Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskerespons og venøs overbelastningsutvikling under volumutvidelse (FREVO)

8. januar 2025 oppdatert av: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Dynamisk vurdering av væskerespons og venøs overbelastning: Evolusjon av VExUS-poengsum under volumutvidelse

Væskerespons er en kritisk determinant som styrer væskebehandling hos kritisk syke pasienter. Imidlertid kan overdreven væskeadministrasjon resultere i væskeoverbelastning, noe som fører til venøs overbelastning og verre kliniske utfall. Venøs overbelastning, en markør for nedsatt væskeclearance, blir i økende grad anerkjent som en betydelig bidragsyter til dårlig prognose. Tidligere studier har vist sameksistensen av væskerespons og venøs overbelastning hos kritisk syke pasienter. Spesielt var disse studiene begrenset av fraværet av væskeutfordring - gullstandarden for å vurdere væskerespons - noe som gjør at det dynamiske forholdet mellom væskerespons og venøs overbelastning er ufullstendig forstått. Denne studien tar sikte på å undersøke samspillet og den tidsmessige utviklingen av væskerespons og venøs overbelastning etter en standardisert væskeutfordring hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Frankrike, 94270
        • Rekruttering
        • Bicetre Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Xavier Monnet, PHD, MD
        • Ta kontakt med:
          • Xiang SI, MD
  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • First affiliated Hospital , Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518116
        • Rekruttering
        • Longgang Central Hospital of Shenzhen
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter med tegn på utilstrekkelig vevsperfusjon, som allerede er overvåket ved hjelp av en pulsbølgekonturanalyse-avledet estimering av hjertevolum (enten kalibrert eller ukalibrert), og for hvem klinikere har bestemt seg for å administrere volumutvidelse gjennom intravenøs krystalloid infusjon.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Innlagt på intensivavdelingen (ICU)
  • Hemodynamisk overvåking på plass, med en pulsbølgekonturanalyse-avledet estimering av hjertevolum (enten kalibrert eller ukalibrert)
  • Beslutning tatt av klinikere om å utføre volumutvidelse gjennom intravenøs infusjon av krystalloid væske

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Nektelse av å delta av pårørende til pasienten eller pasienten selv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fluid Responder
Pasienter med amentering av hjerteindeks>= 15 % etter en væskeutfordring
Væske som ikke reagerer
Pasienter uten amentering av hjerteindeks>= 15 % etter en væskeutfordring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen i venøs overbelastning (VExUS) endres mellom væskerespondere og ikke-responderere etter en væskeutfordring.
Tidsramme: før og etter 15-minutters væskeutfordring.
før og etter 15-minutters væskeutfordring.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den differensielle utviklingen av venøs kongestion (VExUS) endres mellom væskerespondere og ikke-responderere 1 time etter en væskeutfordring.
Tidsramme: 1 time etter væskeutfordring
1 time etter væskeutfordring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bicetre Hospital

Samarbeidspartnere

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Longgang District People's Hospital of Shenzhen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-A00580-43

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere