Evolución de la capacidad de respuesta a los líquidos y la congestión venosa durante la expansión del volumen (FREVO)
8 de enero de 2025 actualizado por: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Evaluación dinámica de la capacidad de respuesta a los líquidos y la congestión venosa: evolución de la puntuación VExUS durante la expansión del volumen
La capacidad de respuesta a los líquidos es un determinante crítico que guía la fluidoterapia en pacientes críticos.
Sin embargo, la administración excesiva de líquidos puede provocar una sobrecarga de líquidos, lo que provoca congestión venosa y peores resultados clínicos.
La congestión venosa, un marcador de alteración del aclaramiento de líquidos, se reconoce cada vez más como un factor que contribuye significativamente al mal pronóstico.
Estudios anteriores han demostrado la coexistencia de capacidad de respuesta a líquidos y congestión venosa en pacientes críticos.
En particular, estos estudios se vieron limitados por la ausencia de exposición a líquidos (el estándar de oro para evaluar la capacidad de respuesta a los líquidos), lo que dejó sin comprender completamente la relación dinámica entre la capacidad de respuesta a los líquidos y la congestión venosa.
Este estudio tiene como objetivo investigar la interacción y la evolución temporal de la capacidad de respuesta a los líquidos y la congestión venosa después de una provocación de líquidos estandarizada en pacientes críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiang SI, MD
- Número de teléfono: 0626824692 0626824692
- Correo electrónico: sixiang@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xavier MONNET, MD.PhD.
- Número de teléfono: +33 01 45 21 35 39
- Correo electrónico: xavier.monnet@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Val-de-Marne
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Paris, Val-de-Marne, Francia, 94270
- Reclutamiento
- Bicetre Hospital
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Contacto:
- Xavier Monnet, MD. PhD
- Número de teléfono: 331 45 21 35 39
- Correo electrónico: xavier.monnet@aphp.fr
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Contacto:
- Xavier Monnet, PHD, MD
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Contacto:
- Xiang SI, MD
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- First affiliated Hospital , Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Rui Shi
- Número de teléfono: +86 13379192533
- Correo electrónico: rui.maya.shi@hotmail.com
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518116
- Reclutamiento
- Longgang Central Hospital of Shenzhen
-
Contacto:
- Ronglin Chen
- Número de teléfono: +86 13510156528
- Correo electrónico: ronglinch@126.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes críticamente enfermos con evidencia de perfusión tisular inadecuada, que ya están monitoreados mediante una estimación del gasto cardíaco derivada del análisis del contorno de la onda del pulso (ya sea calibrado o no calibrado), y para quienes los médicos han decidido administrar expansión de volumen mediante infusión intravenosa de cristaloides.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
- Monitorización hemodinámica implementada, con una estimación del gasto cardíaco derivada del análisis del contorno de la onda del pulso (ya sea calibrada o no calibrada)
- Decisión tomada por los médicos de realizar expansión de volumen mediante infusión intravenosa de líquido cristaloide.
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Negativa a participar por parte de familiares del paciente o del propio paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Respondedor fluido
Pacientes con un aumento del índice cardíaco >= 15% después de una provocación con líquidos
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Fluido que no responde
Pacientes sin un aumento del índice cardíaco >= 15% después de una provocación con líquidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La diferencia en la congestión venosa (VExUS) cambia entre los que responden con líquidos y los que no responden después de una provocación con líquidos.
Periodo de tiempo: antes y después de la prueba de líquidos de 15 minutos.
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antes y después de la prueba de líquidos de 15 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La evolución diferencial de la congestión venosa (VExUS) cambia entre los que responden y los que no responden a líquidos 1 hora después de una provocación con líquidos.
Periodo de tiempo: 1 hora después de la prueba de líquidos
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1 hora después de la prueba de líquidos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Monnet X, Shi R, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness. What's new? Ann Intensive Care. 2022 May 28;12(1):46. doi: 10.1186/s13613-022-01022-8.
- Munoz F, Born P, Bruna M, Ulloa R, Gonzalez C, Philp V, Mondaca R, Blanco JP, Valenzuela ED, Retamal J, Miralles F, Wendel-Garcia PD, Ospina-Tascon GA, Castro R, Rola P, Bakker J, Hernandez G, Kattan E. Coexistence of a fluid responsive state and venous congestion signals in critically ill patients: a multicenter observational proof-of-concept study. Crit Care. 2024 Feb 19;28(1):52. doi: 10.1186/s13054-024-04834-1.
- Messina A, Calabro L, Pugliese L, Lulja A, Sopuch A, Rosalba D, Morenghi E, Hernandez G, Monnet X, Cecconi M. Fluid challenge in critically ill patients receiving haemodynamic monitoring: a systematic review and comparison of two decades. Crit Care. 2022 Jun 21;26(1):186. doi: 10.1186/s13054-022-04056-3.
- Monnet X, Malbrain MLNG, Pinsky MR. The prediction of fluid responsiveness. Intensive Care Med. 2023 Jan;49(1):83-86. doi: 10.1007/s00134-022-06900-0. Epub 2022 Nov 3. No abstract available.
- Joseph A, Petit M, Vignon P, Vieillard-Baron A. Fluid responsiveness and venous congestion: unraveling the nuances of fluid status. Crit Care. 2024 Apr 26;28(1):140. doi: 10.1186/s13054-024-04930-2. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A00580-43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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