Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция на жидкость и эволюция венозного застоя во время увеличения объема (FREVO)

8 января 2025 г. обновлено: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Динамическая оценка чувствительности к жидкости и венозного застоя: эволюция показателя VExUS во время увеличения объема

Реакция на инфузию является решающим фактором, определяющим инфузионную терапию у пациентов в критическом состоянии. Однако чрезмерное введение жидкости может привести к перегрузке жидкостью, что приведет к венозному застою и ухудшению клинических исходов. Венозный застой, маркер нарушения клиренса жидкости, все чаще признается в качестве существенного фактора плохого прогноза. Предыдущие исследования продемонстрировали сосуществование реакции на жидкость и венозного застоя у пациентов в критическом состоянии. Примечательно, что эти исследования были ограничены отсутствием введения жидкости – золотого стандарта для оценки реакции на жидкость – в результате чего динамическая взаимосвязь между реакцией на жидкость и венозным застоем осталась не полностью понятной. Целью данного исследования является изучение взаимодействия и временной эволюции реакции на жидкость и венозного застоя после стандартизированной провокации жидкостью у пациентов в критическом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

64

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiang SI, MD
  • Номер телефона: 0626824692 0626824692
  • Электронная почта: sixiang@mail.sysu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xavier MONNET, MD.PhD.
  • Номер телефона: +33 01 45 21 35 39
  • Электронная почта: xavier.monnet@aphp.fr

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Рекрутинг
        • First affiliated Hospital , Sun Yat-sen University
        • Контакт:
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518116
        • Рекрутинг
        • Longgang Central Hospital of Shenzhen
        • Контакт:
          • Ronglin Chen
          • Номер телефона: +86 13510156528
          • Электронная почта: ronglinch@126.com
  • Франция
    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Франция, 94270
        • Рекрутинг
        • Bicetre Hospital
        • Контакт:
          • Xavier Monnet, MD. PhD
          • Номер телефона: 331 45 21 35 39
          • Электронная почта: xavier.monnet@aphp.fr
        • Контакт:
          • Xavier Monnet, PHD, MD
        • Контакт:
          • Xiang SI, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в критическом состоянии с признаками недостаточной тканевой перфузии, за которыми уже наблюдают с использованием оценки сердечного выброса, полученной на основе анализа контуров пульсовой волны (калиброванного или некалиброванного), и которым врачи решили увеличить объем путем внутривенной инфузии кристаллоидов.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Госпитализирован в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
  • Наличие гемодинамического мониторинга с оценкой сердечного выброса на основе анализа контура пульсовой волны (калиброванного или некалиброванного)
  • Решение врачей о расширении объема путем внутривенной инфузии кристаллоидной жидкости

Критерии исключения:

  • Беременность
  • Отказ от участия родственников больного или самого больного

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Жидкостный ответчик
Пациенты с увеличением сердечного индекса >= 15% после введения жидкости.
Жидкость
Пациенты без увеличения сердечного индекса >= 15% после введения жидкости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в венозном застое (VExUS) меняется между людьми, реагирующими на введение жидкости, и теми, кто не отвечает на введение жидкости.
Временное ограничение: до и после 15-минутного введения жидкости.
до и после 15-минутного введения жидкости.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дифференциальная эволюция венозного застоя (VExUS) меняется у пациентов, реагирующих на инфузию, и у тех, кто не отвечает на нее, через 1 час после введения жидкости.
Временное ограничение: Через 1 час после введения жидкости
Через 1 час после введения жидкости

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bicetre Hospital

Соавторы

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Longgang District People's Hospital of Shenzhen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

5 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-A00580-43

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться