Folyadékérzékenység és vénás torlódások alakulása a térfogat bővülése során (FREVO)
2025. január 8. frissítette: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
A folyadékérzékenység és a vénás pangás dinamikus értékelése: A VExUS pontszám alakulása a térfogat bővülése során
A folyadékkezelés kritikus meghatározója a kritikus állapotú betegek folyadékterápiájának.
A túlzott folyadékbevitel azonban folyadéktúlterhelést eredményezhet, ami vénás torlódáshoz és rosszabb klinikai eredményekhez vezethet.
A vénás pangást, amely a csökkent folyadékkiürülés markere, egyre inkább elismerik, mint a rossz prognózis jelentős tényezőjét.
Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a kritikus állapotú betegeknél fennáll a folyadékérzékenység és a vénás pangás.
Nevezetesen, ezeket a vizsgálatokat korlátozta a folyadékterhelés hiánya – a folyadékérzékenység értékelésének aranystandardja –, így a folyadékérzékenység és a vénás pangás közötti dinamikus kapcsolat nem teljesen tisztázott.
A tanulmány célja a folyadékválasz és a vénás pangás kölcsönhatása és időbeli alakulása a kritikus állapotú betegek standardizált folyadékterhelését követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
64
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiang SI, MD
- Telefonszám: 0626824692 0626824692
- E-mail: sixiang@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xavier MONNET, MD.PhD.
- Telefonszám: +33 01 45 21 35 39
- E-mail: xavier.monnet@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Val-de-Marne
-
Paris, Val-de-Marne, Franciaország, 94270
- Toborzás
- Bicetre Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xavier Monnet, MD. PhD
- Telefonszám: 331 45 21 35 39
- E-mail: xavier.monnet@aphp.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Xavier Monnet, PHD, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiang SI, MD
-
-
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Toborzás
- First affiliated Hospital , Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Rui Shi
- Telefonszám: +86 13379192533
- E-mail: rui.maya.shi@hotmail.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kína, 518116
- Toborzás
- Longgang Central Hospital of Shenzhen
-
Kapcsolatba lépni:
- Ronglin Chen
- Telefonszám: +86 13510156528
- E-mail: ronglinch@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kritikus állapotú betegek, akiknél nem megfelelő szöveti perfúzióra utaló jelek vannak, és akiket már monitoroznak pulzushullám-kontúrelemzésből származó szívteljesítmény-becsléssel (akár kalibrált, akár nem kalibrált), és akiknél a klinikusok úgy döntöttek, hogy intravénás krisztalloid infúzióval növelik a térfogatot.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Kórházba került az intenzív osztályon (ICU)
- Hemodinamikai monitorozás a helyén, pulzushullám kontúrelemzésből származó perctérfogat becsléssel (kalibrált vagy kalibrálatlan)
- A klinikusok döntése a térfogat-bővítésről krisztalloid folyadék intravénás infúziójával
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- A beteg hozzátartozói vagy maga a beteg a részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Fluid Responder
Betegek, akiknek a szívindexe >= 15% folyadékterhelés után
|
|
Folyadék Nem reagál
Betegek, akiknél a szívindex nem emelkedett >= 15% folyadékterhelés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vénás pangás (VExUS) különbsége megváltozik a folyadékra reagálók és a nem reagálók között a folyadékterhelést követően.
Időkeret: 15 perces folyadékbevitel előtt és után.
|
15 perces folyadékbevitel előtt és után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vénás pangás (VExUS) differenciális evolúciója a folyadékra reagálók és a nem reagálók között 1 órával a folyadékterhelés után megváltozik.
Időkeret: 1 órával a folyadékbevitel után
|
1 órával a folyadékbevitel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Monnet X, Shi R, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness. What's new? Ann Intensive Care. 2022 May 28;12(1):46. doi: 10.1186/s13613-022-01022-8.
- Munoz F, Born P, Bruna M, Ulloa R, Gonzalez C, Philp V, Mondaca R, Blanco JP, Valenzuela ED, Retamal J, Miralles F, Wendel-Garcia PD, Ospina-Tascon GA, Castro R, Rola P, Bakker J, Hernandez G, Kattan E. Coexistence of a fluid responsive state and venous congestion signals in critically ill patients: a multicenter observational proof-of-concept study. Crit Care. 2024 Feb 19;28(1):52. doi: 10.1186/s13054-024-04834-1.
- Messina A, Calabro L, Pugliese L, Lulja A, Sopuch A, Rosalba D, Morenghi E, Hernandez G, Monnet X, Cecconi M. Fluid challenge in critically ill patients receiving haemodynamic monitoring: a systematic review and comparison of two decades. Crit Care. 2022 Jun 21;26(1):186. doi: 10.1186/s13054-022-04056-3.
- Monnet X, Malbrain MLNG, Pinsky MR. The prediction of fluid responsiveness. Intensive Care Med. 2023 Jan;49(1):83-86. doi: 10.1007/s00134-022-06900-0. Epub 2022 Nov 3. No abstract available.
- Joseph A, Petit M, Vignon P, Vieillard-Baron A. Fluid responsiveness and venous congestion: unraveling the nuances of fluid status. Crit Care. 2024 Apr 26;28(1):140. doi: 10.1186/s13054-024-04930-2. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. január 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-A00580-43
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .