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El efecto del asesoramiento y educación sexual según PLISSIT en la resolución de problemas sexuales en mujeres que utilizan métodos anticonceptivos: resultados de seguimiento a un año

11 de enero de 2025 actualizado por: Özlem BAKAN DEMİREL, Izmir Katip Celebi University
La sexualidad es una parte universal de la vida humana y es un proceso en el que dos personas comparten sus emociones, cuerpo, alma y placeres. Aunque es una parte natural de la vida, la sexualidad puede verse afectada por muchos factores. Uno de estos factores son los métodos anticonceptivos utilizados por las parejas. Si bien los métodos anticonceptivos previenen embarazos no planificados/no deseados y ayudan a las parejas a tener una vida sexual satisfactoria sin temor a quedar embarazadas, también pueden afectar negativamente la sexualidad de las parejas e incluso causar disfunciones sexuales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque hay muchos estudios en la literatura que examinan los cambios de los métodos anticonceptivos en las conductas sexuales, la relación entre el uso del método y la función sexual femenina sigue sin estar clara. Hay estudios que demuestran que el uso de métodos anticonceptivos tiene efectos negativos sobre la función sexual (disminución de la frecuencia de las relaciones sexuales, dificultad en la excitación, el orgasmo o la lubricación), así como estudios que sugieren que puede mejorar las conductas sexuales. Algunos estudios informan que el método anticonceptivo utilizado no tiene ningún efecto sobre la función sexual. En el asesoramiento anticonceptivo, es importante evaluar las funciones sexuales del solicitante y brindar asesoramiento sexual cuando sea necesario. Se recomienda que los profesionales de la salud utilicen un modelo para evaluar eficazmente las funciones sexuales y brindar la atención más adecuada en presencia de EC. En esta dirección, la educación-consejería proporcionada con el modelo PLISSIT, que se utiliza frecuentemente en esta dirección, puede ser un enfoque que pueda cerrar la brecha entre el profesional de la salud y el individuo en la eliminación de la EC. Hay estudios que demuestran que la sexualidad El asesoramiento educativo que utiliza este modelo es eficaz. Sin embargo, el número de estudios en la literatura en los que se utilizó el modelo PLISSIT para resolver los problemas de las mujeres que experimentan EC durante el uso de métodos anticonceptivos es muy limitado. Además, no existe en la literatura ningún estudio que evalúe la eficacia de la formación-asesoría proporcionada con este modelo durante 1 año. Con el objetivo de contribuir a la literatura en línea con esta necesidad, este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto de la educación-consejería sexual brindada de acuerdo con el modelo PLISSIT en la solución de problemas sexuales en mujeres que utilizan métodos anticonceptivos en un período de un año. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

352

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo
        • Marmara University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≤45 años de edad y no en el período peri/posmenopáusico (no menopáusico, que es),
  • Tiene pareja sexual y tiene una vida sexual activa,
  • Uno de los métodos anticonceptivos eficaces (DIU, AOC, condón; método de inyección, implantación) durante ≥3 meses,
  • El idioma turco no es un problema,
  • Lo suficientemente educados para entender lo que leen y responder preguntas,
  • Enfermedades crónicas que pueden afectar a la salud sexual (cáncer, diabetes, hipertensión, hipercolesterolemia, enfermedades cardiacas, aterosclerosis, enfermedades pulmonares y hepáticas crónicas, insuficiencia renal crónica, etc.) o medicación (antihipertensivos, diuréticos, hipolipemiantes, antagonistas de los receptores H2, antihistamínico, anticolinérgico, agente quimioterapéutico, anticonvulsivo, antidepresivo, antipsicótico, narcótico, sedante) sin uso y
  • Se incluyeron en la muestra del estudio mujeres que se ofrecieron voluntariamente para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Solicitar por primera vez/utilizar un nuevo método,
  • ≥46 años de edad o menopáusica,
  • Nuevo en su método actual (<3 meses),
  • Aquellos que no tienen una vida sexual activa o que tienen relaciones sexuales muy poco frecuentemente debido al trabajo de su pareja, etc. en una relación,
  • Enfermedad crónica o medicación que pueda afectar la sexualidad.
  • ¿Quién no habla turco?
  • No tienen la educación suficiente para entender lo que leen y responder preguntas,
  • Las mujeres que no quisieron participar en el estudio no fueron incluidas en la muestra.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
Atención clínica de rutina
atención clínica de rutina
Experimental: Experimental: Grupo participante
Las mujeres incluidas en el Grupo de Trabajo fueron contactadas por teléfono e invitadas al hospital. Se proporcionó educación y asesoramiento sexual de conformidad con el modelo PLISSIT. Se realizaron un total de 5 entrevistas a las mujeres, la primera presencial y las posteriores telefónicas. Evaluaciones de FSFI en el estudio Las evaluaciones de FSFI se realizaron 5 veces (inicial, primero, tercero, sexto mes y 1 año después). Según el modelo PLISSIT, se discutió su sexualidad y cualquier problema desde la evaluación anterior y se brindó un breve asesoramiento si era necesario.
Las mujeres incluidas en el Grupo de Trabajo fueron contactadas por teléfono e invitadas al hospital. Se proporcionó educación y asesoramiento sexual de conformidad con el modelo PLISSIT. Se realizaron un total de 5 entrevistas a las mujeres, la primera presencial y las posteriores telefónicas. Evaluaciones de FSFI en el estudio Las evaluaciones de FSFI se realizaron 5 veces (inicial, primero, tercero, sexto mes y 1 año después). Según el modelo PLISSIT, se discutió su sexualidad y cualquier problema desde la evaluación anterior y se brindó un breve asesoramiento si era necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de función sexual femenina (FSFI)
Periodo de tiempo: inicial, 1º, 1º, 3º, 6º mes y 1 año después
La puntuación total del FSFI varía de 2 a 36 y la puntuación total del FSFI indica el estado general de la función sexual.35 El valor de corte del FSFI es 26,55. Una puntuación ≤26,55 define disfunción sexual y >26,55 define función sexual normal.
inicial, 1º, 1º, 3º, 6º mes y 1 año después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MARMARAU-SBE-OBD-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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