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L'effetto della consulenza sull'educazione sessuale secondo PLISSIT nella risoluzione dei problemi sessuali nelle donne che utilizzano metodi contraccettivi: risultati di follow-up a un anno

11 gennaio 2025 aggiornato da: Özlem BAKAN DEMİREL, Izmir Katip Celebi University
La sessualità è una parte universale della vita umana ed è un processo in cui due persone condividono le proprie emozioni, corpo, anima e piaceri. Sebbene sia una parte naturale della vita, la sessualità può essere influenzata da molti fattori. Uno di questi fattori sono i metodi contraccettivi utilizzati dalle coppie. Sebbene i metodi contraccettivi prevengano gravidanze non pianificate/indesiderate e aiutino le coppie ad avere una vita sessuale soddisfacente senza la paura di rimanere incinta, possono anche influenzare negativamente la sessualità delle coppie e persino causare disfunzioni sessuali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante siano presenti in letteratura numerosi studi che esaminano i cambiamenti dei metodi contraccettivi sui comportamenti sessuali, la relazione tra utilizzo del metodo e funzione sessuale femminile rimane poco chiara. Esistono studi che dimostrano che l'uso del metodo contraccettivo ha effetti negativi sulla funzione sessuale (diminuzione della frequenza dei rapporti sessuali, difficoltà di eccitazione, orgasmo o lubrificazione), così come studi che suggeriscono che potrebbe migliorare i comportamenti sessuali. Alcuni studi riportano che il metodo contraccettivo utilizzato non ha alcun effetto sulla funzione sessuale. Nella consulenza contraccettiva è importante valutare le funzioni sessuali del richiedente e fornire consulenza sessuale quando necessario. Si raccomanda agli operatori sanitari di utilizzare un modello per valutare efficacemente le funzioni sessuali e fornire la cura più appropriata in presenza di malattia celiaca. In questa direzione, la consulenza educativa fornita con il modello PLISSIT, spesso utilizzato in questa direzione, può essere un approccio in grado di colmare il divario tra il professionista sanitario e l'individuo nell'eliminazione della malattia celiaca. Esistono studi che dimostrano che il rapporto sessuale la consulenza educativa che utilizza questo modello è efficace. Tuttavia, il numero di studi in letteratura in cui il modello PLISSIT è stato utilizzato per risolvere i problemi delle donne che soffrono di celiachia durante l’uso del metodo contraccettivo è molto limitato. Inoltre, non esiste in letteratura alcuno studio che valuti l’efficacia della formazione-consulenza fornita con questo modello per 1 anno. Con l’obiettivo di contribuire alla letteratura in linea con questa esigenza, questo studio si è proposto di esaminare l’effetto della consulenza-educazione sessuale fornita secondo il modello PLISSIT sulla soluzione dei problemi sessuali nelle donne che utilizzano metodi contraccettivi in ​​un periodo di un anno .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

352

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İstanbul, Tacchino
        • Marmara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≤45 anni di età e non nel periodo peri/postmenopausale (non in menopausa),
  • Ha un partner sessuale e ha una vita sessuale attiva,
  • Uno dei metodi contraccettivi efficaci (IUD, COC, preservativo; metodo di iniezione, impianto) per ≥ 3 mesi,
  • La lingua turca non è un problema,
  • Abbastanza istruiti da capire ciò che leggono e rispondere alle domande,
  • Malattie croniche che possono compromettere la salute sessuale (cancro, diabete, ipertensione, ipercolesterolemia, malattie cardiache, aterosclerosi, malattie polmonari ed epatiche croniche, insufficienza renale cronica, ecc.) o farmaci (antipertensivi, diuretici, ipolipemizzanti, antagonisti dei recettori H2, antistaminici, anticolinergici, agenti chemioterapici, anticonvulsivanti, antidepressivi, antipsicotici, narcotici, sedativi) senza utilizzare e
  • Le donne che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio sono state incluse nel campione di studio.

Criteri di esclusione:

  • Fare domanda per la prima volta/utilizzare un nuovo metodo,
  • ≥46 anni di età o in menopausa,
  • Nuovo al metodo attuale (<3 mesi),
  • Coloro che non hanno una vita sessuale attiva o che hanno rapporti sessuali molto rari a causa del lavoro del partner, ecc. in una relazione,
  • Malattia cronica o farmaci che possono influenzare la sessualità,
  • Chi non parla turco,
  • Non abbastanza istruiti per capire cosa leggono e rispondere alle domande,
  • Le donne che non hanno voluto partecipare allo studio non sono state incluse nel campione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Assistenza clinica di routine
assistenza clinica di routine
Sperimentale: Sperimentale: gruppo partecipante
Le donne inserite nel Gruppo di Lavoro sono state contattate telefonicamente e invitate in ospedale. L'educazione e la consulenza sessuale sono state erogate secondo il modello PLISSIT. Sono state condotte un totale di 5 interviste con le donne, la prima intervista faccia a faccia e le successive telefoniche. Valutazioni FSFI nello studio Le valutazioni FSFI sono state eseguite 5 volte (iniziale, 1°, 3°, 6° mese e 1 anno dopo). Secondo il modello PLISSIT, sono stati discussi la loro sessualità e gli eventuali problemi riscontrati rispetto alla valutazione precedente e, se necessario, è stata fornita una breve consulenza.
Le donne inserite nel Gruppo di Lavoro sono state contattate telefonicamente e invitate in ospedale. L'educazione e la consulenza sessuale sono state erogate secondo il modello PLISSIT. Sono state condotte un totale di 5 interviste con le donne, la prima intervista faccia a faccia e le successive telefoniche. Valutazioni FSFI nello studio Le valutazioni FSFI sono state eseguite 5 volte (iniziale, 1°, 3°, 6° mese e 1 anno dopo). Secondo il modello PLISSIT, sono stati discussi la loro sessualità e gli eventuali problemi riscontrati rispetto alla valutazione precedente e, se necessario, è stata fornita una breve consulenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della funzione sessuale femminile (FSFI)
Lasso di tempo: iniziale, 1°, 1°, 3°, 6° mese e 1 anno dopo
Il punteggio totale FSFI varia da 2 a 36 e il punteggio totale FSFI indica lo stato generale della funzione sessuale.35 Il valore limite del FSFI è 26,55. Un punteggio ≤26,55 definisce la disfunzione sessuale e >26,55 definisce la normale funzione sessuale.
iniziale, 1°, 1°, 3°, 6° mese e 1 anno dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MARMARAU-SBE-OBD-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su educazione e consulenza sessuale

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