Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sexuální výchovy-poradenství podle PLISSIT při řešení sexuálních problémů u žen užívajících antikoncepční metody: Výsledky ročního sledování

11. ledna 2025 aktualizováno: Özlem BAKAN DEMİREL, Izmir Katip Celebi University
Sexualita je univerzální součástí lidského života a je to proces, ve kterém dva lidé sdílejí své emoce, tělo, duši a potěšení. Přestože jde o přirozenou součást života, může být sexualita ovlivněna mnoha faktory. Jedním z těchto faktorů jsou antikoncepční metody používané páry. Antikoncepční metody sice zabraňují neplánovaným/nechtěným těhotenstvím a pomáhají párům ke spokojenému sexuálnímu životu bez strachu z otěhotnění, mohou však také negativně ovlivnit sexualitu párů a dokonce způsobit sexuální dysfunkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože v literatuře existuje mnoho studií zkoumajících změny antikoncepčních metod na sexuální chování, vztah mezi používáním metody a ženskými sexuálními funkcemi zůstává nejasný. Existují studie ukazující, že užívání antikoncepčních metod má negativní účinky na sexuální funkce (snížená frekvence pohlavního styku, potíže se vzrušením, orgasmus nebo lubrikace), stejně jako studie naznačující, že může zlepšit sexuální chování. Některé studie uvádějí, že použitá antikoncepční metoda nemá žádný vliv na sexuální funkce. V antikoncepčním poradenství je důležité zhodnotit sexuální funkce žadatelky a v případě potřeby poskytnout sexuální poradenství. Doporučuje se, aby zdravotníci používali model k efektivnímu hodnocení sexuálních funkcí a poskytovali nejvhodnější péči v přítomnosti CD. V tomto směru může být edukační poradenství poskytované modelem PLISSIT, který se v tomto směru často používá, přístupem, který může překlenout propast mezi zdravotníkem a jednotlivcem v eliminaci CD. Existují studie, které ukazují, že sexuální edukační poradenství využívající tento model je efektivní. Počet studií v literatuře, ve kterých byl model PLISSIT použit k řešení problémů žen s CD při užívání antikoncepční metody, je však velmi omezený. Navíc v literatuře neexistuje žádná studie hodnotící efektivitu školení-poradenství poskytovaného tímto modelem po dobu 1 roku. S cílem přispět literaturou v souladu s touto potřebou se tato studie zaměřila na zkoumání vlivu sexuální výchovy-poradenství poskytovaného v souladu s modelem PLISSIT na řešení sexuálních problémů u žen užívajících antikoncepční metody v období jednoho roku. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

352

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • Marmara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ≤ 45 let a ne v peri/postmenopauzálním období (ne v menopauze, což je),
  • Má sexuálního partnera a má aktivní sexuální život,
  • Jedna z účinných metod antikoncepce (IUD, COC, kondom; injekční metoda, implanaon) po dobu ≥ 3 měsíců,
  • Turecký jazyk není problém,
  • dostatečně vzdělaní, aby rozuměli tomu, co čtou, a odpovídali na otázky,
  • Chronická onemocnění, která mohou ovlivnit sexuální zdraví (rakovina, diabetes, hypertenze, hypercholesterolémie, srdeční onemocnění, ateroskleróza, chronická plicní a jaterní onemocnění, chronické selhání ledvin atd.) nebo léky (antihypertenziva, diuretika, hypolipidemika, antagonista H2 receptorů, antihistaminikum, anticholinergikum, chemoterapeutikum, antikonvulzivum, antidepresivum, antipsychotikum, narkotikum, sedativum) bez použití a
  • Ženy, které se dobrovolně přihlásily k účasti ve studii, byly zahrnuty do zkoumaného vzorku.

Kritéria vyloučení:

  • První žádost/použití nové metody,
  • ≥46 let nebo menopauza,
  • Novinka v současné metodě (< 3 měsíce),
  • Ti, kteří nemají aktivní sexuální život nebo kteří mají sex velmi zřídka kvůli práci partnera atd. ve vztahu,
  • Chronické onemocnění nebo léky, které mohou ovlivnit sexualitu,
  • Kdo nemluví turecky,
  • Nejsou dostatečně vzdělaní, aby rozuměli tomu, co čtou, a odpovídali na otázky,
  • Ženy, které se nechtěly studie zúčastnit, nebyly do vzorku zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Rutinní klinická péče
Jiný: kontrolní skupina
běžná klinická péče
Experimentální: Experimentální: Skupina účastníků
Ženy zařazené do pracovní skupiny byly telefonicky kontaktovány a pozvány do nemocnice. Sexuální výchova a poradenství byly poskytovány v souladu s modelem PLISSIT. S ženami bylo provedeno celkem 5 rozhovorů, první rozhovor tváří v tvář a následné telefonické. Hodnocení FSFI ve studii Hodnocení FSFI bylo provedeno 5krát (počáteční, 1., 3., 6. měsíc a o 1 rok později). Podle modelu PLISSIT byla prodiskutována jejich sexualita a případné problémy od předchozího hodnocení a v případě potřeby bylo poskytnuto krátké poradenství.
Behaviorální: sexuální výchova a poradenství
Ženy zařazené do pracovní skupiny byly telefonicky kontaktovány a pozvány do nemocnice. Sexuální výchova a poradenství byly poskytovány v souladu s modelem PLISSIT. S ženami bylo provedeno celkem 5 rozhovorů, první rozhovor tváří v tvář a následné telefonické. Hodnocení FSFI ve studii Hodnocení FSFI bylo provedeno 5krát (počáteční, 1., 3., 6. měsíc a o 1 rok později). Podle modelu PLISSIT byla prodiskutována jejich sexualita a případné problémy od předchozího hodnocení a v případě potřeby bylo poskytnuto krátké poradenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index ženské sexuální funkce (FSFI)
Časové okno: počáteční, 1., 1., 3., 6. měsíc a o 1 rok později
Celkové skóre FSFI se pohybuje od 2 do 36 a celkové skóre FSFI udává celkový stav sexuální funkce.35 Mezní hodnota FSFI je 26,55. Skóre ≤ 26,55 definuje sexuální dysfunkci a > 26,55 definuje normální sexuální funkci.
počáteční, 1., 1., 3., 6. měsíc a o 1 rok později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MARMARAU-SBE-OBD-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sexuální výchova a poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit