Reakcja na płyny i ewolucja zastoju żylnego podczas zwiększania objętości (FREVO)
8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Dynamiczna ocena reaktywności płynów i przekrwienia żylnego: ewolucja wyniku VExUS podczas zwiększania objętości
Reakcja na płyny jest krytycznym czynnikiem wpływającym na terapię płynami u krytycznie chorych pacjentów.
Jednakże podanie nadmiernej ilości płynów może spowodować przeciążenie płynami, co prowadzi do zastoju żylnego i gorszych wyników klinicznych.
Coraz częściej uznaje się, że zastój żylny, będący oznaką upośledzonego usuwania płynów, jest istotnym czynnikiem pogarszającym rokowanie.
Poprzednie badania wykazały współistnienie reaktywności na płyny i zastoju żylnego u pacjentów w stanie krytycznym.
Warto zauważyć, że ograniczenia tych badań wynikały z braku prowokacji płynami – złotego standardu w ocenie reaktywności na płyny – przez co dynamiczny związek między reakcją na płyny a zastojem żylnym nie został w pełni poznany.
Celem tego badania jest zbadanie wzajemnych zależności i czasowej ewolucji reakcji na płyny i zastoju żylnego po standaryzowanej prowokacji płynami u krytycznie chorych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiang SI, MD
- Numer telefonu: 0626824692 0626824692
- E-mail: sixiang@mail.sysu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xavier MONNET, MD.PhD.
- Numer telefonu: +33 01 45 21 35 39
- E-mail: xavier.monnet@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- First affiliated Hospital , Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Rui Shi
- Numer telefonu: +86 13379192533
- E-mail: rui.maya.shi@hotmail.com
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518116
- Rekrutacyjny
- Longgang Central Hospital of Shenzhen
-
Kontakt:
- Ronglin Chen
- Numer telefonu: +86 13510156528
- E-mail: ronglinch@126.com
-
-
-
-
Val-de-Marne
-
Paris, Val-de-Marne, Francja, 94270
- Rekrutacyjny
- Bicetre Hospital
-
Kontakt:
- Xavier Monnet, MD. PhD
- Numer telefonu: 331 45 21 35 39
- E-mail: xavier.monnet@aphp.fr
-
Kontakt:
- Xavier Monnet, PHD, MD
-
Kontakt:
- Xiang SI, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy pacjenci z oznakami niewystarczającej perfuzji tkanek, którzy są już monitorowani za pomocą oceny rzutu serca na podstawie analizy konturu fali tętna (skalibrowanej lub niekalibrowanej) i u których lekarze zdecydowali się na zwiększenie objętości poprzez dożylny wlew krystaloidów.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
- Wdrożone monitorowanie hemodynamiczne z oceną rzutu serca na podstawie analizy konturu fali tętna (skalibrowanej lub nieskalibrowanej)
- Podjęta przez klinicystów decyzja o zwiększeniu objętości poprzez dożylną infuzję płynu krystaloidowego
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Odmowa udziału w badaniu ze strony bliskich pacjenta lub samego pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Odpowiadający płyn
Pacjenci ze zwiększeniem wskaźnika sercowego >= 15% po prowokacji płynami
|
|
Płyn Brak reakcji
Pacjenci bez zwiększenia wskaźnika sercowego >= 15% po prowokacji płynami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w zastoju żylnym (VExUS) zmienia się u osób reagujących na płyny i u osób niereagujących na płyny.
Ramy czasowe: przed i po 15-minutowej prowokacji płynem.
|
przed i po 15-minutowej prowokacji płynem.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zróżnicowana ewolucja zastoju żylnego (VExUS) zmienia się u osób reagujących na płyny i u osób nieodpowiadających na leczenie 1 godzinę po podaniu płynów.
Ramy czasowe: 1 godzinę po prowokacji płynem
|
1 godzinę po prowokacji płynem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Monnet X, Shi R, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness. What's new? Ann Intensive Care. 2022 May 28;12(1):46. doi: 10.1186/s13613-022-01022-8.
- Munoz F, Born P, Bruna M, Ulloa R, Gonzalez C, Philp V, Mondaca R, Blanco JP, Valenzuela ED, Retamal J, Miralles F, Wendel-Garcia PD, Ospina-Tascon GA, Castro R, Rola P, Bakker J, Hernandez G, Kattan E. Coexistence of a fluid responsive state and venous congestion signals in critically ill patients: a multicenter observational proof-of-concept study. Crit Care. 2024 Feb 19;28(1):52. doi: 10.1186/s13054-024-04834-1.
- Messina A, Calabro L, Pugliese L, Lulja A, Sopuch A, Rosalba D, Morenghi E, Hernandez G, Monnet X, Cecconi M. Fluid challenge in critically ill patients receiving haemodynamic monitoring: a systematic review and comparison of two decades. Crit Care. 2022 Jun 21;26(1):186. doi: 10.1186/s13054-022-04056-3.
- Monnet X, Malbrain MLNG, Pinsky MR. The prediction of fluid responsiveness. Intensive Care Med. 2023 Jan;49(1):83-86. doi: 10.1007/s00134-022-06900-0. Epub 2022 Nov 3. No abstract available.
- Joseph A, Petit M, Vignon P, Vieillard-Baron A. Fluid responsiveness and venous congestion: unraveling the nuances of fluid status. Crit Care. 2024 Apr 26;28(1):140. doi: 10.1186/s13054-024-04930-2. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A00580-43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .