Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskerespons og venøs overbelastningsudvikling under volumenudvidelse (FREVO)

8. januar 2025 opdateret af: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Dynamisk vurdering af væskerespons og venøs overbelastning: Udvikling af VExUS-resultatet under volumenudvidelse

Væskerespons er en kritisk determinant, der styrer væsketerapi hos kritisk syge patienter. Imidlertid kan overdreven væskeindgivelse resultere i væskeoverbelastning, hvilket fører til venøs overbelastning og værre kliniske resultater. Venøs overbelastning, en markør for nedsat væskeclearance, anerkendes i stigende grad som en væsentlig bidragyder til dårlig prognose. Tidligere undersøgelser har vist sameksistensen af ​​væskerespons og venøs overbelastning hos kritisk syge patienter. Navnlig var disse undersøgelser begrænset af fraværet af væskeudfordring - guldstandarden for vurdering af væskereaktionsevne - hvilket efterlader det dynamiske forhold mellem væskefølsomhed og venøs overbelastning ufuldstændigt forstået. Denne undersøgelse har til formål at undersøge samspillet og den tidsmæssige udvikling af væskerespons og venøs overbelastning efter en standardiseret væskeudfordring hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Frankrig, 94270
        • Rekruttering
        • Bicetre Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xavier Monnet, PHD, MD
        • Kontakt:
          • Xiang SI, MD
  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • First affiliated Hospital , Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518116
        • Rekruttering
        • Longgang Central Hospital of Shenzhen
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter med tegn på utilstrækkelig vævsperfusion, som allerede overvåges ved hjælp af en pulsbølgekonturanalyse-afledt estimering af hjerteoutput (enten kalibreret eller ukalibreret), og for hvem klinikere har besluttet at administrere volumenudvidelse gennem intravenøs krystalloid infusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Indlagt på intensiv afdeling (ICU)
  • Hæmodynamisk overvågning på plads med en pulsbølgekonturanalyse-afledt estimering af hjerteoutput (enten kalibreret eller ukalibreret)
  • Beslutning truffet af klinikere om at udføre volumenudvidelse gennem intravenøs infusion af krystalloid væske

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Afvisning af deltagelse af pårørende til patienten eller patienten selv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Væskeresponder
Patienter med en forstærkning af hjerteindeks>= 15 % efter en væskepåvirkning
Væske ikke-reagerende
Patienter uden forstærkning af hjerteindeks>= 15 % efter en væskepåvirkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i venøs overbelastning (VExUS) ændrer sig mellem væskerespondere og ikke-responderere efter en væskepåvirkning.
Tidsramme: før og efter 15 minutters væskeudfordring.
før og efter 15 minutters væskeudfordring.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den differentielle udvikling af venøs kongestion (VExUS) ændrer sig mellem væskerespondere og non-respondere 1 time efter en væskepåvirkning.
Tidsramme: 1 time efter væskeudfordring
1 time efter væskeudfordring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bicetre Hospital

Samarbejdspartnere

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Longgang District People's Hospital of Shenzhen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A00580-43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flydende reaktionsevne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner