- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06772883
Влияние сексуального просвещения-консультирования по данным PLISSIT на решение сексуальных проблем у женщин, использующих методы контрацепции: результаты годового наблюдения
11 января 2025 г. обновлено: Özlem BAKAN DEMİREL, Izmir Katip Celebi University
Сексуальность является универсальной частью человеческой жизни и представляет собой процесс, в котором два человека делятся своими эмоциями, телом, душой и удовольствиями.
Хотя это естественная часть жизни, на сексуальность могут влиять многие факторы.
Одним из этих факторов являются методы контрацепции, используемые парами.
Хотя методы контрацепции предотвращают незапланированную/нежелательную беременность и помогают парам вести удовлетворительную сексуальную жизнь, не опасаясь забеременеть, они также могут негативно влиять на сексуальность пар и даже вызывать сексуальные дисфункции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя в литературе имеется множество исследований, изучающих влияние методов контрацепции на сексуальное поведение, взаимосвязь между использованием методов и женской сексуальной функцией остается неясной.
Существуют исследования, показывающие, что использование методов контрацепции оказывает негативное влияние на сексуальную функцию (снижение частоты половых актов, трудности с возбуждением, оргазмом или смазкой), а также исследования, предполагающие, что они могут улучшить сексуальное поведение.
Некоторые исследования сообщают, что используемый метод контрацепции не влияет на сексуальную функцию. При консультировании по вопросам контрацепции важно оценить сексуальные функции заявителя и при необходимости предоставить сексуальную консультацию.
Медицинским работникам рекомендуется использовать модель для эффективной оценки сексуальных функций и оказания наиболее подходящей помощи при наличии БК.
В этом направлении образовательное консультирование, обеспечиваемое моделью PLISSIT, которая часто используется в этом направлении, может стать подходом, который может преодолеть разрыв между медицинским работником и человеком в устранении БК. Существуют исследования, показывающие, что сексуальные педагогическое консультирование с использованием этой модели является эффективным.
Однако количество исследований в литературе, в которых модель PLISSIT использовалась для решения проблем женщин, страдающих БК во время использования метода контрацепции, очень ограничено.
Кроме того, в литературе нет исследований, оценивающих эффективность обучения-консультирования по этой модели в течение 1 года.
С целью внести вклад в литературу в соответствии с этой потребностью, это исследование было направлено на изучение влияния консультирования по сексуальному образованию, проводимого в соответствии с моделью PLISSIT, на решение сексуальных проблем у женщин, использующих методы контрацепции, в течение одного года. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
352
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ≤45 лет и не в пери/постменопаузальном периоде (не в менопаузе),
- Имеет сексуального партнера и ведет активную половую жизнь,
- Один из эффективных методов контрацепции (ВМС, КОК, презерватив; инъекционный метод, имплантация) в течение ≥3 месяцев,
- Турецкий язык не проблема,
- Достаточно образованы, чтобы понимать прочитанное и отвечать на вопросы,
- Хронические заболевания, которые могут повлиять на сексуальное здоровье (рак, диабет, гипертония, гиперхолестеринемия, болезни сердца, атеросклероз, хронические заболевания легких и печени, хроническая почечная недостаточность и т. д.) или прием лекарств (гипотензивные, мочегонные, гиполипидемические средства, антагонисты Н2-рецепторов, антигистаминное, антихолинергическое, химиотерапевтическое средство, противосудорожное средство, антидепрессант, антипсихотическое, наркотическое средство, седативное) без применения и
- В выборку исследования были включены женщины, добровольно принявшие участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Подавая заявку впервые/на использование нового метода,
- ≥46 лет или в период менопаузы,
- Новичок в своем текущем методе (<3 месяцев),
- Те, кто не ведет активную половую жизнь или занимается очень нечастым сексом из-за работы партнера и т. д. в отношениях,
- Хроническое заболевание или прием лекарств, которые могут повлиять на сексуальность,
- Кто не говорит по-турецки,
- Недостаточно образованы, чтобы понимать прочитанное и отвечать на вопросы,
- Женщины, не пожелавшие участвовать в исследовании, в выборку не были включены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Регулярный клинический уход
|
обычный клинический уход
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная: группа участников
С женщинами, входившими в Рабочую группу, связались по телефону и пригласили в больницу.
Сексуальное просвещение и консультирование предоставлялись в соответствии с моделью PLISSIT.
Всего с женщинами было проведено 5 интервью: первое личное интервью и последующие по телефону.
Оценки FSFI в исследовании Оценки FSFI проводились 5 раз (начальный, 1-й, 3-й, 6-й месяцы и 1 год спустя).
Согласно модели PLISSIT, их сексуальность и любые проблемы, возникшие после предыдущей оценки, обсуждались и при необходимости давались краткие консультации.
|
С женщинами, входившими в Рабочую группу, связались по телефону и пригласили в больницу.
Сексуальное просвещение и консультирование предоставлялись в соответствии с моделью PLISSIT.
Всего с женщинами было проведено 5 интервью: первое личное интервью и последующие по телефону.
Оценки FSFI в исследовании Оценки FSFI проводились 5 раз (начальный, 1-й, 3-й, 6-й месяцы и 1 год спустя).
Согласно модели PLISSIT, их сексуальность и любые проблемы, возникшие после предыдущей оценки, обсуждались и при необходимости давались краткие консультации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI)
Временное ограничение: начальный, 1-й, 1-й, 3-й, 6-й месяцы и 1 год спустя
|
Общий балл FSFI варьируется от 2 до 36, а общий балл FSFI указывает на общее состояние сексуальной функции.35
Минимальное значение FSFI составляет 26,55.
Оценка ≤26,55 определяет сексуальную дисфункцию, а >26,55 — нормальную сексуальную функцию.
|
начальный, 1-й, 1-й, 3-й, 6-й месяцы и 1 год спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MARMARAU-SBE-OBD-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .