- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06772038
볼륨 확장 중 유체 반응 및 정맥 울혈 진화 (FREVO)
2025년 1월 8일 업데이트: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
유체 반응성 및 정맥 울혈의 동적 평가: 볼륨 확장 중 VExUS 점수의 진화
수액 반응성은 중증 환자의 수액 치료를 안내하는 중요한 결정 요인입니다.
그러나 과도한 수액 투여는 수액 과부하를 초래하여 정맥 울혈을 초래하고 임상 결과를 악화시킬 수 있습니다.
체액 제거 장애의 지표인 정맥 울혈은 불량한 예후의 중요한 원인으로 점차 인식되고 있습니다.
이전 연구에서는 중환자의 체액 반응성과 정맥 울혈이 공존하는 것으로 나타났습니다.
특히, 이러한 연구는 체액 반응을 평가하기 위한 최적의 표준인 체액 반응의 부재로 인해 제한되었으며, 체액 반응과 정맥 울혈 사이의 동적 관계는 불완전하게 이해되었습니다.
이 연구는 중환자의 표준화된 체액 문제에 따른 체액 반응성과 정맥 울혈의 상호 작용과 시간적 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiang SI, MD
- 전화번호: 0626824692 0626824692
- 이메일: sixiang@mail.sysu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Xavier MONNET, MD.PhD.
- 전화번호: +33 01 45 21 35 39
- 이메일: xavier.monnet@aphp.fr
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- First affiliated Hospital , Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Rui Shi
- 전화번호: +86 13379192533
- 이메일: rui.maya.shi@hotmail.com
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518116
- 모병
- Longgang Central Hospital of Shenzhen
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연락하다:
- Ronglin Chen
- 전화번호: +86 13510156528
- 이메일: ronglinch@126.com
-
-
-
-
Val-de-Marne
-
Paris, Val-de-Marne, 프랑스, 94270
- 모병
- Bicetre Hospital
-
연락하다:
- Xavier Monnet, MD. PhD
- 전화번호: 331 45 21 35 39
- 이메일: xavier.monnet@aphp.fr
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연락하다:
- Xavier Monnet, PHD, MD
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연락하다:
- Xiang SI, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조직 관류가 부적절하다는 증거가 있고 이미 맥파 윤곽 분석에 따른 심박출량 추정(보정 또는 미보정)을 사용하여 모니터링하고 있으며 임상의가 정맥 결정질 주입을 통해 용적 확장을 실시하기로 결정한 중환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 중환자실(ICU)에 입원
- 맥파 윤곽 분석을 통한 심박출량 추정(보정 또는 미보정)을 통한 혈역학적 모니터링이 실행 중입니다.
- 결정질 수액의 정맥 주입을 통해 부피 확장을 수행하기로 임상의가 내린 결정
제외 기준:
- 임신
- 환자의 친족이나 환자 본인이 참여를 거부하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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유체 반응기
수액 투여 후 심장 지수가 15% 이상 증가한 환자
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유체 비반응자
심장 지수 증가가 없는 환자>= 수액 투여 후 15%
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정맥 울혈의 차이(VExUS)는 유체 챌린지에 따른 유체 반응자와 비반응자 간의 변화입니다.
기간: 15분 수분 챌린지 전후.
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15분 수분 챌린지 전후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수액 공격 1시간 후 수액 반응자와 비반응자 사이의 정맥 울혈(VExUS) 변화의 차별적 진화.
기간: 수액 챌린지 후 1시간
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수액 챌린지 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Monnet X, Shi R, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness. What's new? Ann Intensive Care. 2022 May 28;12(1):46. doi: 10.1186/s13613-022-01022-8.
- Munoz F, Born P, Bruna M, Ulloa R, Gonzalez C, Philp V, Mondaca R, Blanco JP, Valenzuela ED, Retamal J, Miralles F, Wendel-Garcia PD, Ospina-Tascon GA, Castro R, Rola P, Bakker J, Hernandez G, Kattan E. Coexistence of a fluid responsive state and venous congestion signals in critically ill patients: a multicenter observational proof-of-concept study. Crit Care. 2024 Feb 19;28(1):52. doi: 10.1186/s13054-024-04834-1.
- Messina A, Calabro L, Pugliese L, Lulja A, Sopuch A, Rosalba D, Morenghi E, Hernandez G, Monnet X, Cecconi M. Fluid challenge in critically ill patients receiving haemodynamic monitoring: a systematic review and comparison of two decades. Crit Care. 2022 Jun 21;26(1):186. doi: 10.1186/s13054-022-04056-3.
- Monnet X, Malbrain MLNG, Pinsky MR. The prediction of fluid responsiveness. Intensive Care Med. 2023 Jan;49(1):83-86. doi: 10.1007/s00134-022-06900-0. Epub 2022 Nov 3. No abstract available.
- Joseph A, Petit M, Vignon P, Vieillard-Baron A. Fluid responsiveness and venous congestion: unraveling the nuances of fluid status. Crit Care. 2024 Apr 26;28(1):140. doi: 10.1186/s13054-024-04930-2. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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