Het effect van seksuele voorlichting-counseling volgens PLISSIT bij het oplossen van seksuele problemen bij vrouwen met behulp van anticonceptiemethoden: resultaten van één jaar follow-up
11 januari 2025 bijgewerkt door: Özlem BAKAN DEMİREL, Izmir Katip Celebi University
Seksualiteit is een universeel onderdeel van het menselijk leven en is een proces waarin twee mensen hun emoties, lichaam, ziel en plezier delen.
Hoewel het een natuurlijk onderdeel van het leven is, kan seksualiteit door veel factoren worden beïnvloed.
Eén van deze factoren zijn de anticonceptiemethoden die paren gebruiken.
Hoewel anticonceptiemethoden ongeplande/ongewenste zwangerschappen voorkomen en koppels helpen een bevredigend seksleven te leiden zonder de angst om zwanger te worden, kunnen ze ook de seksualiteit van koppels negatief beïnvloeden en zelfs seksuele disfuncties veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel er in de literatuur veel onderzoeken zijn naar de veranderingen van anticonceptiemethoden op seksueel gedrag, blijft de relatie tussen het gebruik van deze methoden en het vrouwelijk seksueel functioneren onduidelijk.
Er zijn onderzoeken die aantonen dat het gebruik van anticonceptiemiddelen negatieve effecten heeft op de seksuele functie (verminderde frequentie van geslachtsgemeenschap, problemen met opwinding, orgasme of smering), evenals onderzoeken die suggereren dat het seksueel gedrag kan verbeteren.
Sommige onderzoeken melden dat de gebruikte anticonceptiemethode geen effect heeft op het seksuele functioneren. Bij anticonceptieadvies is het belangrijk om het seksuele functioneren van de aanvrager te evalueren en indien nodig seksuele begeleiding te bieden.
Het wordt aanbevolen dat gezondheidswerkers een model gebruiken om seksuele functies effectief te evalueren en de meest geschikte zorg te bieden in geval van coeliakie.
In deze richting kan de onderwijsadvisering die wordt geboden met het PLISSIT-model, dat vaak in deze richting wordt gebruikt, een benadering zijn die de kloof tussen de gezondheidswerker en het individu kan overbruggen bij het elimineren van coeliakie. Er zijn onderzoeken die aantonen dat seksuele onderwijsadvisering met behulp van dit model is effectief.
Het aantal onderzoeken in de literatuur waarin het PLISSIT-model werd gebruikt om de problemen op te lossen van vrouwen die coeliakie ervaren tijdens het gebruik van anticonceptiemethoden, is echter zeer beperkt.
Bovendien is er in de literatuur geen onderzoek beschikbaar waarin de effectiviteit van de training-counseling die met dit model gedurende 1 jaar wordt gegeven, wordt geëvalueerd.
Met als doel een bijdrage te leveren aan de literatuur die aansluit bij deze behoefte, had deze studie tot doel het effect te onderzoeken van counseling op het gebied van seksuele voorlichting, gegeven in overeenstemming met het PLISSIT-model, op de oplossing van seksuele problemen bij vrouwen die anticonceptiemethoden gebruiken in een periode van één jaar. .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
352
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≤45 jaar oud en niet in de peri/postmenopauzale periode (dus niet in de menopauze),
- Heeft een seksuele partner en heeft een actief seksueel leven,
- Eén van de effectieve anticonceptiemethoden (spiraaltje, COC, condoom; injectiemethode, implantatie) gedurende ≥3 maanden,
- Turkse taal is geen probleem,
- Genoeg opgeleid om te begrijpen wat ze lezen en vragen te beantwoorden,
- Chronische ziekten die de seksuele gezondheid kunnen beïnvloeden (kanker, diabetes, hypertensie, hypercholesterolemie, hartziekten, atherosclerose, chronische long- en leverziekten, chronisch nierfalen, enz.) of medicatie (antihypertensiva, diuretica, lipidenverlagende middelen, H2-receptorantagonisten, antihistaminicum, anticholinergicum, chemotherapeutisch middel, anticonvulsivum, antidepressivum, antipsychoticum, narcoticum, kalmerend middel) zonder gebruik En
- Vrouwen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, werden opgenomen in de onderzoekssteekproef.
Uitsluitingscriteria:
- Voor de eerste keer solliciteren/een nieuwe werkwijze gebruiken,
- ≥46 jaar of in de menopauze,
- Nieuw bij hun huidige methode (<3 maanden),
- Degenen die geen actief seksleven hebben of zeer zelden seks hebben vanwege de baan van hun partner, enz. in een relatie,
- Chronische ziekte of medicijnen die de seksualiteit kunnen beïnvloeden,
- Wie geen Turks spreekt,
- Niet voldoende opgeleid om te begrijpen wat ze lezen en vragen te beantwoorden,
- Vrouwen die niet aan het onderzoek wilden deelnemen, zijn niet in de steekproef opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
Routinematige klinische zorg
|
routinematige klinische zorg
|
|
Experimenteel: Experimenteel: deelnemersgroep
De vrouwen uit de werkgroep werden telefonisch gecontacteerd en uitgenodigd voor het ziekenhuis.
Seksuele voorlichting en begeleiding werden gegeven volgens het PLISSIT-model.
In totaal zijn er 5 interviews met de vrouwen afgenomen, het eerste face-to-face interview en vervolgens telefonisch.
FSFI-beoordelingen in het onderzoek FSFI-beoordelingen werden 5 keer uitgevoerd (aanvankelijk, 1e, 3e, 6e maand en 1 jaar later).
Volgens het PLISSIT-model werden hun seksualiteit en eventuele problemen sinds het vorige assessment besproken en werd indien nodig een korte begeleiding gegeven.
|
De vrouwen uit de werkgroep werden telefonisch gecontacteerd en uitgenodigd voor het ziekenhuis.
Seksuele voorlichting en begeleiding werden gegeven volgens het PLISSIT-model.
In totaal zijn er 5 interviews met de vrouwen afgenomen, het eerste face-to-face interview en vervolgens telefonisch.
FSFI-beoordelingen in het onderzoek FSFI-beoordelingen werden 5 keer uitgevoerd (aanvankelijk, 1e, 3e, 6e maand en 1 jaar later).
Volgens het PLISSIT-model werden hun seksualiteit en eventuele problemen sinds het vorige assessment besproken en werd indien nodig een korte begeleiding gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrouwelijke seksuele functie-index (FSFI)
Tijdsspanne: initiële, 1e, 1e, 3e, 6e maand en 1 jaar later
|
De FSFI-totaalscore varieert van 2 tot 36 en de FSFI-totaalscore geeft de algemene status van het seksuele functioneren aan.35
De FSFI-grenswaarde is 26,55.
Een score van ≤26,55 definieert seksuele disfunctie en >26,55 definieert normaal seksueel functioneren.
|
initiële, 1e, 1e, 3e, 6e maand en 1 jaar later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MARMARAU-SBE-OBD-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .