- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06772883
PLISSITin mukaisen seksuaalikasvatus-neuvonnan vaikutus ehkäisymenetelmiä käyttävien naisten seksuaalisten ongelmien ratkaisemiseen: Vuoden seurantatulokset
lauantai 11. tammikuuta 2025 päivittänyt: Özlem BAKAN DEMİREL, Izmir Katip Celebi University
Seksuaalisuus on universaali osa ihmiselämää ja on prosessi, jossa kaksi ihmistä jakavat tunteensa, ruumiinsa, sielunsa ja nautintonsa.
Vaikka seksuaalisuuteen on luonnollinen osa elämää, siihen voivat vaikuttaa monet tekijät.
Yksi näistä tekijöistä on pariskuntien käyttämät ehkäisymenetelmät.
Vaikka ehkäisymenetelmät ehkäisevät suunnittelemattomia/ei-toivottuja raskauksia ja auttavat pariskunnille tyydyttävää seksielämää ilman raskaaksi tulemisen pelkoa, ne voivat myös vaikuttaa negatiivisesti pariskunnan seksuaalisuuteen ja jopa aiheuttaa seksuaalisia toimintahäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, joissa tarkastellaan ehkäisymenetelmien muutoksia seksuaaliseen käyttäytymiseen, menetelmän käytön ja naisen seksuaalisen toiminnan välinen suhde on edelleen epäselvä.
On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että ehkäisymenetelmän käytöllä on kielteisiä vaikutuksia seksuaaliseen toimintaan (seksuaalisen kanssakäymisen tiheyden väheneminen, kiihottumisvaikeudet, orgasmi tai voitelu), sekä tutkimuksia, joiden mukaan se voi parantaa seksuaalista käyttäytymistä.
Joidenkin tutkimusten mukaan käytetyllä ehkäisymenetelmällä ei ole vaikutusta seksuaaliseen toimintaan. Ehkäisyneuvonnassa on tärkeää arvioida hakijan seksuaaliset toiminnot ja antaa tarvittaessa seksuaaliohjausta.
On suositeltavaa, että terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät mallia arvioidakseen tehokkaasti seksuaalisia toimintoja ja tarjotakseen sopivinta hoitoa CD:n läsnä ollessa.
Tähän suuntaan usein tähän suuntaan käytetyn PLISSIT-mallin tarjoama koulutusneuvonta voi olla lähestymistapa, joka voi kuroa umpeen terveydenhuollon ammattilaisen ja yksilön välistä kuilua CD:n eliminoinnissa. On tutkimuksia, jotka osoittavat, että seksuaalinen tätä mallia käyttävä koulutusneuvonta on tehokasta.
Kirjallisuudessa on kuitenkin hyvin vähän tutkimuksia, joissa PLISSIT-mallia käytettiin ratkaisemaan naisten CD-oireita ehkäisymenetelmän käytön aikana.
Lisäksi kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa arvioitaisiin tämän mallin 1 vuoden koulutus-neuvonnan tehokkuutta.
Tämän tarpeen mukaisen kirjallisuuden edistämiseksi tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään PLISSIT-mallin mukaisen seksuaalikasvatus-neuvonnan vaikutusta ehkäisymenetelmiä käyttävien naisten seksuaaliongelmien ratkaisuun vuoden sisällä. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
352
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≤45-vuotias, ei peri-/postmenopausaalisella kaudella (ei vaihdevuodet, mikä on),
- Hänellä on seksikumppani ja aktiivinen seksielämä,
- Yksi tehokkaista ehkäisymenetelmistä (IUD, COC, kondomi; injektiomenetelmä, implanaoni) vähintään 3 kuukauden ajan,
- Turkin kieli ei ole ongelma,
- tarpeeksi koulutettu ymmärtääkseen lukemansa ja vastatakseen kysymyksiin,
- Krooniset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa seksuaaliterveyteen (syöpä, diabetes, verenpainetauti, hyperkolesterolemia, sydänsairaus, ateroskleroosi, krooniset keuhkosairaudet ja maksan sairaudet, krooninen munuaisten vajaatoiminta jne.) tai lääkitystä (verenpainelääke, diureetti, lipidejä alentava aine, H2-reseptorin salpaaja, antihistamiini, antikolinerginen, kemoterapeuttinen aine, kouristuslääke, masennuslääke, antipsykootti, huumausaine, rauhoittava) ilman käyttöä ja
- Tutkimusotokseen otettiin mukaan naiset, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hakemalla ensimmäistä kertaa / käyttämään uutta menetelmää,
- ≥ 46-vuotias tai vaihdevuodet,
- Uusi nykyisessä menetelmässä (<3 kuukautta),
- Ne, joilla ei ole aktiivista seksielämää tai jotka harrastavat seksiä hyvin harvoin kumppanin työn takia jne.
- Krooninen sairaus tai lääkitys, joka voi vaikuttaa seksuaalisuuteen,
- Joka ei puhu turkkia,
- Eivät ole tarpeeksi koulutettuja ymmärtämään lukemaansa ja vastaamaan kysymyksiin,
- Naisia, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, ei otettu otokseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjausryhmä
Rutiini kliininen hoito
|
rutiininomainen kliininen hoito
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen : Osallistujaryhmä
Työryhmään kuuluviin naisiin otettiin yhteyttä puhelimitse ja kutsuttiin sairaalaan.
Seksuaalikasvatusta ja -neuvontaa annettiin PLISSIT-mallin mukaisesti.
Naisten kanssa tehtiin yhteensä 5 haastattelua, ensimmäinen kasvokkain haastattelu ja sitä seuraavat puhelimitse.
FSFI-arvioinnit tutkimuksessa FSFI-arvioinnit suoritettiin 5 kertaa (ensimmäinen, 1., 3., 6. kuukautta ja 1 vuosi myöhemmin).
PLISSIT-mallin mukaan heidän seksuaalisuudestaan ja mahdollisista ongelmista edellisen arvioinnin jälkeen keskusteltiin ja annettiin tarvittaessa lyhyt neuvonta.
|
Työryhmään kuuluviin naisiin otettiin yhteyttä puhelimitse ja kutsuttiin sairaalaan.
Seksuaalikasvatusta ja -neuvontaa annettiin PLISSIT-mallin mukaisesti.
Naisten kanssa tehtiin yhteensä 5 haastattelua, ensimmäinen kasvokkain haastattelu ja sitä seuraavat puhelimitse.
FSFI-arvioinnit tutkimuksessa FSFI-arvioinnit suoritettiin 5 kertaa (ensimmäinen, 1., 3., 6. kuukautta ja 1 vuosi myöhemmin).
PLISSIT-mallin mukaan heidän seksuaalisuudestaan ja mahdollisista ongelmista edellisen arvioinnin jälkeen keskusteltiin ja annettiin tarvittaessa lyhyt neuvonta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: ensimmäinen, 1., 1., 3., 6. kuukautta ja 1 vuosi myöhemmin
|
FSFI-kokonaispisteet vaihtelevat välillä 2-36 ja FSFI-kokonaispistemäärä ilmaisee seksuaalisen toiminnan yleisen tilan.35
FSFI-raja-arvo on 26,55.
Pistemäärä ≤26,55 määrittelee seksuaalisen toimintahäiriön ja >26,55 normaalin seksuaalisen toiminnan.
|
ensimmäinen, 1., 1., 3., 6. kuukautta ja 1 vuosi myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MARMARAU-SBE-OBD-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .