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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06772883
L'effet du conseil en éducation sexuelle selon PLISSIT dans la résolution des problèmes sexuels chez les femmes utilisant des méthodes contraceptives : résultats de suivi sur un an
11 janvier 2025 mis à jour par: Özlem BAKAN DEMİREL, Izmir Katip Celebi University
La sexualité fait partie universelle de la vie humaine et est un processus dans lequel deux personnes partagent leurs émotions, leur corps, leur âme et leurs plaisirs.
Bien qu’elle fasse naturellement partie de la vie, la sexualité peut être affectée par de nombreux facteurs.
L’un de ces facteurs concerne les méthodes contraceptives utilisées par les couples.
Si les méthodes contraceptives préviennent les grossesses non planifiées/non désirées et aident les couples à avoir une vie sexuelle satisfaisante sans craindre de tomber enceinte, elles peuvent également affecter négativement la sexualité des couples et même provoquer des dysfonctionnements sexuels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il existe de nombreuses études dans la littérature examinant les changements des méthodes contraceptives sur les comportements sexuels, la relation entre l'utilisation de la méthode et la fonction sexuelle féminine reste floue.
Certaines études montrent que l'utilisation de méthodes contraceptives a des effets négatifs sur la fonction sexuelle (diminution de la fréquence des rapports sexuels, difficultés d'excitation, d'orgasme ou de lubrification), ainsi que des études suggérant qu'elles pourraient améliorer les comportements sexuels.
Certaines études rapportent que la méthode contraceptive utilisée n'a aucun effet sur la fonction sexuelle. Lors du conseil en matière de contraception, il est important d'évaluer les fonctions sexuelles du demandeur et de fournir un conseil sexuel si nécessaire.
Il est recommandé aux professionnels de la santé d'utiliser un modèle pour évaluer efficacement les fonctions sexuelles et prodiguer les soins les plus appropriés en présence de MC.
Dans ce sens, l'éducation-conseil fournie par le modèle PLISSIT, qui est fréquemment utilisé dans ce sens, peut être une approche qui peut combler le fossé entre le professionnel de santé et l'individu dans l'élimination de la MC. le conseil pédagogique utilisant ce modèle est efficace.
Cependant, le nombre d'études dans la littérature dans lesquelles le modèle PLISSIT a été utilisé pour résoudre les problèmes des femmes souffrant de MC lors de l'utilisation d'une méthode contraceptive est très limité.
De plus, il n’existe pas d’étude évaluant l’efficacité de la formation-conseil dispensée avec ce modèle pendant 1 an dans la littérature.
Dans le but de contribuer à la littérature en adéquation avec ce besoin, cette étude visait à examiner l'effet de l'éducation sexuelle-conseil dispensée selon le modèle PLISSIT sur la solution des problèmes sexuels chez les femmes utilisant des méthodes contraceptives sur une période d'un an. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
352
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
İstanbul, Turquie
- Marmara University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- ≤ 45 ans et non en période péri/postménopausique (pas ménopausée, ce qui est le cas),
- A un partenaire sexuel et a une vie sexuelle active,
- Une des méthodes contraceptives efficaces (DIU, COC, Préservatif ; Méthode d'injection, implanaon) pendant ≥3 mois,
- La langue turque n'est pas un problème,
- Suffisamment instruits pour comprendre ce qu'ils lisent et répondre aux questions,
- Maladies chroniques pouvant affecter la santé sexuelle (cancer, diabète, hypertension, hypercholestérolémie, maladies cardiaques, athérosclérose, maladies pulmonaires et hépatiques chroniques, insuffisance rénale chronique, etc.) ou médicamenteuse (antihypertenseur, diurétique, hypolipidémiant, antagoniste des récepteurs H2, antihistaminique, anticholinergique, agent chimiothérapeutique, anticonvulsivant, antidépresseur, antipsychotique, narcotique, sédatif) sans utiliser et
- Les femmes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude ont été incluses dans l'échantillon de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Postuler pour la première fois/utiliser une nouvelle méthode,
- ≥46 ans ou ménopausée,
- Nouveau dans leur méthode actuelle (<3 mois),
- Ceux qui n'ont pas de vie sexuelle active ou qui ont des relations sexuelles très peu fréquentes en raison du travail de leur partenaire, etc.
- Maladie chronique ou médicament pouvant affecter la sexualité,
- Qui ne parle pas turc,
- Pas assez instruits pour comprendre ce qu’ils lisent et répondre aux questions,
- Les femmes qui ne souhaitaient pas participer à l’étude n’ont pas été incluses dans l’échantillon.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe de contrôle
Soins cliniques de routine
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soins cliniques de routine
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Expérimental: Expérimental : Groupe de participants
Les femmes incluses dans le groupe de travail ont été contactées par téléphone et invitées à l'hôpital.
L'éducation et les conseils sexuels ont été dispensés conformément au modèle PLISSIT.
Au total, 5 entretiens ont été menés avec les femmes, le premier en face à face et les suivants par téléphone.
Évaluations FSFI dans l'étude Les évaluations FSFI ont été réalisées 5 fois (initiale, 1er, 3ème, 6ème mois et 1 an plus tard).
Selon le modèle PLISSIT, leur sexualité et leurs éventuels problèmes depuis l'évaluation précédente ont été discutés et un bref conseil a été donné si nécessaire.
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Les femmes incluses dans le groupe de travail ont été contactées par téléphone et invitées à l'hôpital.
L'éducation et les conseils sexuels ont été dispensés conformément au modèle PLISSIT.
Au total, 5 entretiens ont été menés avec les femmes, le premier en face à face et les suivants par téléphone.
Évaluations FSFI dans l'étude Les évaluations FSFI ont été réalisées 5 fois (initiale, 1er, 3ème, 6ème mois et 1 an plus tard).
Selon le modèle PLISSIT, leur sexualité et leurs éventuels problèmes depuis l'évaluation précédente ont été discutés et un bref conseil a été donné si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de fonction sexuelle féminine (FSFI)
Délai: initial, 1er, 1er, 3ème, 6ème mois et 1 an plus tard
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Le score total FSFI varie de 2 à 36 et le score total FSFI indique l’état général de la fonction sexuelle.35
La valeur seuil du FSFI est de 26,55.
Un score ≤26,55 définit un dysfonctionnement sexuel et >26,55 définit une fonction sexuelle normale.
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initial, 1er, 1er, 3ème, 6ème mois et 1 an plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MARMARAU-SBE-OBD-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .