Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na tekutiny a vývoj žilní kongesce během objemové expanze (FREVO)

8. ledna 2025 aktualizováno: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Dynamické hodnocení reakce na tekutiny a žilní kongesce: Vývoj skóre VExUS během expanze objemu

Reakce na tekutiny je kritickým určujícím faktorem, který řídí tekutinovou terapii u kriticky nemocných pacientů. Nadměrné podávání tekutin však může vést k přetížení tekutin, což vede k žilní kongesci a horším klinickým výsledkům. Venózní kongesce, marker zhoršené clearance tekutin, je stále více uznáván jako významný přispěvatel ke špatné prognóze. Předchozí studie prokázaly koexistenci reakce na tekutiny a žilní kongesce u kriticky nemocných pacientů. Je pozoruhodné, že tyto studie byly omezeny absencí tekutiny, což je zlatý standard pro hodnocení reakce na tekutiny, takže dynamický vztah mezi reakcí na tekutiny a žilní kongescí není zcela pochopen. Tato studie si klade za cíl prozkoumat souhru a časový vývoj reakce na tekutiny a žilní kongesce po standardizovaném podání tekutin u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Francie, 94270
        • Nábor
        • Bicetre Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xavier Monnet, PHD, MD
        • Kontakt:
          • Xiang SI, MD
  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • First affiliated Hospital , Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518116
        • Nábor
        • Longgang Central Hospital of Shenzhen
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti s prokázanou neadekvátní perfuzí tkání, kteří jsou již monitorováni pomocí odhadu srdečního výdeje odvozeného z analýzy kontury pulzních vln (buď kalibrovaného nebo nekalibrovaného) a u kterých se lékaři rozhodli aplikovat objemovou expanzi intravenózní infuzí krystaloidů.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥ 18 let
  • Hospitalizována na jednotce intenzivní péče (JIP)
  • Zavedeno hemodynamické monitorování s odhadem srdečního výdeje odvozeným z analýzy obrysu pulzní vlny (buď kalibrovaného nebo nekalibrovaného)
  • Rozhodnutí učiněná klinickými lékaři provést objemovou expanzi intravenózní infuzí krystaloidní tekutiny

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Odmítnutí účasti příbuznými pacienta nebo samotným pacientem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Fluid Responder
Pacienti s aumentací srdečního indexu >= 15 % po stimulaci tekutinami
Fluid Non-Responder
Pacienti bez aumentace srdečního indexu >= 15 % po stimulaci tekutinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v žilní kongesci (VExUS) se mění mezi těmi, kteří reagují na tekutiny, a nereagují na ně po podání tekutiny.
Časové okno: před a po 15minutovém testu tekutin.
před a po 15minutovém testu tekutin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdílný vývoj venózní kongesce (VExUS) se mezi pacienty, kteří reagují na tekutiny, a pacienty, kteří nereagují, 1 hodinu po podání tekutiny.
Časové okno: 1 hodinu po podání tekutiny
1 hodinu po podání tekutiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bicetre Hospital

Spolupracovníci

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Longgang District People's Hospital of Shenzhen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-A00580-43

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce na tekutiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit