Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vätskelyhördhet och venös trafikstockning Evolution under volymexpansion (FREVO)

8 januari 2025 uppdaterad av: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Dynamisk bedömning av vätskerespons och venös överbelastning: utveckling av VExUS-poängen under volymexpansion

Vätskekänslighet är en avgörande avgörande faktor för vätskebehandling hos kritiskt sjuka patienter. Däremot kan överdriven vätsketillförsel resultera i vätskeöverbelastning, vilket leder till venös stockning och sämre kliniska resultat. Venös stockning, en markör för nedsatt vätskeclearance, anses alltmer som en betydande bidragande orsak till dålig prognos. Tidigare studier har visat samexistensen av vätskekänslighet och venös stockning hos kritiskt sjuka patienter. Noterbart var dessa studier begränsade av frånvaron av vätskeutmaning - guldstandarden för att bedöma vätskekänslighet - vilket lämnar det dynamiska förhållandet mellan vätskekänslighet och venös stockning ofullständigt förstått. Denna studie syftar till att undersöka samspelet och den tidsmässiga utvecklingen av vätskerespons och venös stockning efter en standardiserad vätskeutmaning hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Frankrike, 94270
        • Rekrytering
        • Bicetre Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xavier Monnet, PHD, MD
        • Kontakt:
          • Xiang SI, MD
  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • First affiliated Hospital , Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518116
        • Rekrytering
        • Longgang Central Hospital of Shenzhen
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter med tecken på otillräcklig vävnadsperfusion, som redan övervakas med hjälp av en pulsvågskonturanalys härledd uppskattning av hjärtminutvolymen (antingen kalibrerad eller okalibrerad), och för vilka läkare har beslutat att administrera volymexpansion genom intravenös kristalloid infusion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Inlagd på intensivvårdsavdelning (ICU)
  • Hemodynamisk övervakning på plats, med en pulsvågskonturanalys-härledd uppskattning av hjärtminutvolymen (antingen kalibrerad eller okalibrerad)
  • Beslut fattat av läkare att utföra volymexpansion genom intravenös infusion av kristalloid vätska

Uteslutningskriterier:

  • Graviditet
  • Vägran att delta av anhöriga till patienten eller patienten själv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vätskesvarare
Patienter med en förstärkning av hjärtindex>= 15 % efter en vätskeutmaning
Vätska Icke-svarare
Patienter utan förstärkning av hjärtindex>= 15 % efter en vätskeutmaning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnaden i venös stockning (VExUS) ändras mellan vätskereagerande och icke-responderare efter en vätskepåverkan.
Tidsram: före och efter 15 minuters vätskeutmaning.
före och efter 15 minuters vätskeutmaning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den differentiella utvecklingen av venös congestion (VExUS) förändras mellan vätskereagerande och icke-responderare 1 timme efter en vätskeprovokation.
Tidsram: 1 timme efter vätskeutmaning
1 timme efter vätskeutmaning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bicetre Hospital

Samarbetspartners

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Longgang District People's Hospital of Shenzhen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-A00580-43

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera