Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réactivité aux fluides et évolution de la congestion veineuse pendant l'expansion du volume (FREVO)

8 janvier 2025 mis à jour par: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Évaluation dynamique de la réactivité liquidienne et de la congestion veineuse : évolution du score VExUS lors de l'expansion volémique

La réactivité aux fluides est un déterminant essentiel pour guider la thérapie liquidienne chez les patients gravement malades. Cependant, une administration excessive de liquide peut entraîner une surcharge liquidienne, entraînant une congestion veineuse et de pires résultats cliniques. La congestion veineuse, un marqueur d'une altération de la clairance des fluides, est de plus en plus reconnue comme un contributeur important à un mauvais pronostic. Des études antérieures ont démontré la coexistence d'une réactivité aux fluides et d'une congestion veineuse chez les patients gravement malades. Notamment, ces études étaient limitées par l'absence de provocation liquidienne - l'étalon-or pour évaluer la réactivité liquidienne - laissant la relation dynamique entre la réactivité liquidienne et la congestion veineuse incomplètement comprise. Cette étude vise à étudier l'interaction et l'évolution temporelle de la réactivité liquidienne et de la congestion veineuse suite à une provocation liquidienne standardisée chez des patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Recrutement
        • First affiliated Hospital , Sun Yat-sen University
        • Contact:
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518116
        • Recrutement
        • Longgang Central Hospital of Shenzhen
        • Contact:
  • France
    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, France, 94270
        • Recrutement
        • Bicetre Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Xavier Monnet, PHD, MD
        • Contact:
          • Xiang SI, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients gravement malades présentant des signes de perfusion tissulaire inadéquate, qui sont déjà surveillés à l'aide d'une estimation du débit cardiaque dérivée de l'analyse des contours de l'onde de pouls (calibrée ou non calibrée) ， et pour lesquels les cliniciens ont décidé d'administrer une expansion de volume par perfusion intraveineuse de cristalloïdes.

La description

Critères d'intégration :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Hospitalisé en unité de soins intensifs (USI)
  • Surveillance hémodynamique en place, avec une estimation dérivée de l'analyse du contour de l'onde de pouls du débit cardiaque (calibré ou non calibré)
  • Décision prise par les cliniciens d'effectuer une expansion volémique par perfusion intraveineuse de liquide cristalloïde

Critères d'exclusion :

  • Grossesse
  • Refus de participation des proches du patient ou du patient lui-même

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Répondeur fluide
Patients présentant une augmentation de l'index cardiaque >= 15 % après une provocation liquidienne
Liquide non répondeur
Patients sans augmentation de l'index cardiaque >= 15 % après une provocation liquidienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La différence de congestion veineuse (VExUS) change entre les répondeurs liquidiens et les non-répondeurs suite à une provocation liquidienne.
Délai: avant et après un défi fluide de 15 minutes.
avant et après un défi fluide de 15 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'évolution différentielle de la congestion veineuse (VExUS) change entre les répondeurs fluides et les non-répondeurs 1 heure après une provocation liquidienne.
Délai: 1 heure après le défi fluide
1 heure après le défi fluide

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bicetre Hospital

Collaborateurs

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Longgang District People's Hospital of Shenzhen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-A00580-43

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner