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Flüssigkeitsreaktivität und Entwicklung der venösen Stauung während der Volumenexpansion (FREVO)

8. Januar 2025 aktualisiert von: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Dynamische Bewertung der Flüssigkeitsreaktivität und venösen Stauung: Entwicklung des VExUS-Scores während der Volumenexpansion

Die Flüssigkeitsreaktivität ist ein entscheidender Faktor für die Flüssigkeitstherapie bei kritisch kranken Patienten. Eine übermäßige Flüssigkeitszufuhr kann jedoch zu einer Flüssigkeitsüberladung führen, was zu einer venösen Stauung und schlechteren klinischen Ergebnissen führt. Eine venöse Stauung, ein Zeichen für eine beeinträchtigte Flüssigkeitsclearance, wird zunehmend als wesentlicher Faktor für eine schlechte Prognose angesehen. Frühere Studien haben die Koexistenz von Flüssigkeitsreaktivität und venöser Stauung bei kritisch kranken Patienten gezeigt. Bemerkenswerterweise waren diese Studien durch das Fehlen einer Flüssigkeitsbelastung – dem Goldstandard zur Beurteilung der Flüssigkeitsreaktivität – eingeschränkt, so dass die dynamische Beziehung zwischen Flüssigkeitsreaktivität und venöser Stauung unvollständig verstanden wurde. Ziel dieser Studie ist es, das Zusammenspiel und die zeitliche Entwicklung der Flüssigkeitsreaktivität und der venösen Stauung nach einer standardisierten Flüssigkeitsbelastung bei kritisch kranken Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • First affiliated Hospital , Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518116
        • Rekrutierung
        • Longgang Central Hospital of Shenzhen
        • Kontakt:
  • Frankreich
    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Frankreich, 94270
        • Rekrutierung
        • Bicetre Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xavier Monnet, PHD, MD
        • Kontakt:
          • Xiang SI, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten mit Anzeichen einer unzureichenden Gewebeperfusion, die bereits mithilfe einer aus der Pulswellenkonturanalyse abgeleiteten Schätzung des Herzzeitvolumens (entweder kalibriert oder nicht kalibriert) überwacht werden und bei denen sich Ärzte für eine Volumenexpansion durch intravenöse Kristalloidinfusion entschieden haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation (ICU)
  • Hämodynamische Überwachung vor Ort mit einer aus der Pulswellenkonturanalyse abgeleiteten Schätzung des Herzzeitvolumens (entweder kalibriert oder unkalibriert)
  • Von Ärzten getroffene Entscheidung, eine Volumenerweiterung durch intravenöse Infusion von kristalloider Flüssigkeit durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Verweigerung der Teilnahme durch Angehörige des Patienten oder durch den Patienten selbst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Flüssigkeits-Responder
Patienten mit einer Erhöhung des Herzindex um >= 15 % nach einer Flüssigkeitsbelastung
Flüssigkeits-Non-Responder
Patienten ohne Erhöhung des Herzindex um >= 15 % nach einer Flüssigkeitsbelastung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Unterschied in der venösen Stauung (VExUS) ändert sich zwischen Flüssigkeitsresponsoren und Nichtresponsern nach einer Flüssigkeitsprovokation.
Zeitfenster: vor und nach 15-minütiger Flüssigkeitsprovokation.
vor und nach 15-minütiger Flüssigkeitsprovokation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die unterschiedliche Entwicklung der venösen Stauung (VExUS) ändert sich 1 Stunde nach einer Flüssigkeitsbelastung zwischen Personen, die auf Flüssigkeit ansprechen, und Personen, die nicht darauf reagieren.
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Flüssigkeitsbelastung
1 Stunde nach der Flüssigkeitsbelastung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bicetre Hospital

Mitarbeiter

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Longgang District People's Hospital of Shenzhen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A00580-43

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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