Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteherkkyys ja laskimoiden tukkoisuuden kehitys tilavuuden kasvaessa (FREVO)

keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Nesteherkkyyden ja laskimoiden tukkoisuuden dynaaminen arviointi: VExUS-pisteen kehitys tilavuuden kasvun aikana

Nesteherkkyys on kriittisesti sairaiden potilaiden nestehoitoa ohjaava kriittinen tekijä. Liiallinen nesteen antaminen voi kuitenkin johtaa nesteen ylikuormitukseen, mikä johtaa laskimoiden tukkoisuuteen ja huonompiin kliinisiin tuloksiin. Laskimotukos, joka on heikentyneen nesteen puhdistuman merkki, tunnustetaan yhä useammin merkittäväksi huonon ennusteen tekijäksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kriittisesti sairailla potilailla esiintyy samanaikaisesti nestevastetta ja laskimoiden tukkoisuutta. Erityisesti näitä tutkimuksia rajoitti nestehaasteen puuttuminen - kultainen standardi nesteresponsiivisuuden arvioinnissa -, jolloin nestevasteen ja laskimotukoksen välinen dynaaminen suhde jäi epätäydellisesti ymmärretyksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia nestevasteen ja laskimoiden tukkoisuuden vuorovaikutusta ja ajallista kehitystä standardoidun nestehaasteen jälkeen kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • First affiliated Hospital , Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518116
        • Rekrytointi
        • Longgang Central Hospital of Shenzhen
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ranska
    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Ranska, 94270
        • Rekrytointi
        • Bicetre Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xavier Monnet, PHD, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiang SI, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on näyttöä riittämättömästä kudosperfuusiosta ja joita jo seurataan pulssiaallon ääriviivaanalyysistä johdetulla sydämen minuuttitilavuusarviolla (joko kalibroitu tai kalibroimaton) ja joille lääkärit ovat päättäneet lisätä tilavuutta laskimonsisäisen kristalloidi-infuusion avulla.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Sairaalaan tehohoidossa (ICU)
  • Hemodynaaminen seuranta paikallaan, pulssiaallon ääriviivaanalyysistä johdettu arvio sydämen minuuttitilavuudesta (joko kalibroitu tai kalibroimaton)
  • Kliinikot ovat tehneet päätöksen tilavuuden lisäämisestä kristalloidinesteen suonensisäisellä infuusiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Potilaan omaisten tai potilaan itsensä kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Fluid Responder
Potilaat, joiden sydänindeksi on kohonnut >= 15 % nestealtistuksen jälkeen
Neste Ei reagoi
Potilaat, joilla ei ole vahvistettu sydänindeksiä>= 15 % nestealtistuksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laskimokongestion (VExUS) ero muuttuu nestereaktioon reagoivien ja reagoimattomien välillä nestealtistuksen jälkeen.
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 15 minuutin nestealtistuksen.
ennen ja jälkeen 15 minuutin nestealtistuksen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laskimokongestion (VExUS) erilainen kehitys muuttuu nestereaktioon reagoivien ja reagoimattomien välillä 1 tunti nestealtistuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 tunti nestealtistuksen jälkeen
1 tunti nestealtistuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bicetre Hospital

Yhteistyökumppanit

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Longgang District People's Hospital of Shenzhen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-A00580-43

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa