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Reattività ai liquidi ed evoluzione della congestione venosa durante l'espansione del volume (FREVO)

8 gennaio 2025 aggiornato da: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Valutazione dinamica della reattività ai liquidi e della congestione venosa: evoluzione del punteggio VExUS durante l'espansione del volume

La reattività ai fluidi è un determinante fondamentale che guida la terapia dei fluidi nei pazienti critici. Tuttavia, una somministrazione eccessiva di liquidi può provocare un sovraccarico di liquidi, con conseguente congestione venosa e risultati clinici peggiori. La congestione venosa, indicatore di ridotta clearance dei liquidi, è sempre più riconosciuta come un fattore significativo che contribuisce a una prognosi sfavorevole. Studi precedenti hanno dimostrato la coesistenza di reattività ai fluidi e congestione venosa nei pazienti critici. In particolare, questi studi erano limitati dall’assenza del test dei fluidi – il gold standard per valutare la reattività dei fluidi – lasciando la relazione dinamica tra reattività dei fluidi e congestione venosa non completamente compresa. Questo studio mira a indagare l'interazione e l'evoluzione temporale della reattività ai fluidi e della congestione venosa a seguito di una sfida fluida standardizzata in pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • First affiliated Hospital , Sun Yat-sen University
        • Contatto:
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518116
        • Reclutamento
        • Longgang Central Hospital of Shenzhen
        • Contatto:
  • Francia
    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Francia, 94270
        • Reclutamento
        • Bicetre Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Xavier Monnet, PHD, MD
        • Contatto:
          • Xiang SI, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti critici con evidenza di perfusione tissutale inadeguata, che sono già monitorati utilizzando una stima della gittata cardiaca derivata dall'analisi del contorno dell'onda di polso (calibrata o non calibrata) e per i quali i medici hanno deciso di somministrare l'espansione del volume tramite infusione endovenosa di cristalloidi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Ricoverato in terapia intensiva (ICU)
  • Monitoraggio emodinamico in atto, con stima della gittata cardiaca derivata dall'analisi del contorno dell'onda di polso (calibrata o non calibrata)
  • Decisione presa dai medici di eseguire l'espansione del volume attraverso l'infusione endovenosa di fluido cristalloide

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Rifiuto di partecipazione da parte dei parenti del paziente o del paziente stesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Risponditore fluido
Pazienti con aumento dell'indice cardiaco>= 15% dopo un test con fluidi
Non-responder fluido
Pazienti senza aumento dell'indice cardiaco>= 15% dopo un test con fluidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La differenza nella congestione venosa (VExUS) cambia tra i soggetti che rispondono ai fluidi e quelli che non rispondono a seguito di un test con fluidi.
Lasso di tempo: prima e dopo la sfida fluida di 15 minuti.
prima e dopo la sfida fluida di 15 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'evoluzione differenziale della congestione venosa (VExUS) cambia tra i soggetti che rispondono ai fluidi e quelli che non rispondono 1 ora dopo un test con i fluidi.
Lasso di tempo: 1 ora dopo la prova fluida
1 ora dopo la prova fluida

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bicetre Hospital

Collaboratori

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Longgang District People's Hospital of Shenzhen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A00580-43

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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