- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06772883
Effekten af seksuel uddannelse-rådgivning ifølge PLISSIT i løsning af seksuelle problemer hos kvinder, der bruger præventionsmetoder: Et års opfølgningsresultater
11. januar 2025 opdateret af: Özlem BAKAN DEMİREL, Izmir Katip Celebi University
Seksualitet er en universel del af menneskelivet og er en proces, hvor to mennesker deler deres følelser, krop, sjæl og fornøjelser.
Selvom det er en naturlig del af livet, kan seksualitet påvirkes af mange faktorer.
En af disse faktorer er de præventionsmetoder, der bruges af par.
Mens præventionsmetoder forhindrer uplanlagte/uønskede graviditeter og hjælper par til at få et tilfredsstillende seksualliv uden frygt for at blive gravid, kan de også påvirke pars seksualitet negativt og endda forårsage seksuelle dysfunktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom der er mange undersøgelser i litteraturen, der undersøger ændringerne af præventionsmetoder på seksuel adfærd, er forholdet mellem metodebrug og kvindelig seksuel funktion stadig uklart.
Der er undersøgelser, der viser, at brug af præventionsmetode har negative effekter på seksuel funktion (nedsat hyppighed af samleje, besvær med ophidselse, orgasme eller smøring), såvel som undersøgelser, der tyder på, at det kan forbedre seksuel adfærd.
Nogle undersøgelser rapporterer, at den anvendte præventionsmetode ikke har nogen effekt på seksuel funktion. Ved præventionsrådgivning er det vigtigt at evaluere ansøgerens seksuelle funktioner og give seksuel rådgivning, når det er nødvendigt.
Det anbefales, at sundhedsprofessionelle bruger en model til effektivt at evaluere seksuelle funktioner og yde den mest passende pleje i nærvær af CD.
I denne retning kan uddannelsesrådgivningen med PLISSIT-modellen, som ofte bruges i denne retning, være en tilgang, der kan bygge bro mellem den sundhedsprofessionelle og den enkelte i eliminering af CD. Der er undersøgelser, der viser, at seksuel uddannelsesrådgivning ved hjælp af denne model er effektiv.
Imidlertid er antallet af undersøgelser i litteraturen, hvor PLISSIT-modellen blev brugt til at løse problemerne med kvinder, der oplever CD under brug af præventionsmetode, meget begrænset.
Derudover er der ingen undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af den trænings-rådgivning, der er givet med denne model i 1 år i litteraturen.
Med det formål at bidrage til litteraturen i tråd med dette behov, havde denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af seksualundervisningsrådgivning givet i overensstemmelse med PLISSIT-modellen på løsningen af seksuelle problemer hos kvinder, der anvender præventionsmetoder i en etårig periode. .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
352
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≤45 år og ikke i den peri/postmenopausale periode (ikke menopausal, hvilket er),
- Har en seksuel partner og har et aktivt sexliv,
- En af de effektive svangerskabsforebyggende metoder (IUD, p-pille, kondom; injektionsmetode, implanering) i ≥3 måneder,
- Tyrkisk sprog er ikke et problem,
- Uddannet nok til at forstå, hvad de læser og besvare spørgsmål,
- Kroniske sygdomme, der kan påvirke seksuel sundhed (kræft, diabetes, hypertension, hyperkolesterolæmi, hjertesygdomme, åreforkalkning, kroniske lunge- og leversygdomme, kronisk nyresvigt osv.) eller medicin (antihypertensiv, vanddrivende, lipidsænkende middel, H2-receptorantagonist, antihistamin, antikolinerg, kemoterapeutisk middel, antikonvulsiv, antidepressiv, antipsykotisk, narkotisk, beroligende) uden brug og
- Kvinder, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsesprøven.
Ekskluderingskriterier:
- Ansøgning for første gang/om at bruge en ny metode,
- ≥46 år eller overgangsalderen,
- Ny til deres nuværende metode (<3 måneder),
- Dem, der ikke har et aktivt sexliv, eller som har meget sjældent sex på grund af deres partners job osv. i et forhold,
- Kronisk sygdom eller medicin, der kan påvirke seksualitet,
- Hvem taler ikke tyrkisk,
- Ikke uddannet nok til at forstå, hvad de læser og besvare spørgsmål,
- Kvinder, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, var ikke inkluderet i stikprøven.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
Rutinemæssig klinisk pleje
|
rutinemæssig klinisk pleje
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel : Deltagergruppe
Kvinderne i arbejdsgruppen blev kontaktet telefonisk og inviteret på hospitalet.
Seksuel oplysning og rådgivning blev leveret i overensstemmelse med PLISSIT-modellen.
I alt blev der gennemført 5 interviews med kvinderne, det første face-to-face interview og de efterfølgende telefonisk.
FSFI-vurderinger i undersøgelsen FSFI-vurderinger blev udført 5 gange (indledende, 1., 3., 6. måned og 1 år senere).
Ifølge PLISSIT-modellen blev deres seksualitet og eventuelle problemer siden den tidligere vurdering drøftet, og der blev givet en kort rådgivning om nødvendigt.
|
Kvinderne i arbejdsgruppen blev kontaktet telefonisk og inviteret på hospitalet.
Seksuel oplysning og rådgivning blev leveret i overensstemmelse med PLISSIT-modellen.
I alt blev der gennemført 5 interviews med kvinderne, det første face-to-face interview og de efterfølgende telefonisk.
FSFI-vurderinger i undersøgelsen FSFI-vurderinger blev udført 5 gange (indledende, 1., 3., 6. måned og 1 år senere).
Ifølge PLISSIT-modellen blev deres seksualitet og eventuelle problemer siden den tidligere vurdering drøftet, og der blev givet en kort rådgivning om nødvendigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: indledende, 1., 1., 3., 6. måned og 1 år senere
|
FSFI's samlede score går fra 2 til 36, og FSFI's samlede score angiver den generelle status for seksuel funktion.35
FSFI-grænseværdien er 26,55.
En score på ≤26,55 definerer seksuel dysfunktion og >26,55 definerer normal seksuel funktion.
|
indledende, 1., 1., 3., 6. måned og 1 år senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MARMARAU-SBE-OBD-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med seksualundervisning og rådgivning
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAfsluttetStof-relaterede lidelser | Opiatsubstitutionsbehandling | Familieplanlægningstjenester | Seksuel sundhedForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...AfsluttetBørnemishandling | Forældre-barn relationer | Autismespektrumforstyrrelse | Forældreskab | Børns adfærdsproblem | Familieforhold | Psykisk sundhedsproblemKina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
Universiti Teknologi MaraAktiv, ikke rekrutterende