Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vloeistofresponsiviteit en evolutie van veneuze congestie tijdens volume-expansie (FREVO)

8 januari 2025 bijgewerkt door: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Dynamische beoordeling van vloeistofrespons en veneuze congestie: evolutie van de VExUS-score tijdens volume-expansie

Vloeistofresponsiviteit is een cruciale bepalende factor bij vloeistoftherapie bij ernstig zieke patiënten. Overmatige vloeistoftoediening kan echter leiden tot vochtoverbelasting, wat leidt tot veneuze congestie en slechtere klinische resultaten. Veneuze congestie, een teken van verminderde vochtklaring, wordt steeds meer erkend als een belangrijke bijdrage aan een slechte prognose. Eerdere studies hebben het naast elkaar bestaan ​​van vochtreactiviteit en veneuze congestie bij ernstig zieke patiënten aangetoond. Deze onderzoeken werden met name beperkt door de afwezigheid van vochtuitdaging – de gouden standaard voor het beoordelen van de vloeistofreactie – waardoor de dynamische relatie tussen vloeistofreactie en veneuze congestie onvolledig werd begrepen. Deze studie heeft tot doel het samenspel en de temporele evolutie van vloeistofresponsiviteit en veneuze congestie te onderzoeken na een gestandaardiseerde vloeistofuitdaging bij ernstig zieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • First affiliated Hospital , Sun Yat-sen University
        • Contact:
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518116
        • Werving
        • Longgang Central Hospital of Shenzhen
        • Contact:
  • Frankrijk
    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Frankrijk, 94270
        • Werving
        • Bicetre Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Xavier Monnet, PHD, MD
        • Contact:
          • Xiang SI, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten met tekenen van inadequate weefselperfusie, die al worden gemonitord met behulp van een op pulsgolfcontouranalyse gebaseerde schatting van het hartminuutvolume (gekalibreerd of niet-gekalibreerd), en bij wie artsen hebben besloten volume-expansie toe te dienen via intraveneuze kristalloïde infusie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Ziekenhuisopname op de intensive care (ICU)
  • Hemodynamische monitoring is aanwezig, met een op pulsgolfcontouranalyse gebaseerde schatting van het hartminuutvolume (al dan niet gekalibreerd)
  • Beslissing genomen door artsen om volume-expansie uit te voeren via intraveneuze infusie van kristalloïde vloeistof

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Weigering om deel te nemen door familieleden van de patiënt of de patiënt zelf

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vloeistof-responder
Patiënten met een verhoging van de hartindex>= 15% na een vloeistofuitdaging
Vloeistof die niet reageert
Patiënten zonder een verhoging van de hartindex>= 15% na een vloeistofuitdaging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het verschil in veneuze congestie (VExUS) verandert tussen vloeistofresponders en non-responders na een vochtuitdaging.
Tijdsspanne: voor en na een vloeistofuitdaging van 15 minuten.
voor en na een vloeistofuitdaging van 15 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De differentiële evolutie van veneuze congestie (VExUS) verandert tussen vloeistofresponders en non-responders 1 uur na een vloeistofuitdaging.
Tijdsspanne: 1 uur na vloeistofuitdaging
1 uur na vloeistofuitdaging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bicetre Hospital

Medewerkers

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Longgang District People's Hospital of Shenzhen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-A00580-43

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren