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避妊法を使用している女性の性的問題の解決におけるPLISSITによる性教育カウンセリングの効果:1年間の追跡結果

2025年1月11日 更新者:Özlem BAKAN DEMİREL、Izmir Katip Celebi University
セクシュアリティは人間の生活の普遍的な部分であり、二人が感情、身体、魂、喜びを共有するプロセスです。 セクシュアリティは人生の自然な一部ですが、多くの要因の影響を受ける可能性があります。 これらの要因の 1 つは、カップルが使用する避妊方法です。 避妊法は予期せぬ/望まない妊娠を防ぎ、カップルが妊娠を恐れることなく満足のいく性生活を送るのに役立ちますが、カップルのセクシュアリティに悪影響を及ぼし、性機能障害を引き起こす可能性もあります。

調査の概要

詳細な説明

性行動に対する避妊方法の変化を調査した文献は数多くありますが、避妊方法の使用と女性の性機能との関係は依然として不明です。 避妊法の使用が性機能に悪影響を与えることを示す研究(性交の頻度の減少、興奮、オーガズムまたは潤滑の困難)、および避妊法の使用が性行動を改善する可能性を示唆する研究があります。 使用された避妊方法が性機能に影響を及ぼさないという研究結果も報告されており、避妊カウンセリングでは、希望者の性機能を評価し、必要に応じて性カウンセリングを行うことが重要です。 医療専門家はモデルを使用して性機能を効果的に評価し、CD がある場合に最も適切なケアを提供することが推奨されます。 この方向において、PLISSIT モデルで提供される教育カウンセリングは、この方向で頻繁に使用されており、CD の排除において医療専門家と個人の間のギャップを埋めることができるアプローチとなりえます。このモデルを用いた教育カウンセリングは効果的です。 しかし、避妊方法の使用中に CD を経験する女性の問題を解決するために PLISSIT モデルが使用された文献内の研究の数は非常に限られています。 さらに、このモデルで 1 年間提供されたトレーニング カウンセリングの有効性を評価した研究は文献にありません。 このニーズに沿った文献に貢献することを目的として、この研究は、避妊法を使用している女性の性的問題の解決に対するPLISSITモデルに沿った性教育カウンセリングの効果を1年間で調べることを目的とした。 。

研究の種類

介入

入学 (実際)

352

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥
        • Marmara University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢が45歳以下で、閉経前後/閉経期ではない(閉経していない)、
  • 性的パートナーがいて、活発な性生活を送っている、
  • 3か月以上の効果的な避妊法(IUD、COC、コンドーム、注射法、インプラナオン)のいずれか、
  • トルコ語は問題ありませんが、
  • 読んだ内容を理解し、質問に答えるのに十分な教育を受けている、
  • 性的健康に影響を与える可能性のある慢性疾患(がん、糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、心臓病、アテローム性動脈硬化症、慢性肺疾患および肝臓疾患、慢性腎不全など)または薬剤(降圧薬、利尿薬、脂質低下薬、H2受容体拮抗薬、抗ヒスタミン薬、抗コリン薬、化学療法薬、抗けいれん薬、抗うつ薬、抗精神病薬、麻薬、鎮静薬)を使用せず、
  • 研究への参加を志願した女性も研究サンプルに含まれていた。

除外基準:

  • 初めてお申し込み・新たな方法をご利用される場合は、
  • 46歳以上または閉経した方、
  • 現在の方法を初めて使用する (3 か月未満)、
  • 性生活が活発ではない方、パートナーの仕事などの関係で性行為の頻度が極端に少ない方、
  • 性行為に影響を与える可能性のある慢性疾患や投薬、
  • トルコ語を話さない人は、
  • 読んだ内容を理解して質問に答えるほど十分な教育を受けていません。
  • 研究への参加を望まなかった女性はサンプルに含まれていなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロールグループ
日常的な臨床ケア
日常的な臨床ケア
実験的:実験的: 参加者グループ
作業グループに含まれていた女性たちは電話で連絡を受け、病院に招待された。 性教育とカウンセリングはPLISSITモデルに従って提供されました。 女性たちには、最初の対面面接とその後の電話面接の合計 5 回の面接が行われた。 研究における FSFI 評価 FSFI 評価は 5 回実施されました (初回、1 ヶ月目、3 ヶ月目、6 ヶ月目、1 年後)。 PLISSIT モデルによれば、彼らのセクシュアリティと前回の評価以降の問題について話し合い、必要に応じて短いカウンセリングが行われました。
作業グループに含まれていた女性たちは電話で連絡を受け、病院に招待された。 性教育とカウンセリングはPLISSITモデルに従って提供されました。 女性たちには、最初の対面面接とその後の電話面接の合計 5 回の面接が行われた。 研究における FSFI 評価 FSFI 評価は 5 回実施されました (初回、1 ヶ月目、3 ヶ月目、6 ヶ月目、1 年後)。 PLISSIT モデルによれば、彼らのセクシュアリティと前回の評価以降の問題について話し合い、必要に応じて短いカウンセリングが行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性性機能指数 (FSFI)
時間枠:初回、1ヶ月目、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目、1年後
FSFI 合計スコアは 2 ~ 36 の範囲であり、FSFI 合計スコアは性機能の一般的な状態を示します。35 FSFI カットオフ値は 26.55 です。 スコアが 26.55 以下の場合は性機能障害と定義され、スコアが 26.55 以上の場合は正常な性機能と定義されます。
初回、1ヶ月目、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目、1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月2日

一次修了 (実際)

2019年8月1日

研究の完了 (実際)

2019年8月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月11日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MARMARAU-SBE-OBD-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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