- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06772883
Wpływ poradnictwa edukacji seksualnej według PLISSIT na rozwiązywanie problemów seksualnych u kobiet stosujących metody antykoncepcji: wyniki rocznej obserwacji
11 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Özlem BAKAN DEMİREL, Izmir Katip Celebi University
Seksualność jest uniwersalną częścią ludzkiego życia i jest procesem, w którym dwie osoby dzielą się swoimi emocjami, ciałem, duszą i przyjemnościami.
Chociaż jest to naturalna część życia, na seksualność może wpływać wiele czynników.
Jednym z tych czynników są metody antykoncepcji stosowane przez pary.
Chociaż metody antykoncepcyjne zapobiegają nieplanowanym/niechcianym ciążom i pomagają parom prowadzić satysfakcjonujące życie seksualne bez obawy o zajście w ciążę, mogą również negatywnie wpływać na seksualność par, a nawet powodować dysfunkcje seksualne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choć w literaturze istnieje wiele badań analizujących wpływ metod antykoncepcji na zachowania seksualne, związek pomiędzy stosowaniem metod a funkcjami seksualnymi kobiet pozostaje niejasny.
Istnieją badania wskazujące, że stosowanie metod antykoncepcyjnych ma negatywny wpływ na funkcje seksualne (zmniejszona częstotliwość stosunków seksualnych, trudności w podnieceniu, orgazmie lub nawilżeniu), a także badania sugerujące, że mogą one poprawiać zachowania seksualne.
Niektóre badania wskazują, że stosowana metoda antykoncepcji nie ma wpływu na funkcje seksualne. Podczas poradnictwa antykoncepcyjnego ważna jest ocena funkcji seksualnych wnioskodawczyni i, jeśli to konieczne, zapewnienie poradnictwa seksualnego.
Zaleca się, aby pracownicy służby zdrowia korzystali z modelu w celu skutecznej oceny funkcji seksualnych i zapewnienia najbardziej odpowiedniej opieki w przypadku CD.
W tym kierunku poradnictwo edukacyjno-edukacyjne w ramach modelu PLISSIT, które jest często stosowane w tym kierunku, może być podejściem, które może wypełnić lukę pomiędzy pracownikiem służby zdrowia a jednostką w zakresie eliminacji CD. Istnieją badania pokazujące, że seksualność Doradztwo edukacyjno-edukacyjne wykorzystujące ten model jest skuteczne.
Jednak liczba badań w literaturze, w których wykorzystano model PLISSIT do rozwiązania problemów kobiet doświadczających CD w trakcie stosowania metod antykoncepcyjnych, jest bardzo ograniczona.
Ponadto w literaturze nie ma badań oceniających skuteczność szkolenia-doradztwa realizowanego w tym modelu przez 1 rok.
Mając na celu uzupełnienie literatury odpowiadającej tej potrzebie, w niniejszym badaniu podjęto próbę zbadania wpływu edukacji seksualnej-poradnictwa udzielanego w modelu PLISSIT na rozwiązywanie problemów seksualnych u kobiet stosujących metody antykoncepcji w okresie jednego roku .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
352
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- ≤45 lat i nie jest w okresie około/pomenopauzalnym (nie jest to menopauza),
- ma partnera seksualnego i prowadzi aktywne życie seksualne,
- Jedna ze skutecznych metod antykoncepcji (wkładka domaciczna, doustny środek antykoncepcyjny, prezerwatywa; metoda wstrzyknięcia, wszczepienie) przez ≥3 miesiące,
- Język turecki nie stanowi problemu,
- Wystarczająco wykształceni, aby rozumieć, co czytają i odpowiadać na pytania,
- Choroby przewlekłe, które mogą mieć wpływ na zdrowie seksualne (rak, cukrzyca, nadciśnienie, hipercholesterolemia, choroby serca, miażdżyca, przewlekłe choroby płuc i wątroby, przewlekła niewydolność nerek itp.) lub leki (leki przeciwnadciśnieniowe, moczopędne, obniżające poziom lipidów, antagonista receptora H2, przeciwhistaminowe, antycholinergiczne, chemioterapeutyczne, przeciwdrgawkowe, przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, narkotyczne, uspokajające) bez użyj i
- Do próby badawczej włączono kobiety, które zgłosiły się dobrowolnie do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- aplikując po raz pierwszy/zastosowując nową metodę,
- ≥46 lat lub w okresie menopauzy,
- Nowość w dotychczasowej metodzie (<3 miesiące),
- Osoby, które nie prowadzą aktywnego życia seksualnego lub uprawiają seks bardzo rzadko ze względu na pracę partnera itp. w związku,
- Przewlekła choroba lub leki, które mogą mieć wpływ na seksualność,
- Kto nie mówi po turecku,
- Niewystarczająco wykształceni, aby zrozumieć, co czytają i odpowiedzieć na pytania,
- Do próby nie włączono kobiet, które nie wyraziły chęci udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa Kontrolna
Rutynowa opieka kliniczna
|
rutynowa opieka kliniczna
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa Uczestników
Z kobietami objętymi Grupą Roboczą skontaktowano się telefonicznie i zaproszono do szpitala.
Edukacja i poradnictwo seksualne odbywały się według modelu PLISSIT.
Z kobietami przeprowadzono łącznie 5 wywiadów, pierwszy bezpośredni, a kolejne telefoniczny.
Oceny FSFI w badaniu Oceny FSFI przeprowadzono 5 razy (początkowo, w 1., 3., 6. miesiącu i 1 rok później).
Zgodnie z modelem PLISSIT omówiono ich seksualność i wszelkie problemy od czasu poprzedniej oceny, a w razie potrzeby udzielono im krótkiej porady.
|
Z kobietami objętymi Grupą Roboczą skontaktowano się telefonicznie i zaproszono do szpitala.
Edukacja i poradnictwo seksualne odbywały się według modelu PLISSIT.
Z kobietami przeprowadzono łącznie 5 wywiadów, pierwszy bezpośredni, a kolejne telefoniczny.
Oceny FSFI w badaniu Oceny FSFI przeprowadzono 5 razy (początkowo, w 1., 3., 6. miesiącu i 1 rok później).
Zgodnie z modelem PLISSIT omówiono ich seksualność i wszelkie problemy od czasu poprzedniej oceny, a w razie potrzeby udzielono im krótkiej porady.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI)
Ramy czasowe: początkowy, 1., 1., 3., 6. miesiąc i 1 rok później
|
Całkowity wynik FSFI waha się od 2 do 36, a całkowity wynik FSFI wskazuje ogólny stan funkcji seksualnych.35
Wartość odcięcia FSFI wynosi 26,55.
Wynik ≤26,55 określa dysfunkcję seksualną, a >26,55 określa normalne funkcje seksualne.
|
początkowy, 1., 1., 3., 6. miesiąc i 1 rok później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MARMARAU-SBE-OBD-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na edukacja i poradnictwo seksualne
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemNational Kidney Foundation, United States; Food Bank of the RockiesRekrutacyjnyChoroby nerek | Nadciśnienie | Cukrzyca | Bezpieczeństwo żywności/żywieniaStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone