rola P, Bakker J, Hernandez G, Kattan E. Coexistence of a fluid responsive state and venous congestion signals in critically ill patients: a multicenter observational proof-of-concept study. Crit Care. 2024 Feb 19;28(1):52. doi: 10.1186/s13054-024-04834-1.
- Messina A, Calabro L, Pugliese L, Lulja A, Sopuch A, Rosalba D, Morenghi E, Hernandez G, Monnet X, Cecconi M. Fluid challenge in critically ill patients receiving haemodynamic monitoring: a systematic review and comparison of two decades. Crit Care. 2022 Jun 21;26(1):186. doi: 10.1186/s13054-022-04056-3.
- Monnet X, Malbrain MLNG, Pinsky MR. The prediction of fluid responsiveness. Intensive Care Med. 2023 Jan;49(1):83-86. doi: 10.1007/s00134-022-06900-0. Epub 2022 Nov 3. No abstract available.
- Joseph A, Petit M, Vignon P, Vieillard-Baron A. Fluid responsiveness and venous congestion: unraveling the nuances of fluid status. Crit Care. 2024 Apr 26;28(1):140. doi: 10.1186/s13054-024-04930-2. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00580-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .